УТРОЖЕСТАН
Aktivt material: Progesteron
Når ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): D25, E28, N60, N80, N94,3, N95.1, N95,3, N96, N97, O20.0, Z31.1
Når CSF: 15.11.03
Produsent: Laboratorier BESINS INTERNATIONAL (Frankrike)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Kapsler myk gelatinøs, runde, lyse, gulaktig; Innholdet i kapsler – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.
| 1 caps. | |
| прогестерон натуральный микронизированный | 100 mg |
Stoffene: масло арахисовое, soy lecithin, gelatin, glyserol, Titandioksid.
15 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
Kapsler myk gelatinøs, Oval, lyse, gulaktig; Innholdet i kapsler – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.
| 1 caps. | |
| прогестерон натуральный микронизированный | 200 mg |
Stoffene: масло арахисовое, soy lecithin, gelatin, glyserol, Titandioksid.
7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Гестагенный препарат. Progesteron, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, sekretoriske fasen. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Reduserer muskel oppstemthet og kontraktilitet av livmoren og egglederne, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.
Способствует образованию нормального эндометрия.
Farmakokinetikk
Dersom inntak
Absorpsjon
Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmaks observert etter 1-3 timer etter administrasjon.
Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 ng / ml hos 1 Nei, til 11.75 ng / ml – gjennom 2 h og er 8.37 ng / ml hos 3 Nei, 2 ng / ml – gjennom 6 og h 1.64 ng / ml – gjennom 8 Nei.
Metabolisme
Hovedmetabolitter, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Fradrag
Utskilles i urinen som metabolitter, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).
Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При интравагинальном введении
Absorpsjon
Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 timer etter injeksjonen. Cmaks прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 timer etter injeksjonen. При введении препарата по 100 mg 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 ng/ml i 24 Nei.
При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Metabolisme
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Fradrag
Utskilles i urinen som metabolitter, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmaks 142 ng / ml hos 6 Nei).
Vitnesbyrd
Stater, связанные с дефицитом прогестерона, Inkludert:
muntlig
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- premenstruell spenning syndrom;
— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
— фиброзно-кистозная мастопатия;
— пременопауза;
— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).
для интравагинального введения
— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) eggstokk (при донорстве яйцеклеток);
— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
-tidlig overgangsalder;
- Hormonbehandling (в сочетании с эстрогенными препаратами);
— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;
— профилактика миомы матки;
— профилактика эндометриоза.
Doseringsregime
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, Avhengig av kliniske situasjonen.
Muntlig
Stoffet tas oralt, drikkevann. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 mg, razdelennaya av 2 opptak (om morgenen og om kvelden).
Ved недостаточности лютеиновой фазы (premenstruelle spenninger syndrom, menstrual uregelmessigheter, shotty bryst, dysmenoré, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 eller 400 mg for 10 dager (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
Ved hormonbehandling в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 mg / dag for 10-12 dager.
Для интравагинального введения
Ved полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) eggstokker (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, da – av 100 mg 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 mg / dag), razdelennoy av 3 introduksjon. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 dager.
Til поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 til 800 mg / dag, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.
Til поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 mg / dag, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 dager, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
Ved угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 introduksjon (om morgenen og om kvelden) I og II trimester.
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Bivirkning
CNS: Inntak – døsighet, преходящее головокружение (gjennom 1-3 time etter dosering).
På den delen av reproduksjonssystemet: при приеме внутрь очень редко – intermenstrual blødning.
Andre: allergiske reaksjoner.
Kontra
— склонность к тромбозам;
— острый флебит или тромбоэмболии;
— кровотечение неясной этиологии из половых путей;
— неполный аборт;
- Porfyri;
— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;
— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;
- Uttrykt human lever (muntlig);
- Overfølsomhet overfor narkotika.
FRA forsiktighet следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, hypertensjon, kronisk nyresvikt, diabetes, astma, epilepsi, migrene, depresjon, hyperlipoproteinemia, в III триместре беременности и в период лактации.
Graviditet og amming
Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.
С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) og amming.
Forsiktighetsregler
Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Overdose
Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.
Legemiddelinteraksjoner
При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, antihypertensiva, immunsuppressive, antykoahulyantov.
Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.
