Tsiprinol CP

Aktivt material: Ciprofloxacin
Når ATH: J01MA02
CCF: Fluorokinolon antibakterielle legemiddel
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Når CSF: 06.17.02.01
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Vedvarende frisetting, Film-belagt hvit eller nesten hvit, Oval, lenticular.

Stoffene: magnesiumstearat, Kolloidal vannfri silika, talkum.

* – 100 g semi granulat inneholder ciprofloxacin 70.5219 g, natriumalginat, natriya karbonat, laktosemonohydrat, hyprolozu.

Sammensetningen av skallet: opadrai-Y-1-7000 (gipromelloza, Titandioksid, makrogol 400).

5 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.
7 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Antimikrobielle bredspektret fluorokinolon. Effektiv bakteriedrepende. Det hemmer enzymet DNA gyrase bakterier, hvorved den ødelagte DNA-replikasjon og syntese av cellulære proteiner fra bakterier. Lav toksisitet overfor vertsceller er forklart ved fravær av DNA-gyrase. Ciprofloxacin effekt på avl mikroorganismer, og mikroorganismene, Det er i hvilefase.

Ciprofloxacin mottakelige aerobe Gram-negative bakterier: эnterobakterii (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus er fantastisk, Proteus vulgaris, Serratia visner, Hafnia alvei, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), andre gram-negative bakterier (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); noen intracellulære patogener: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (lokalisert intracellulært).

Ciprofloxacin mottakelige aerobe gram-positive bakterier: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus mann, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Bolshinstvostafilokokkov, Meticillinresistente, motstandsdyktig mot ciprofloksacin og.

C narkotika moderat sensitive Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C narkotika motstandsdyktig Corynebacterium spp., Bakteroides fragilis, Pseudo cepacia, Pseudo maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroider.

Hvordan in vitro, og in vivo som ciprofloxacin sensitive Bacillus anthracis.

Effekt av medikament mot Treponema pallidum er blitt utilstrekkelig undersøkt.

Når du mottar tsiprinol^® CP er ingen parallell utvikling av resistens mot andre antibiotika, ikke tilhører gruppen av gyrasehemmere, gjør det til en svært effektiv mot bakterier, som er resistente mot aminoglykosider, Penicillin, cefalosporiner, tetracyklin.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrasjon ciprofloksacin absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengelighet er 50-85%. C_maks av serum oppnås etter 6 h og doseavhengig.

Sammenlignet med ciprofloxacin umiddelbar løslatelse dose av stoffet 250 mg, mottatt 2 ganger / dag, FRA_makh Ciprinol^® CP, mottatt av 500 mg 1 gang / dag, høyere; hvor AUC parametre tilsvarende i løpet av dager. C_maks er 1264 ng / ml, T_maks – 3.6 Nei, AUC_0-24 – 7612.4 × ng h / ml.

Distribusjon

Ciprofloxacin er utbredt i vev og kroppsvæsker, mens høye konsentrasjoner er etablert i gallen, lett, nyre, leveren, galleblæren, livmor, sæd, prostatavevet, mindalinax, endometrium, eggledere og eggstokker. Konsentrasjonen av ciprofloksacin i de vev over, enn serum. Ciprofloxacin er også godt inn i beinet, okulære fluidet, bronkial sekresjon, spytt, hud, muskel, pleural, bukhinne og lymfe. Spinalvæsken trenger inn i en liten mengde, konsentrasjonen av ciprofloksacin i ikke-betente hjernehinnene av 6-10% fra den i serum, når betent – 14-37% (overstiger MIC for mest Enterobacteriaceae).

V_d er 1.74-5 l / kg, indikerer at den aktive penetrasjon av ciprofloksacin i stoffet.

Plasmaproteinbinding – 20-40%.

Det trenger gjennom placenta barrieren.

Metabolisme

Det metaboliseres i leveren (15-30%) med dannelse av inaktive metabolitter (diétilciprofloksacin, forming sulphociprofloxacin, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin).

Fradrag

Ciprofloksacin utskilles hovedsakelig via nyrene: omtrent 50% umetabolisert legemiddel og aktive metabolitter, og 11-12% inaktive metabolitter. Til 8% metabolitter utskilles gjennom tarmen.

T_1/2 er 5 Nei.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos eldre pasienter, T_1/2 forlenger.

Vitnesbyrd

Smittsomme-inflammatoriske sykdommer, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner, Inkludert:

- Luftveier: lungebetennelse (bortsett pneumokokk lungebetennelse), akutt bronkitt og akutt forverring av kronisk bronkitt, bronkiektasi, mukovystsydoz (Dersom midlet er en gram-negative bakterier, spesielt Pseudomonas aeruginosa);

- Ear, nese og hals (akutt mellomørebetennelse, bihulebetennelse, mastoiditis);

- Nyre og urinveier (ukompliserte og kompliserte infeksjoner i øvre og nedre urinveier / uretritt, cystitt, pyelonefritt /);

- Bekken og kjønnsorganer (epididymitt, prostatitt, salpingitt, endometritt, ooforitt, rørformet abscess og pelvioperitonit, gonoré, chancroid, Chlamydia);

- Mage organer (intraperitoneal abscess, kolecystitt, cholangitis / i kombinasjon med metronidazol eller klindamycin /);

- Infeksiøs diaré (salmonellose, Campylobacteriose, iersinioz, dysenteries, kolera, tyfoidfeber, reisende diaré, bakteriell transport av Salmonella typhi);

- Hud og bløtvev (infiserte sår, infiserte sår, abscesser, flegmona, infeksjoner, ytre øregang, infiserte brannskader);

- Muskel (osteomyelitt, septicheskiy leddgikt).

Infeksjoner hos pasienter med nedsatt immunforsvar (på immunsuppressiv behandling eller hos pasienter med nøytropeni).

Forebygging og behandling av inhalasjonsanthrax.

Doseringsregime

Tildele inne 1 gang / dag, etter måltid. Tablettene skal svelges hele, ikke tygge og drikke rikelig med væske.

Dosen av ciprofloksacin, avhenger av alvorligheten av sykdommen, type infeksjon, tilstanden i kroppen, alder, Kroppsvekt og nyrefunksjon.

Ved infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer i øret, nese og hals mild til moderat alvorlighetsgrad oppnevne 1 g 1 ganger / dag for 10 dager.

Ved infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer nedre luftveier (Lungebetennelse / unntatt pneumokokk lungebetennelse /, akutt bronkitt og akutt forverring av kronisk bronkitt, bronkiektasi, cystisk fibrose / dersom middelet er en Gram-negative bakterier, особенно Pseudomonas aeruginosa /) mild til moderat alvorlighetsgrad oppnevne 1 g 1 ganger / dag for 7-14 dager, -severe eller kompliserte sykdommer – 1.5 g 1 ganger / dag for 7-14 dager.

Ved akutt ukomplisert cystitt – av 500 mg 1 ganger / dag for 3 dager.

Ved infeksjoner i urinveiene og mild til moderat alvorlighetsgrad – av 500 mg 1 ganger / dag for 7-14 dager, alvorlig og komplisert sykdom – av 1 g 1 ganger / dag for 7-14 dager.

Ved kronisk bakteriell prostatitt mild til moderat alvorlighetsgrad - av 1 g 1 ganger / dag for 28 dager.

Ved komplikasjoner av infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer i bukhulen (intraperitoneal abscess, kolecystitt, cholangitis / i kombinasjon med metronidazol eller klindamycin /) – av 1 g 1 gang / dag techenie7-14 dager.

Ved infeksjoner i hud og bløtvev av mild til moderat alvorlighetsgrad oppnevne 1 g 1 ganger / dag for 7-14 dager, -severe eller kompliserte sykdommer – 1.5 g 1 ganger / dag for 7-14 dager.

Ved infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer musculoskeletal (osteomyelitt, septicheskiy leddgikt) mild til moderat alvorlighetsgrad oppnevne 1 g 1 ganger / dag for 4-6 uker, -severe eller kompliserte sykdommer – 1.5 g 1 ganger / dag for 4-6 uker.

Ved smittsom diaré lett, moderate og alvorlige grader av alvorlighet - Ved 1 g 1 ganger / dag for 5-7 dager.

Ved tyfoidfeber og mild til moderat alvorlighetsgrad - Ved 1 g 1 ganger / dag for 10 dager.

Ved ukomplisert gonoré - Ved 500 mg 1 ganger / dag for 3-5 dager.

Behandlingen bør fortsette, Minst, for en annen 2 dager etter forsvinningen av symptomer og tegn på infeksjon.

I alvorlige infeksjoner kan behandlingen begynne med en parenteral form av stoffet, senere gå til oral medisin.

I eldre pasienter dosen reduseres i henhold til kreatininclearance, arten og alvorligheten av sykdomssmitte.

Dosering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, diaré, oppkast, magesmerter, flatulens, anoreksi, kolestatisk gulsott (spesielt hos pasienter med tidligere leversykdom), hepatitt, gepatonekroz, psevdomembranoznыy kolitt.

En del av det sentrale og perifere nervesystemet: svimmelhet, hodepine, trøtthet, eksitasjon, kramper, angst, tremor, søvnløshet, mareritt, perifer paralgeziya (anomali følelser av smerteopplevelse), giperesteziya, gipostezii, Svette, intrakraniell hypertensjon, forvirring, depresjon, hallusinasjoner, så vel som andre manifestasjoner av psykotiske reaksjoner (noen ganger utvikler seg til staten, der pasienten kan selvskading, med suicidale tendenser), migrene.

Fra sansene: smak og lukt, forbigående tap av smak, synshemming (dobbeltsyn, endring av farge), støy i ørene, hørselstap, forbigående døvhet (spesielt for høye frekvenser).

Kardiovaskulære systemet: takykardi, unormal hjerterytme, reduksjon i blodtrykket, besvimelse, Følelsen av rush av blod til ansiktet, trombose i hjernearterier, perifere ødemer.

Fra blodkreft system: leukopeni, granulocytopeni, anemi, grombotsitopeniya, leukocytose, trombocytose, gemoliticheskaya anemi, pancytopeni, agranulocytose, undertrykkelse av benmarg hematopoiesis.

På den delen av mochevydelitelnoy: hematuri, kristallurija (spesielt i alkalisk urin og hypouresis), glomerulonefritt, dizurija, polyuri, urinretensjon, albuminuri, Urethral blødning, azotovydelitelnoy nedgang i nyrefunksjonen, interstitiell nefritt.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: artralgi, gikt, tendinitt, seneruptur, myalgi, hevelse i leddet.

Fra laboratorieparametre: gipoprotrombinemii, økning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hyperurikemi, giperglikemiâ.

Allergiske reaksjoner: kløe, elveblest, bullation, ledsaget av blødning, og små knuter, danner skorper, legemiddelindusert feber, petechial blødninger (petekkier), hevelse i ansiktet eller halsen, tungpustethet, eozinofilija, vaskulitt, utslett, nodulær erytem, eksudativ erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom (ondartet exudative erytem), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), anafylaktisk sjokk, serumsyke.

Andre: generell svakhet, superinfekcii (candidiasis, psevdomembranoznыy kolitt), Økt følsomhet for lys.

Kontra

- Samtidig resepsjon med tizanidin (risikoen for signifikant reduksjon i blodtrykket, døsighet);

- Psevdomembranoznыy kolitt;

- Alvorlig nedsatt (CC mindre enn 30 ml / min) og / eller leversvikt;

- Sykdommer i sentralnervesystemet (epilepsi, redusert krampeterskelen, kramper historie, cerebrovaskulær, psykisk sykdom);

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barndom og oppvekst opp 18 år;

- Hypersensitivitet overfor ciprofloksacin eller andre kinoloner eller hvilken som helst annen komponent av medikamentet.

FRA forsiktighet bør være foreskrevet i alvorlig cerebrovaskulær, nyre og / eller leversvikt, definisjon, glukose-6-fosfatdegidrogenazы (risikoen for hemolytisk anemi), glukokortikosteroidet terapi, eldre pasienter.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

Hvis det oppstår under eller etter behandlingen med ciprofloksacin alvorlig og langvarig diaré bør utelukke diagnostisering av pseudomembranøs kolitt, som krever umiddelbar seponering av medikamentet, og hensiktsmessig behandling.

Hvis du opplever smerter i sener eller de første tegnene på tenosynovitis behandlingen bør avbrytes på grunn av det faktum, beskrevne enkeltsaker (hovedsakelig hos eldre pasienter, mens de får kortikosteroider) betennelser og selv seneruptur under behandling med fluorokinoloner. Under behandling med ciprofloksacin rådes til å unngå overdreven trening.

Under behandling med ciprofloksacin, for å unngå utvikling av krystalluri, må ikke overskrides anbefalt daglig dose. Det er også nødvendig for å sikre tilstrekkelig væskeinntak (under kontroll av diuresen) i samsvar med normal urin produksjon og opprettholdelse av syre reaksjon av urin.

Under behandling med ciprofloksacin bør unngå ultrafiolett stråling (inkl. eksponering for direkte sollys).

Under behandling kan øke protrombin indeks (under en operasjon skal overvåke statusen blodkoagulasjonssystemet).

Pasienter med en mangel på glukose-6-fosfat-dehydrogenase ciprofloksacin tilordning kan føre til utvikling av hemolytisk anemi.

Under behandlingen, bør pasienter ikke drikke alkohol.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Pasienter, mottar ciprofloxacin, Det bør utvises forsiktighet ved bilkjøring og opptatt med andre potensielt farlige aktiviteter, krever økt oppmerksomhet og psykomotoriske hastighet reaksjoner (spesielt med samtidig bruk av alkohol).

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, diaré, hodepine og svimmelhet, sykdommer i lever og nyrer, krystalluri og hematuri, I mer alvorlige tilfeller, forvirring, tremor, hallusinasjoner og kramper.

Behandling: ventrikkelskylling, utnevnelsen av aktivt kull og avføringsmidler. Det er nødvendig å sikre tilstrekkelig inntak av fluid. Symptomatisk behandling. Spetsificheskiy motgift ukjent. Hemodialyse har ikke den kliniske effekten av rus.

Legemiddelinteraksjoner

Ved samtidig bruk av ciprofloksacin med ddI absorpsjon av ciprofloksacin redusert på grunn av dannelse av komplekser med ciprofloxacin som inneholdes i didanosin aluminium og magnesiumsalter.

På grunn av den reduserte aktiviteten av mikrosomale oksidasjonsprosesser i hepatocytter, Det bedrer konsentrasjon og forlenger T_1/2 teofyllin og / eller koffein (og andre xanthine), perorale hypoglykemiske legemidler (glibenklamid – som kan føre til hypoglykemi), antikoagulantia (reduserer protrombin indeks).

Ciprofloxacin øker med_makh i 7 tid (fra 4 til 21 ganger) og AUC i 10 tid (fra 6 til 24 tid) tizanidina, noe som øker risikoen for signifikant reduksjon i blodtrykket og søvnighet.

Samtidig behandling med NSAIDs (unntatt acetylsalisylsyre) Det øker risikoen for anfall.

Samtidig behandling med syrenøytraliserende, sukralfat, samt preparater, inneholder aluminiumioner, Sink, Kalsium, jern eller magnesium, kan føre til en reduksjon i absorpsjonen av ciprofloksacin, derfor tsiprinol^® CP må tas for 2 timer før eller etter antacida 6 timer etter administrasjon.

I en søknad tsiprofoksatsina og ciklosporin nefrotoksisitet er forbedret ciklosporin (krever overvåking av serumkreatinin 2 ganger i uken).

Samtidig administrasjon av ciprofloksacin og kortikosteroider kan øke risikoen for seneruptur.

Samtidig administrering av ciprofloksacin og fenytoin kan føre til en økning eller reduksjon i serumkonsentrasjonen av fenytoin.

Metoclopramide akselererer absorpsjon av ciprofloxacin, noe som reduserer tiden det tar å nå sitt C_makh plasma.

Samtidig administrering av urikosuriske narkotika fører til tregere eliminasjon (til 50%) og øke plasmakonsentrasjonen av ciprofloksacin.

I kombinasjon med andre antimikrobielle midler (beta-laktam-antibiotika, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) vanligvis observert synergi. Stoffet kan med hell brukes i kombinasjon med Ceftazidime og azlocillin infeksjoner, forårsaket av Pseudomonas spp.; med mezlocillin, azlocillin og andre betalaktamantibiotika – når streptokokkinfeksjoner; med izoksazolilpenitsillinami og vancomycin – Når stafylokokk-infeksjoner; metronidazol og klindamycin – under anaerobe infeksjoner.

Samtidig bruk av probenecid og ciprofloksacin reduserer renal clearance av ciprofloksacin, å øke dens konsentrasjon i plasma.

Samtidig administrasjon av ciprofloksacin og meksiletin kan føre til økte konsentrasjoner av meksiletin.

Mens bruken av ciprofloksacin redusert rørformet transport av metotreksat, som potensielt kan føre til en økning av plasmakonsentrasjon. Dette øker risikoen for toksisitet for metotreksat. Pasienter, mottar behandling med metotreksat, du må være under tett medisinsk oppfølging under behandling med ciprofloksacin.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 30 ° C. Holdbarhet – 2 år.