УРСОФАЛЬК
Aktivt material: Урсодеозксихолевая кислота
Når ATH: A05AA02
CCF: Forberedelse, способствующий растворению холестериновых желчных камней
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): K74, K80
Når CSF: 11.14
Produsent: Dr. FALK PHARMA GmbH (Tyskland)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Kapsler hard gelatin, størrelse 0, hvit, ugjennomsiktig; Innholdet i kapsler – белый порошок или гранулы.
1 caps. | |
ursodiol | 250 mg |
Stoffene: magnesiumstearat, maisstivelse, kolloidalt silisiumdioksid, gelatin, natriumdodecylsulfat, Titandioksid, Renset vann.
10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
25 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
25 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
Mikstur hvit, Homogen, содержащая мелкие пузырьки воздуха, med sitron smak.
5 ml (1 мерн.л.) | |
ursodiol | 250 mg |
Stoffene: benzosyre, авицел RC591, natriumklorid, natriumsitrat, sitron syre, glyserol, propylenglykol, Xylitol, natriumcyklamat, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, Renset vann.
250 ml – hetteglass med mørkt glass (1) komplett med måleskje – pappesker.
Farmakologiske virkning
Gepatoprotektor. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней.
Det har immunmodulerende effekter, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Farmakokinetikk
Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.
Vitnesbyrd
— растворение холестериновых камней желчного пузыря;
— билиарный рефлюкс-гастрит;
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (symptomatisk behandling).
Doseringsregime
Til растворения холестериновых желчных камней oppnevnt 10 mg / kg kroppsvekt 1 gang / dag.
Kroppsvekt | Dose |
til 60 kg | 2 kapsler (2 måleskjeer) |
til 80 kg | 3 kapsler (3 måleskjeer) |
til 100 kg | 4 kapsler (4 måleskjeer) |
ovenfor 100 kg | 5 kapsler (5 måleskjeer) |
Капсулы необходимо принимать вечером, før sengetid, uten å tygge og drikke en liten mengde væske.
Lengden av behandlingen 6-12 Måneder. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Til лечения билиарного рефлюкс-гастрита oppnevnt 1 kapsel (1 kule) Урсофалька 1 gang / dag. En behandling – fra 10-14 dager før 6 Måneder, om nødvendig – til 2 år.
Til симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 til 6 kapsler (håver inn) (omtrent 10-15 mg / kg kroppsvekt).
Рекомендуется следующий режим дозирования.
Kroppsvekt | Daglig dose | morgen | днем | om kvelden |
34-50 kg | 2 kapsler (2 måleskjeer) | 1 | – | 1 |
51-65 kg | 3 kapsler (3 måleskjeer) | 1 | 1 | 1 |
66-85 kg | 4 kapsler (4 måleskjeer) | 1 | 1 | 2 |
86-110 kg | 5 kapsler (5 håver inn) | 1 | 2 | 2 |
ovenfor 110 kg | 6 kapsler (6 håver inn) | 2 | 2 | 2 |
Больные с массой тела менее 34 kg должны применять Урсофальк в форме суспензии.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: diaré, kvalme, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, økning i levertransaminaser.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Andre: allergiske reaksjoner.
Kontra
— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- Skrumplever dekompensert;
- Uttrykt ved den menneskelige nyre;
- Uttrykt human lever;
— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
- Graviditet;
- Amming (amming);
- Overfølsomhet overfor narkotika.
Graviditet og amming
Stoffet er kontraindisert ved graviditet og amming (amming).
Forsiktighetsregler
–
Overdose
Данные о передозировке препарата Урсофальк не предоставлены.
Legemiddelinteraksjoner
Лекарственное взаимодействие препарата Урсофальк не описано.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 25 ° C. Holdbarhet av kapsler – 5 år, суспензии для приема внутрь – 4 år.
После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 måneder.