Cisplatin-TEVA (Injeksjonsvæske, oppløsning)
Aktivt material: Cisplatin
Når ATH: L01XA01
CCF: Kreft narkotika
Når CSF: 22.01.02
Produsent: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Løsning Injiserbare klart, lys gul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 10 mg |
Stoffene: natriumklorid, saltsyre eller natriumhydroksid (для коррекции уровня рН), vann d / og.
10 ml – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.
Injeksjonsvæske, oppløsning klart, lys gul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 10 mg |
Stoffene: natriumklorid, saltsyre eller natriumhydroksid (для коррекции уровня рН), vann d / og.
20 ml – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.
Injeksjonsvæske, oppløsning klart, lys gul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 100 mg |
Stoffene: natriumklorid, saltsyre eller natriumhydroksid (для коррекции уровня рН), vann d / og.
100 ml – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.
Injeksjonsvæske, oppløsning klart, lys gul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 100 mg |
Stoffene: natriumklorid, saltsyre eller natriumhydroksid (для коррекции уровня рН), vann d / og.
200 ml – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.
Injeksjonsvæske, oppløsning klart, lys gul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 25 mg |
Stoffene: natriumklorid, saltsyre eller natriumhydroksid (для коррекции уровня рН), vann d / og.
25 ml – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.
Injeksjonsvæske, oppløsning klart, lys gul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 25 mg |
Stoffene: natriumklorid, saltsyre eller natriumhydroksid (для коррекции уровня рН), vann d / og.
50 ml – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.
Injeksjonsvæske, oppløsning klart, lys gul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 500 g | 50 mg |
Stoffene: natriumklorid, saltsyre eller natriumhydroksid (для коррекции уровня рН), vann d / og.
100 ml – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.
Injeksjonsvæske, oppløsning klart, lys gul.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatin | 1 mg | 50 mg |
Stoffene: natriumklorid, saltsyre eller natriumhydroksid (для коррекции уровня рН), vann d / og.
50 ml – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Den antitumormiddel, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.
Farmakokinetikk
Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Proteinbinding (som metabolitter) er 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 Nei, при анурии – til 240 Nei. Rapportere nyheter, 27-43% gjennom 5 dager; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.
Vitnesbyrd
Doseringsregime
Etablere individuelt, avhengig av bevis og sykdomsstadiet, tilstanden til det hematopoetiske systemet, Ordningen kreftbehandling.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, stomatitt, anoreksi.
Fra blodkreft system: leukopeni, anemi, trombocytopeni.
CNS: kramper, perifericheskaya nevropati, optikusnevritt, нарушения цветовосприятия, ototoksisitet.
Metabolisme: hyperurikemi, hypokalsemi, gipomagniemiya, syndrom av upassende sekresjon av ADH.
Reproduksjonssystemet: amenoré, azoospermi.
Kardiovaskulære systemet: takykardi, hypotensjon.
Allergiske reaksjoner: hudutslett, angioødem, осиплость голоса.
Andre: нефротоксическое действие.
Kontra
Выраженные нарушения функции почек, hørselsforstyrrelse, polyneuritis, угнетение гемопоэза, graviditet, повышенная чувствительность к цисплатину.
Graviditet og amming
Цисплатин противопоказан при беременности. Om nødvendig, bør bruk under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
Forsiktighetsregler
Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (inkl. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (inkl. historie), og hos pasienter, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.
Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.
Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Urinsyre, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% natriumkloridoppløsning eller 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.
На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
Legemiddelinteraksjoner
Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.
Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.
I et program med narkotika, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, nevrotoksiske effekter, возможно усиление токсических эффектов
