УЛЬТОП
Aktivt material: omeprazole
Når ATH: A02BC01
CCF: Hemmer N+-K+-ATPase. Anti-sår narkotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Når CSF: 11.01.03
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Kapsler двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, dekke – hvit; Innholdet i kapsler – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
1 caps. | |
omeprazol | 10 mg |
Stoffene: гранулы сахарные, sukrose, maisstivelse, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talkum, makrogol 6000, Titandioksid, Natriumhydroksid.
Ingredienser av kapselskallet: Titandioksid (E171), jernoksid (E172), gelatin.
7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker papp.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker papp.
Kapsler двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, dekke – коричнево-розового цвета; Innholdet i kapsler – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.
1 caps. | |
omeprazol | 20 mg |
Stoffene: гранулы сахарные, sukrose, maisstivelse, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talkum, makrogol 6000, Titandioksid, Natriumhydroksid.
Ingredienser av kapselskallet: Titandioksid (E171), jernoksid (E172), gelatin.
7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker papp.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker papp.
Kapsler двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, dekke – коричневато-розового цвета; Innholdet i kapsler – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
1 caps. | |
omeprazol | 40 mg |
Stoffene: гранулы сахарные, sukrose, maisstivelse, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, sodium lauryl, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talkum, makrogol 6000, Titandioksid, Natriumhydroksid.
Ingredienser av kapselskallet: Titandioksid (E171), jernoksid (E172), gelatin.
7 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker papp.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Anti-sår narkotika, ингибитор Н+-K+-ATPase. Hemmer H-aktivitet+-K+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, uavhengig av arten av den stimulus.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 Nei, maksimal effekt oppnås gjennom 2 Nei. Etter seponering sekretorisk aktivitet er fullstendig restaurert av 3-5 d.
Farmakokinetikk
Absorpsjon og distribusjon
После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmaks plasma oppnås gjennom 0.5-1 Nei.
Biotilgjengelighet er 30-40%. Plasma proteinbinding - 90%.
Metabolisme og utskillelse
Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Skrive hovedsakelig nyrene (70-80%) og galle (20-30%).
Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Ved kronisk nyresvikt synker utskillelsen proporsjonalt med reduksjonen i kreatininclearance.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, biotilgjengeligheten øker.
При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T1/2 – 3 Nei.
Vitnesbyrd
- Magesår og duodenalsår (в фазе обострения и противорецидивное лечение), inkl. i forbindelse med Helicobacter pylori (i en kombinasjonsterapi);
- Refluks øsofagitt;
- Eroderende og ulcerative lesjoner i magesekken og tolvfingertarmen, связанные с приемом НПВС, Stress sår;
- Zollinger-Ellison.
Doseringsregime
Ved duodenal sår i den akutte fasen Ультоп® oppnevne 20 mg 1 ganger / dag for 2-4 uker. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg / dag.
Ved magesår i den akutte fasen og erosive og ulcerøs øsofagitt – av 20-40 mg / dag for 4-8 uker.
Til utryddelse av Helicobacter pylori – av 20 mg 2 ganger / dag for 7 eller 14 dager (med polycystiske eggstokker) в сочетании с антибактериальными препаратами.
Til профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп® administreres i en dose av 10-20 mg / dag.
Til профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – av 20 mg / dag for en lang tid. Возможен прием препарата по требованию.
Ved erosive og ulcerative lesjoner i den gastrointestinale traktus, вызванных приемом НПВС, – av 20 mg / dag for 4-8 uker.
Ved Zollinger-Ellisons syndrom доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg / dag. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg / dag 2 opptak.
I пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью daglig dose bør ikke overstige 20 mg.
Stoffet tas oralt, før måltider, uten å tygge, med litt vann.
Bivirkning
В редких случаях могут возникать следующие, vanligvis reversible, побочные реакции:
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, magesmerter, flatulens, munntørrhet, smaksforstyrrelser, stomatitt, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – hepatitt (inkl. med gulsott), unormal leverfunksjon.
Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, eksitasjon, døsighet, søvnløshet, parestesi, depresjon, hallusinasjoner; hos pasienter med alvorlige samtidig somatiske sykdommer, hos pasienter med tidligere alvorlig leversykdom – encefalopati.
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: muskelsvakhet, myalgi, artralgi.
Fra blodkreft system: leukopeni, trombocytopeni; i noen tilfeller – agranulocytose, pancytopeni.
Hudreaksjoner: hudutslett, kløe; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, erythema multiforme exudative, alopecia.
Allergiske reaksjoner: elveblest, angioødem, bronkospasme, interstitiell nefritt, anafylaktisk sjokk, feber.
Andre: tåkesyn, perifere ødemer, økt svetting, gynekomasti; sjelden – dannelse av gastriske kjertelcyster under langvarig behandling (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).
Kontra
- Barnas alder;
- Graviditet;
- Amming (amming);
- Overfølsomhet overfor narkotika.
FRA forsiktighet следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.
Graviditet og amming
Det bør ikke brukes under graviditet. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Forsiktighetsregler
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (spesielt magesår), tk. behandling, maskyruya symptomer, kan forsinke riktig diagnose.
I spesielle tilfeller, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Overdose
Symptomer: tåkesyn, døsighet, eksitasjon, forvirring, hodepine, økt svetting, munntørrhet, kvalme, arytmi.
Behandling: symptomatisk behandling. Det finnes ingen spesifikk motgift.
Legemiddelinteraksjoner
Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 en gang / dag i kombinasjon med koffein, teofyllin, piroksikamom, diklofenak, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, ciklosporin, Lidocaine, kinidin og østradiol førte ikke til en endring i plasmakonsentrasjonen.
Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.
Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, jemsalter, itrakonazol og ketokonazol (tk. omeprazol øker pH i magen).
Som en hemmer av cytokrom P450, omeprazol kan øke konsentrasjonen og redusere utskillelsen av diazepam, antikoagulantia av indirekte handling, fenytoin, som i noen tilfeller kan kreve reduksjon i doser av disse stoffene.
При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
B-listen. Stoffet skal lagres på et sted beskyttet mot fuktighet, utilgjengelig for barn ved temperaturen til 25 ° C. Holdbarhet - 2 år (при хранении в блистерной упаковке); 3 år (при хранении в полиэтиленовом пенале).