TSYPRYNOL

Aktivt material: Ciprofloxacin
Når ATH: J01MA02
CCF: Fluorokinolon antibakterielle legemiddel
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08,0, Z29.2
Når CSF: 06.17.02.01
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, Film-belagt hvit, runde, lenticular, med skrå kanter og et hakk på den ene siden.

Stoffene: Natriumkarboksymetylstivelse, Kolloidal vannfri silika, Kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, propylenglykol, talkum, Titandioksid (E171).

Sammensetningen av beleggfilmen: gipromelloza, propylenglykol, talkum, Titandioksid.

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Piller, Film-belagt hvit, Oval, lenticular, med et hakk på den ene siden.

Stoffene: Natriumkarboksymetylstivelse, Kolloidal vannfri silika, Kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensetningen av beleggfilmen: gipromelloza, propylenglykol, talkum, Titandioksid.

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Piller, belagt hvit eller nesten hvit, Oval, med et hakk på begge sider.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat, povidon, natriumkarboksymetylcellulose, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, hydroksypropyl- (gipromelloza), propylenglykol, talkum, Titandioksid (E171).

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Konsentrat til infusjonsvæske som en klar, fargeløse eller svakt grønnlig-gul oppløsning, uten mekaniske urenheter.

Stoffene: melkesyre, saltsyre, dinatrium эdetat, vann d / og.

10 ml – ampulle (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Infusjonsvæske klart, gul-grønn.

Stoffene: Natriumlaktat, natriumklorid, saltsyre, vann d / og.

50 ml – flasker (1) – pakker papp.

Infusjonsvæske klart, gul-grønn.

Stoffene: Natriumlaktat, natriumklorid, saltsyre, vann d / og.

100 ml – flasker (1) – pakker papp.

Infusjonsvæske klart, gul-grønn.

Stoffene: Natriumlaktat, natriumklorid, saltsyre, vann d / og.

200 ml – flasker (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Antimikrobielle bredspektret fluorokinolon. Effektiv bakteriedrepende. Det hemmer enzymet DNA gyrase bakterier, hvorved den ødelagte DNA-replikasjon og syntese av cellulære proteiner fra bakterier. Ciprofloxacin effekt på avl mikroorganismer, og mikroorganismene, Det er i hvilefase.

Forberedelse aktive mot gram-negative bakterier: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus er fantastisk, Proteus vulgaris, Serratia visner, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intracellulære mikroorganismer: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulært; Gram-positive bakterier: Streptococcus spp. (inkl. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (inkl. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus mann, Staphylococcus saprophyticus). De fleste stafylokokker, Meticillinresistente, motstandsdyktig mot ciprofloksacin og.

C narkotika moderat sensitive Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C narkotika motstandsdyktig Corynebacterium spp., Bakteroides fragilis, Pseudo cepacia, Pseudo maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroider.

Effekt av medikament mot Treponema pallidum er blitt utilstrekkelig undersøkt.

Når du mottar tsiprinol^® det er ikke parallell med utvikling av resistens mot andre antibiotika, ikke tilhører gruppen av gyrasehemmere, gjør det til en svært effektiv mot bakterier, som er resistente mot aminoglykosider, Penicillin, cefalosporiner, tetracyklin.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrasjon ciprofloksacin absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Et måltid bremser absorpsjon, men ingen effekt på C-_maks og biotilgjengeligheten av. Biotilgjengelighet varierer fra 50% til 85%. C_maks i serum hos friske frivillige etter oral administrering av legemidlet ved en dose 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg oppnås gjennom 1-1.5 h og er 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 mg / ml, respektivt.

Distribusjon

Ciprofloxacin er utbredt i vev og kroppsvæsker, mens høye konsentrasjoner er etablert i gallen, lett, nyre, leveren, galleblæren, livmor, sæd, prostatavevet, mindalinax, endometrium, eggledere og eggstokker. Konsentrasjonen av ciprofloksacin i de vev over, enn serum. Ciprofloxacin penetrerer også godt inn i øynene væsker, bein, bronkial sekresjon, spytt, hud, muskel, pleural, bukhinne og lymfe. Spinalvæsken trenger inn i en liten mengde, konsentrasjonen av ciprofloksacin i ikke-betente hjernehinnene av 6-10% fra den i serum, når betent – 14-37%. Konsentrasjonen av ciprofloksacin i nøytrofile i 2-7 ganger høyere, enn serum.

V_d er 2-3.5 l / kg.

Plasmaproteinbinding – 30%.

Det trenger gjennom placenta barrieren.

Metabolisme og utskillelse

Metaboliseres i leveren (15-30%) med dannelse av inaktive metabolitter (diétilciprofloksacin, forming sulphociprofloxacin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin). Skriv hovedsakelig med urin (50-70%); 15-30% – med avføring. T_1/2 er 3-5 Nei.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Ved kronisk nyresvikt T_1/2 øker til 12 Nei.

Vitnesbyrd

Smittsomme-inflammatoriske sykdommer, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner, Inkludert:

- Luftveisinfeksjoner;

- En ørebetennelse, nese og hals;

- Infeksjoner i nyrer og urinveier;

- Kjønns infeksjoner (gonoré, prostatitt, adneksitы, barsel infeksjon);

- Infeksjoner i fordøyelsessystemet (inkl. munn, tenner, kjever), galleblæren og galleveier;

- Infeksjoner i huden, mucosal vev og myk;

- Infeksjoner i muskel-skjelett;

- Sepsis;

- Peritonitt;

- Forebygging og behandling av infeksjoner hos pasienter med nedsatt immunforsvar (under behandling med immunsuppressive).

Doseringsregime

Modusen stilles inn individuelt, avhengig av plasseringen og alvorlighetsgraden av infeksjoner, tilstanden i kroppen, alder, kroppsvekt, nyre pasienter.

Ved ukomplisert nyre og urinveier stoffet er foreskrevet for 250 mg 2 ganger / dag, ved Komplisert – av 500-750 mg 2 ganger / dag.

Ved sykdommer i de nedre luftveier – av 250 mg 2 ganger / dag, i alvorlige tilfeller – av 500-750 mg 2 ganger / dag.

Ved gonoré stoffet er foreskrevet en enkelt dose 250-500 mg.

Ved enteritt, alvorlig kolitt, gynekologiske infeksjoner, prostatitt, osteomielite – av 500-750 mg 2 ganger / dag.

Til diaré – av 250 mg 2 ganger / dag.

Til forebygging av postoperative sårinfeksjoner – av 500-750 mg daglig.

Varigheten av behandlingen avhenger av alvorligheten av sykdommen.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon enkeltdose for oral administrering er halvparten av den gjennomsnittlige daglige dosen.

Ved kronisk nyresvikt stoffet er foreskrevet avhengig kreatininclearance.

Pasienter, på hemodialyse eller peritoneal dialyse, medikament foreskrevet dose etter dialyse 250-500 mg 1 en gang hver 24 Nei.

Tablettene bør tas på tom mage, drikke rikelig med væske.

Kanskje i / på en forberedelse. Dose Tsiprinola^® bestemmes avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, type infeksjon, tilstanden i kroppen, alder, kroppsvekt, nyre pasienter.

Den gjennomsnittlige anbefalte enkeltdose – 200 mg (ved alvorlige infeksjoner – 400 mg), mangfold av innføringen – 2 ganger / dag; Varigheten av behandlingen – 1-2 av uken, om nødvendig – mer holdbar.

Stoffet kan administreres i / jet, men mer foretrukket i / drypp for 30 m (200 mg) og 60 m (400 mg).

Ved akutt gonoré gang introdusert 100 mg.

Til forebygging av postoperative infeksjoner – for 30-60 minutter før operasjonen / injisert 200-400 mg tsiprinol^®.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, psevdomembranoznыy kolitt, flatulens, nedsatt appetitt, kolestatisk gulsott (spesielt hos pasienter med tidligere leversykdom), hepatitt, gepatonekroz, økning i levertransaminaser, Alkalisk fosfatase, LDH, bilirubin.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, trøtthet, angst, tremor, intrakraniell hypertensjon, perifer paralgeziya, søvnløshet, mareritt, forvirring, depresjon, hallusinasjoner og andre symptomer på psykotiske reaksjoner (noen ganger utvikler seg til staten, der pasienten kan selvskading), besvimelse, migrene, trombose i hjernearterier.

Fra sansene: lidelser av smak og lukt, synshemming (dobbeltsyn, endring av farge), støy i ørene, hørselstap.

Kardiovaskulære systemet: takykardi, unormal hjerterytme, hypotensjon, tidevann (på / i innledningen).

Fra blodkreft system: eozinofilija, leukopeni, trombocytopeni, nøytropeni; på / i innledningen er også mulig granulozitopenia, anemi, trombocytose, gemoliticheskaya anemi.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: sjelden – gikt, tendinitt, seneruptur; artralgi, myalgi (på / i innledningen).

Fra urinveiene: kristallurija, interstitiell nefritt, glomerulonefritt, dizurija, polyuri, albuminuri, hematuri, økning i urea, kreatinin; urinretensjon, azotvydelitelnoy nedgang i nyrefunksjonen.

Allergiske reaksjoner: kløe, elveblest, angioødem, Stevens-Johnson syndrom, artralgi; vaskulitt, uzlovataya эritema, eksudativ erythema multiforme, Lyells syndrom (på / i innledningen).

Bivirkninger, assosiert med kjemoterapeutisk handling: candidiasis.

Andre: generell svakhet, foto; økt svette, giperglikemiâ (på / i innledningen).

Lokale reaksjoner: på / i innledningen – smerte og svie, flebitt.

Kontra

- Psevdomembranoznыy kolitt (for / i);

- Mangel på glukose-6-fosfatdegidrogenazы (for / i);

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barndom og oppvekst opp 18 år;

- Overfølsomhet overfor ciprofloksacin og andre rusmidler i fluorokinoloner gruppe.

FRA forsiktighet forskrive medikamentet for cerebrovaskulær, cerebrovaskulære sykdommer, psykisk sykdom, epilepsi, beslag, nyre- eller leversvikt, eldre pasienter.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

Ved utvikling under eller etter behandlingen med ciprofloksacin alvorlig og langvarig diaré bør utelukke diagnostisering av pseudomembranøs kolitt, som krever umiddelbar seponering av medikamentet, og hensiktsmessig behandling.

Hvis du opplever smerter i sener eller de første tegnene på tenosynovitis behandlingen bør avbrytes på grunn av det faktum, beskrevet isolerte tilfeller av betennelse, og selv seneruptur under behandling med fluorokinoloner.

I løpet av behandlingen for å unngå utvikling av krystalluri er uakseptabel økning i den anbefalte daglige dose. Pasienter bør få rikelig med væske for å opprettholde normal urinmengde og urin syre reaksjon.

På grunn av mulig fotosensitivitet under behandling tsiprinol^® Unngå direkte sollys.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Ved anvendelsen av stoffet bør avstå fra aktiviteter potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Behandling: spetsificheskiy motgift ukjent. Viser ventrikkelskylling, overvåking av pasienten, om nødvendig, symptomatisk terapi. Det er nødvendig å tilveiebringe tilstrekkelig strøm av fluid inn i legemet. Med hemodialyse eller peritoneal dialyse kan utledes en mindre mengde av ciprofloxacin (mindre 10%).

Legemiddelinteraksjoner

I en søknad tsiprinol^® ddI absorpsjon av ciprofloksacin blir redusert på grunn av dannelse av komplekser med ciprofloxacin inneholdes i didanosin salter av magnesium og aluminium.

På grunn av den reduserte aktiviteten av mikrosomalt oksidasjonsprosesser i hepatocytter ciprofloxacin øker konsentrasjonen og øker halveringstiden for teofyllin og andre xantiner.

Med samtidig bruk av ciprofloksacin og perorale hypoglykemiske legemidler, en nedgang på indirekte antikoagulantia protrombin indeks.

Med samtidig bruk av ciprofloksacin og NSAIDs (unntatt acetylsalisylsyre) Det øker risikoen for anfall.

Samtidig behandling med syrenøytraliserende, samt preparater, inneholder aluminiumioner, Sink, jern og magnesium, kan redusere absorpsjonen av ciprofloksacin, slik at intervallet mellom administrasjon av disse medikamentene må være minst 4 Nei.

Med samtidig bruk av ciprofloksacin og ciklosporin nefrotoksisitet siste intensivert.

Metoclopramide akselererer absorpsjon av ciprofloxacin, noe som reduserer tiden for å oppnå maksimal konsentrasjon i plasma.

Samtidig administrering av urikosuriske narkotika fører til tregere eliminasjon (til 50%) og øke plasmakonsentrasjonen av ciprofloksacin.

I kombinasjon med andre antimikrobielle midler (beta-laktam-antibiotika, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) vanligvis observert synergi. Tsyprynol^® Den kan brukes i kombinasjon med Ceftazidime og azlocillin infeksjoner, forårsaket av Pseudomonas spp.; med mezlocillin, azlocillin og andre betalaktamantibiotika – når streptokokkinfeksjoner; med izoksazolpenitsillinami og vancomycin – Når stafylokokk-infeksjoner; metronidazol og klindamycin – under anaerobe infeksjoner.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet bør stues bort fra lys og fuktighet, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.