УЛЬТОП

Aktivt material: omeprazole
Når ATH: A02BC01
CCF: Hemmer N+-K+-ATPase. Anti-sår narkotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Når CSF: 11.01.03
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsler двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, dekke – hvit; Innholdet i kapsler – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

1 caps.
omeprazol10 mg

Stoffene: гранулы сахарные, sukrose, maisstivelse, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talkum, makrogol 6000, Titandioksid, Natriumhydroksid.

Ingredienser av kapselskallet: Titandioksid (E171), jernoksid (E172), gelatin.

7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker papp.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker papp.

Kapsler двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, dekke – коричнево-розового цвета; Innholdet i kapsler – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

1 caps.
omeprazol20 mg

Stoffene: гранулы сахарные, sukrose, maisstivelse, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talkum, makrogol 6000, Titandioksid, Natriumhydroksid.

Ingredienser av kapselskallet: Titandioksid (E171), jernoksid (E172), gelatin.

7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker papp.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker papp.

Kapsler двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, dekke – коричневато-розового цвета; Innholdet i kapsler – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

1 caps.
omeprazol40 mg

Stoffene: гранулы сахарные, sukrose, maisstivelse, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talkum, makrogol 6000, Titandioksid, Natriumhydroksid.

Ingredienser av kapselskallet: Titandioksid (E171), jernoksid (E172), gelatin.

7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker papp.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker papp.

 

Farmakologiske virkning

Anti-sår narkotika, ингибитор Н+-K+-ATPase. Hemmer H-aktivitet+-K+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, uavhengig av arten av den stimulus.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 Nei, maksimal effekt oppnås gjennom 2 Nei. Etter seponering sekretorisk aktivitet er fullstendig restaurert av 3-5 d.

 

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmaks plasma oppnås gjennom 0.5-1 Nei.

Biotilgjengelighet er 30-40%. Plasma proteinbinding - 90%.

Metabolisme og utskillelse

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Skrive hovedsakelig nyrene (70-80%) og galle (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Ved kronisk nyresvikt synker utskillelsen proporsjonalt med reduksjonen i kreatininclearance.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, biotilgjengeligheten øker.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T1/2 – 3 Nei.

 

Vitnesbyrd

- Magesår og duodenalsår (в фазе обострения и противорецидивное лечение), inkl. i forbindelse med Helicobacter pylori (i en kombinasjonsterapi);

- Refluks øsofagitt;

- Eroderende og ulcerative lesjoner i magesekken og tolvfingertarmen, связанные с приемом НПВС, Stress sår;

- Zollinger-Ellison.

 

Doseringsregime

Ved duodenal sår i den akutte fasen Ультоп® oppnevne 20 mg 1 ganger / dag for 2-4 uker. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg / dag.

Ved magesår i den akutte fasen og erosive og ulcerøs øsofagitt – av 20-40 mg / dag for 4-8 uker.

Til utryddelse av Helicobacter pylori – av 20 mg 2 ganger / dag for 7 eller 14 dager (med polycystiske eggstokker) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Til профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп® administreres i en dose av 10-20 mg / dag.

Til профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – av 20 mg / dag for en lang tid. Возможен прием препарата по требованию.

Ved erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus, вызванных приемом НПВС, – av 20 mg / dag for 4-8 uker.

Ved Zollinger-Ellisons syndrom доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg / dag. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg / dag 2 opptak.

I пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью daglig dose bør ikke overstige 20 mg.

Stoffet tas oralt, før måltider, uten å tygge, med litt vann.

 

Bivirkning

В редких случаях могут возникать следующие, vanligvis reversible, побочные реакции:

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, magesmerter, flatulens, munntørrhet, smaksforstyrrelser, stomatitt, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – hepatitt (inkl. med gulsott), unormal leverfunksjon.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, eksitasjon, døsighet, søvnløshet, parestesi, depresjon, hallusinasjoner; hos pasienter med alvorlige samtidig somatiske sykdommer, hos pasienter med tidligere alvorlig leversykdom – encefalopati.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: muskelsvakhet, myalgi, artralgi.

Fra blodkreft system: leukopeni, trombocytopeni; i noen tilfeller – agranulocytose, pancytopeni.

Hudreaksjoner: hudutslett, kløe; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, erythema multiforme exudative, alopecia.

Allergiske reaksjoner: elveblest, angioødem, bronkospasme, interstitiell nefritt, anafylaktisk sjokk, feber.

Andre: tåkesyn, perifere ødemer, økt svetting, gynekomasti; sjelden – dannelse av gastriske kjertelcyster under langvarig behandling (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

 

Kontra

- Barnas alder;

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

 

Graviditet og amming

Det bør ikke brukes under graviditet. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Forsiktighetsregler

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (spesielt magesår), tk. behandling, maskyruya symptomer, kan forsinke riktig diagnose.

I spesielle tilfeller, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

 

Overdose

Symptomer: tåkesyn, døsighet, eksitasjon, forvirring, hodepine, økt svetting, munntørrhet, kvalme, arytmi.

Behandling: symptomatisk behandling. Det finnes ingen spesifikk motgift.

 

Legemiddelinteraksjoner

Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 en gang / dag i kombinasjon med koffein, teofyllin, piroksikamom, diklofenak, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, ciklosporin, Lidocaine, kinidin og østradiol førte ikke til en endring i plasmakonsentrasjonen.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, jemsalter, itrakonazol og ketokonazol (tk. omeprazol øker pH i magen).

Som en hemmer av cytokrom P450, omeprazol kan øke konsentrasjonen og redusere utskillelsen av diazepam, antikoagulantia av indirekte handling, fenytoin, som i noen tilfeller kan kreve reduksjon i doser av disse stoffene.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

 

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

 

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres på et sted beskyttet mot fuktighet, utilgjengelig for barn ved temperaturen til 25 ° C. Holdbarhet - 2 år (при хранении в блистерной упаковке); 3 år (при хранении в полиэтиленовом пенале).

Tilbake til toppen-knappen