Aktivt material: Valsartan
Når ATH: C09CA03
CCF: Angiotensin II-reseptorantagonister
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, I21, I50,0
Når CSF: 01.04.02
Produsent: Actavis Group hf. (Iceland)
Piller, Film-belagt Rosa farge, runde, lenticular, strek på begge sider, боковыми рисками и маркировкой “V” с одной стороны.
| 1 Kategorien. | |
| valsartan * | 80 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, Kroskarmellosenatrium, повидон K29-32, talkum, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid.
Sammensetningen av beleggfilmen: Опадрай II 85G34643 розовый (polyvinylalkohol, talkum, Titandioksid, макрогол-3350, fargestoff jernoksid gul, jernoksid rødt fargestoff, lecithin).
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Piller, Film-belagt gul farge, Oval, lenticular, scoret på en side, боковыми рисками и маркировкой “V” с другой стороны.
| 1 Kategorien. | |
| valsartan * | 160 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, Kroskarmellosenatrium, повидон K29-32, talkum, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid.
Sammensetningen av beleggfilmen: Опадрай II 85G32408 желтый (polyvinylalkohol, talkum, Titandioksid, макрогол-3350, fargestoff jernoksid gul, jernoksid rødt fargestoff, lecithin).
7 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
* internasjonale fellesnavn, рекомендованное ВОЗ – вальзартан.
Perifere vasodilators, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1-Angiotensin II -reseptorer , Det hemmer ikke ACE. Не влияет на содержание общего Хс, TG, glukose og urinsyre i blodet.
Начало эффекта отмечается через 2 timer etter inntak, максимум – через 4-6 Nei; продолжительность действия – более 24 Nei. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 av uken. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.
Absorpsjon
После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности – 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, selv, начиная примерно с 8 часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.
В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. Farmakokineticheskaja kurve valsartan har synkende multijeksponencialnyj natur.
Distribusjon
Plasmaproteinbinding (hovedsakelig til albumin) высокое – 94-97% . При достижении равновесного состояния Vd - 17 l.
При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. Når du tar stoffet i en dose 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.
Metabolisme
Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (mindre 10% fra AUC valsartan).
Fradrag
(T1/2en < 1 Nei, T1/2b er om 9 Nei).
Når du er inne 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% nyre, stort sett uendret.
По сравнению с печеночным кровотоком (omtrent 30 l /), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (omtrent 2 l /). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 ml / min) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.
- Arteriell hypertensjon;
- Hjertesvikt (II-IV funksjonelle klasse NYHA klassifisering) – в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ACE-hemmer + бета-адреноблокатор);
— с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (periode 12 t til 10 dager), kompliseres av venstre ventrikkel svikt og / eller venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon, i nærvær av en stabil hemodynamisk.
Tildele inne, независимо от приема пиши, drikke rikelig med væske.
Ved hypertensjon рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 mg 1 gang / dag. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. Pasienter, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 mg. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (f.eks, vanndrivende).
Ved kronisk hjertesvikt рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 mg 2 ganger / dag. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 mg 2 раза/сут и при хорошей переносимости – до 160 mg 2 ganger / dag. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 uker. Maksimal daglig dose - 320 mg 2 opptak. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.
Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.
После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Den første dosen - 20 mg (1/2 Kategorien. 40 mg) 2 ganger / dag, с последующим увеличением дозы до 40 mg, 80 mg, 160 mg 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 mg 2 ganger / dag. Достижение дозы 80 mg 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 mg 2 раза/сут – к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или Dersom nyrefunksjonen дозу препарата Валз следует снизить.
I пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 ml / min dosejustering er nødvendig.
I пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 mg.
Fastsettelse av frekvensen av bivirkninger: Ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, men < 1/10); noen ganger (≥ 1/1000, men < 1/100); sjelden (≥ 1/10 000, men <1/1000), sjelden (<1/10 000).
Kardiovaskulære systemet: часто – ортостатическая гипотензия2; иногда – снижение АД1,2, hjertefeil1; редко – васкулит; очень редко – кровотечения.
Åndedrettssystemet: иногда – кашель.
Fra fordøyelsessystemet: иногда – диарея, magesmerter; svært sjelden - kvalme4.
CNS: часто – постуральное головокружение2; иногда – обморок1, søvnløshet, depresjon, nedsatt libido; редко – головокружение4, nevralgi; svært sjelden - en hodepine4.
Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: иногда – вертиго.
Fra blodkreft system: часто – нейтропения, очень редко – тромбоцитопения.
Allergiske reaksjoner: редко – сывороточная болезнь, overfølsomhet; очень редко – ангионевротический отек3, hudutslett, kløe.
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: иногда – боль в спине, muskelkramper, gikt, myalgi; очень редко – артралгия.
Со стороны мочевывыделительной системы: очень редко – нарушение функции почек3,4, akutt nyresvikt3.
Metabolisme: иногда – гиперкалиемия1,2.
Infeksjon: часто – вирусные инфекции; иногда – инфекции верхних дыхательных путей, faryngitt, bihulebetennelse, konjunktivitt; очень редко – ринит, gastroenteritt.
Fra laboratorieparametre: reduksjon av hemoglobin og hematokritt, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, økning i levertransaminaser, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.
Andre: иногда – чувство усталости, asteni, neseblødning, hevelse.
1 – сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.
2 – сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности.
3 – иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.
4 – наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (часто – головокружение, nedsatt nyrefunksjon, hypotensjon; иногда – головная боль, kvalme).
- Unormal leverfunksjon, связанные с непроходимостью желчных путей (inkl. gallecirrhose, kolestase);
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 10 ml / min), inkl. Pasienter, på hemodialyse;
- Graviditet;
- Amming (amming);
- Opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);
- Laktoseintoleranse, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
- Overfølsomhet overfor narkotika.
FRA forsiktighet Bruk hos pasienter med hypotensjon, hyperkalemi, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, при гипонатриемии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, аортальном и митральном стенозе, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, stater, ledsaget av en nedgang i bcc (inkl. diaré, oppkast).
Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.
Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.
У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, f.eks, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, spesielt, путем уменьшения доз диуретиков.
Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, acetylsalisylsyre, betablokkere, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.
При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.
I en felles anvendelse med medikamenter, som inneholder kalium, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.
При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД , поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.
Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (sjelden) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.
Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.
У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket, что может привести к потере сознания и к коллапсу.
Behandling: ventrikkelskylling, прием достаточного количества активированного угля, in / introduksjon 0.9% natriumkloridoppløsning. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.
При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (f.eks, cimetidin, warfarin, Digoksin, atenolol, amlodipin, glibenklamid, furosemid, Indomethacin, gidroxlorotiazid).
Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salt, som inneholder kalium, forberedelser, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) øke risikoen for hyperkalemi.
Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.
Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, inkl. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 g / dag.
При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.
Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, pasienter, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.
Stoffet er utgitt under resept.
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 30 ° C. Holdbarhet - 3 år.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og tjenester for å samle inn tekniske data fra besøkende for å sikre ytelse og forbedre kvaliteten på tjenesten.. Ved å fortsette å bruke siden vår, du samtykker automatisk til bruken av disse teknologiene.
Read More