UROFOSFABOL

Aktivt material: Fosfomycin
Når ATH: J01XX01
CCF: Antibiotika gruppe derivater fosfonovoj syre
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A39, A41, G00, I33, J15, J20, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, T79.3
Når CSF: 06.14
Produsent: Abolmed Ltd (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Pulver til i / v administrasjon hvit eller hvit med en gulaktig fargetone.

Stoffene: ravsyre (20 mg).

Glassflasker med kapasitet 20 ml (1) – pakker papp.
Glassflasker med kapasitet 20 ml (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Pulver til i / v administrasjon hvit eller hvit med en gulaktig fargetone.

Stoffene: ravsyre (40 mg).

Glassflasker med kapasitet 20 ml (1) – pakker papp.

Pulver til i / v administrasjon hvit eller hvit med en gulaktig fargetone.

Stoffene: ravsyre (80 mg).

Glassflasker med kapasitet 60 ml (1) – pakker papp.
Glassflasker med kapasitet 60 ml (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Antibiotika gruppe derivater fosfonovoj syre.

Bakteriedrepende handling av fosfomycin basert på brudd på i de tidlige stadiene av syntese av peptidoglicana cellen vegger av bakterier. Trenger inn mikrobiell celle transportsystemer for D-glukose-6-fosfat, stoffet er irreversibelt hemmer enzymet uridine-difosfo-N-acetilgljukozamin-3-0-jenolpiruvattransferazu (Mura), som er involvert i syntesen av uridine-difosfo-N-acetilmuraminovoj syre fra uridine- N-acetilgljukozamina.

Aktiv mot grampolaugitionah aerobov: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (inkl. noen stammer, Meticillinresistente), Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptokokker viridans, streptokokk grupper, F, G, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis; ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (moderat sensitive), influensa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (moderat sensitive), Morganella morganii (БОЛЬШИНСТВО ШТАММОВ УМЕРЕННО ЧУВСТВИТЕЛЬНЫ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus er fantastisk, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence (moderat sensitive), Pseudomonas aeruginosa, Serratia visner, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (moderat sensitive), Yersinia enterocolitica; anaerobes: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokker spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.

C narkotika moderat sensitive Clostridium perfringens, Prevotella spp.

C narkotika motstandsdyktig Legionella spp., Borrelia spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Bacteroides spp., БОЛЬШИНСТВО ВНУТРИКЛЕТОЧНЫХ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ (Coxiella burnetii, Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum).

Sekundær resistens av mikroorganismer til Urofosfabolu^® er sjelden. Verdifull egenskap av stoffet er mangelen på explosiv med andre antibakterielle midler. Sinergidno opererer i kombinasjon med beta-Laktam antibiotika, aminoglycoside og vankomitinom.

Farmakokinetikk

Distribusjon

Gjennom 15 minutter etter av/i innføring av stoffet i en dose 500 mg 1 g fosfomycin konsentrasjon i blodårene er 28 mg / l 46 mg / l, henholdsvis; gjennom 1 t de er redusert til det halve. Når sakte (under 30-40 m) infusjon av høye doser av stoffet (4 g hver 6 Nei) C_maks er mer 250 mg / l. Med mellomrom mellom wvedeniami innholdet i fosfomycin i plasma er det mindre 20 mg / l.

Knytte blodplasma proteiner fosfomycin lav – 1%.

På grunn av lav molekylvekt, fosfomycin er godt fordelt i mange vev og organer i kroppen. Bakteriedrepende konsentrasjon i lungevev, pleural væske, Peritoneal væske, galle, subkutan fettvev, muskel, bein, leddvæsken, vev i øyet, jendokarde hjertet ventiler. Raskt trenger Geb. Konsentrasjonen av stoffet i spinal væske øker betraktelig når hjernen nerve membraner. Trenger og akkumuleres i celler-fagocitah (nøytrofile og makrofager). Passerer gjennom morkaken. I små konsentrasjoner utskilles i morsmelk.

Fradrag

T_1/2 er, gjennomsnitt, 1.5-2 timer for voksne og 0.69 til 1.04 Nei, doseavhengig, – barn. Den viktigste måten å deducing av fosfomycin – Nyre (90-100% fra pålagt dose innen 24 timer). Urin produksjon, aktiv form av stoffet. En liten del av antibiotikaet angitt synes å jelchew, Men er denne måten av eliminering ikke betydelig. Fosfomycin kan enkelt fjernes fra plasma på hemodialyse.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

I barn med treg (under 60 m) på/i infusjonen basert 25 mg / kg 50 mg/kg gjennom 30 min. serum konsentrasjonen 55.5 mg / l 118.8 mg / l; gjennom 1 Nei – 34.2 mg / l 89.7 mg / l, henhold.

Vitnesbyrd

-CNS infeksjoner: bakteriell meningitt (primære og sekundære, inkl. postoperativ), ventrikulit;

-bløtvev infeksjoner, inkl. hos pasienter med nedsatt perifere blodsirkulasjonen (diabetes, sykdommer av arteries i nedre lemmer), infeksjon av brenne sår;

- Bone og felles infeksjoner: akutt og kronisk inflammatorisk sykdommer i osteomyelitt hos barn og voksne, posttraumatisk og postoperativ osteomyelitt, smittsomme leddgikt;

- Infeksjoner i nedre luftveier: bakteriell lungebetennelse, krever innleggelse, spesielt når det gjelder tildeling av pneumokokk, resistente mot penicillin, og Gram-negative patogener av familien Enterobacteriaceae; lunge infeksjoner i cystisk fibrose pasienter;

-bukhulen infeksjon: akutt cholecystitis, kholangit, sekundær peritonitis;

-smittsomme-bekken inflammatorisk sykdom hos kvinner: salpingitt, endometritt, pelvioperitonit;

- Urinveisinfeksjoner: akutt pyelonephritis med srednetjazhelym og alvorlig, og akutte exacerbations av kronisk urinveisinfeksjoner (medisin mot et bakteppe av urolithiasis, smittsomme komplikasjoner av hydronephrosis, postoperative infeksjoner i urologi);

-Bakteriell endokarditt.

Indikasjoner for bruk av kombinasjoner av Urofosfabola^® med antibiotika er andre grupper alvorlige infeksjoner, inkl. forårsaket av blandet flora, og også på feil på tidligere terapi:

- Septicemia, forårsaket av enterobacteriami (Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Serratia mercessens) og Pseudomonas aeruginosa – kombinasjon med væske, penitsillinami (aktiv mot Pseudomonas aeruginosa), aminoglikozidami eller ftorhinolonami;

-bakteriell meningitt – kombinasjon med væske, Ampicillin eller og;

- Alvorlig infeksjon, forårsaket av meticillin-følsomme stammer av Staphylococcus aureus, Stafylokokker epidermidis eller Enterococcus spp. – kombinasjon med oksacillinom eller ampicillin;

- Infeksjoner, forårsaket av meticillin-resistente stammer av Staphylococcus aureus eller Staphylococcus epidemidis – sammen med glikopeptidami;

-intraabdominal infeksjon og bekken-infeksjon hos kvinner – kombinasjoner med antibiotika, aktivt mot anaerobe (metronidazol) eller med aminoglikozidami;

-infeksjon hos pasienter med blodforstyrrelser og nøytropeni – sammen med cefoperazonom/sulbactam, IV generasjon cefalosporiner eller karbapenemami;

- Infeksjoner, skyldes poly-resistente stammer av Pseudomonas aeruginosa – kombinasjon med flytende IV generasjon, aztreonamom eller karbapenemami.

Doseringsregime

Stoffet blir innført i / i.

Den gjennomsnittlige dosen av Urofosfabola^® i Voksen er 2-4 g, som gir alle 6-8 Nei.

I barn, starter fra neonatal periode, Urofosfabol^® Sett inn 200-400 mg / kg kroppsvekt / dag. Den daglige dose er delt i 3 introduksjon; intervallet mellom wvedeniami utgjør 8 Nei.

I pasienter med nyresvikt og pasienter, hemodialyse, nødvendige korrigering driftsmoduser introduksjon Urofosfabola^®.

Pasienter, hemodialyse, administreres av 2-4 g etter hver dialyse.

Forberedelse og introduksjon

Til i/på en Jet 2 g Urofosfabola^® oppløst i 20 ml vann til injeksjon (10 ml løsningsmiddel til 1 g produkt). Villedende sakte under 5 m (det anbefalte dosering regime – 2 g hver 6-8 Nei).

Til rask/i infusjon 4 g Urofosfabola^® oppløst i 20 ml vann til injeksjon; den resulterende legges til 100-250 ml kompatibel infusjon onsdag. Angi for 0.5-1 Nei (det anbefalte dosering regime – 4 g hver 6-8 Nei).

Til en lang drypp 4 g (i enkelte kliniske tilfeller – 8 g) Urofosfabola^® oppløst i 20 ml vann til injeksjon. Den resulterende legges til 250-500 ml for infusjoner av væsker kompatibel og være i 1-3 Nei (Anbefalte modusen – 4 g hver 6-8 Nei).

Med oppløsningen av Urofosfabola^® eksoterm reaksjon er mulig.

Kompatible infusjon væsker: 0.9% natriumkloridoppløsning (saltoppløsning), 5% Druesukker (Glukose), Ringer, løsning periodene med lactatom.

Bivirkning

For fosfomycin preget av minimal toksisitet. Terapi er vanligvis godt tolerert, uønsket medisinske reaksjoner er sjeldne.

Leveren og biliary skrift: brudd på leveren i form av passerer økt aktivitet ALT, IS, Alkalisk fosfatase, laktat dehydrogenase og serum bilirubin; sjelden – gulsott.

Fra fordøyelsessystemet: diaré; sjelden – stomatitt, kvalme, oppkast, magesmerter, anoreksi.

Fra nervesystemet: svimmelhet, hodepine; sjelden – kramper (Når det gis i høye doser).

Fra blodkreft system: granulocytopeni, eozinofilija, leukopeni; sjelden – anemi, trombocytopeni, pancytopeni og agranulocytose (<1%).

Kardiovaskulære systemet: perifere ødemer, bryst ubehag, en fornuftig sdavljenia brystet, cardiopalmus,

Fra urinveiene: sjelden – nedsatt nyrefunksjon, øker konsentrasjonen av urea i blodet, proteinuri.

Lokale reaksjoner: sårhet og infiltrasjon i bakken/m-introduksjon, smerter langs i Wien; sjelden – flebitt.

Allergiske reaksjoner: elveblest, frysninger eller feber, utslett, kløe, hoste, bronkospasme; sjelden – anafylaktisk sjokk (<1%).

Andre: sjelden – tørst, feber, utilpasshet, en ubalanse i elektrolytter (natrium og kalium).

Kontra

-overfølsomhet overfor fosfomicinu.

C forsiktighet burde benevne produktet i predisposisjon for allergiske sykdommer, leversykdommer, hjerte- og nyresvikt, hypertensjon, eldre pasienter.

Graviditet og amming

Bruk Urofosfabola^® gravide kvinner er mulig i tilfeller, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret, og må overvåkes av en spesialist.

Fosfomycin i svært små konsentrasjoner utskilles i morsmelk. I utnevne Urofosfabola^® amming forsiktighet bør være.

Forsiktighetsregler

Siden Urofosfabol^® Den inneholder 14.5 natrium mJekv 1 g produkt, elektrolytt lidelser er mulig. Du må være forsiktig når du velger en narkotika dose eldre pasienter, hvem nød å redusere natrium inntaket på grunn av hjerte- eller nyresykdom feil, hypertensjon.

Du må være forsiktig når du velger dosen hos eldre pasienter, fordi de er vanligvis redusert nyrefunksjon.

For å hindre utviklingen av årebetennelse eller smerte på injeksjonsstedet, av/i innledningen, det anbefales å bruke store mengder løsningsmiddel, og hastigheten skal være så sakte som mulig.

Urofosfabol^® i store doser anbefales det at du angir i/i dryppe.

Ved langsiktig anbefales behandling å regelmessig overvåke funksjonen til lever og nyre, og generelt og biokjemiske blod-tester.

Overdose

Data om overdose er ikke gitt.

Legemiddelinteraksjoner

I kombinasjon med penitsillinami, kolesterol, karbapenemami, aminoglycoside, glikopeptidami og ftorhinolonami fosfomycin viser uttales sinergidnyj effekt. Denne egenskapen av stoffet brukes i behandling av infeksjoner, skyldes poly-resistente patogener (Meticillinresistente stafylokokker, jenterokokkami, enterobakterier, Pseudomonas aeruginosa).

Pharmaceutical interaksjon

I løsninger som er kompatible med penicillin, karbenicillinom, chloramphenicol og streptomycin. I lys av mulig farmasøytiske uforlikelighet blande grout Urofosfabola^® den andre løsninger av antibiotika.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.