Cyclo-PROGINOVA

Aktivt material: Østradiolvalerat, Strel
Når ATH: G03FB01
CCF: Protivoklimakterichesky narkotika
Når CSF: 15.11.04.01
Produsent: Bayer Schering Pharma (Tyskland)

Doseringsform, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE syklus-proginova

Drop to arter.

Drops hvit (11 PC. i blister).

Stoffene: maisstivelse, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, povidon 25 000, talkum.

Sammensetningen av skallet: voks, kalsiumkarbonat, makrogol 6000, povidon 700000, sukrose, talkum.

Dråper av lys brun farge (10 PC. i blister).

Stoffene: maisstivelse, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, povidon 25 000, talkum.

Sammensetningen av skallet: voks, glyserol 85%, kalsiumkarbonat, fargestoff jernoksid gul, jernoksid rødt fargestoff, makrogol 6000, povidon 700000, sukrose, talkum, Titandioksid.

21 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Farmakologicheskie egenskaper cyclo-PROGINOVA

Farmakodinamika

Cyclo-Proginova soderzhit эstrogen – østradiolvalerat, i hvilket det menneskelige legeme omdannes til naturlig 17b-østradiol. Også i produktet Cyclo-Proginova omfatter et derivat av progesteron – strel. Legge strel for 10 dager etter hver syklus hindrer utviklingen av endometrial hyperplasi og cancer.

På grunn av sammensetningen og syklisk diett Cyclo-Proginova (mottar bare østrogen for 11 dager, da – en kombinasjon av østrogen og gestagen for 10 dager, og, endelig, 7-dagers pause) kvinners ikke-fjernet livmoren når det tas regelmessig medisinering satt menstruasjonssyklusen.

Mens du tar cyclo-Proginova undertrykke eggløsning forekommer ikke, og nesten konstant produksjon av hormoner i kroppen. Cyclo-Proginova kan brukes av kvinner i fruktbar alder å regulere menstruasjonssyklusen, og perimenopausal kvinner til å behandle uregelmessig livmor blødning.

Østradiol gjenoppretter østrogenmangel i den kvinnelige kroppen etter overgangsalder og gir effektiv behandling av psyko emosjonelle og vegetative menopausale symptomer (som "hetetokter", økt svette, søvnforstyrrelser, økt nervøs irritabilitet, irritabilitet, hjerterytme, kardialgii, svimmelhet, hodepine, nedsatt libido, muskel og leddsmerter); involusjon av hud og slimhinner, spesielt slimhinner i urin-systemet (urininkontinens, tørrhet og irritasjon av vaginalslimhinnen, smerter under samleie).

Østradiol forhindrer bentap, forårsaket av østrogenmangel. Dette er hovedsakelig på grunn av undertrykkelse av osteoclast funksjon og skiftprosessen remodelle mot dannelsen av ben. Det har blitt bevist, at langvarig bruk av hormonsubstitusjonsbehandling (AFE) for å redusere risikoen for perifere frakturer hos kvinner etter menopause. Hvis du avbryter HRT nedgangen av benmasse sammenlignes med, karakteristisk for perioden umiddelbart etter menopause. Ikke vist, hva, bruker HRT, Du kan oppnå restaurering av beinmasse til premenopausale nivåer.

HRT har også en gunstig effekt på kollageninnholdet i huden, så vel som dens tetthet, og kan også forsinke dannelsen av rynker.

HRT fører til en nedgang i total kolesterol, low density lipoprotein cholesterol (LDL) og for å øke HDL-kolesterol (HDL), så vel som å øke nivået av triglyserider. Progestogen, i cyclo-Proginove til en viss grad hindrer effekten av østradiol på lipid metabolisme.

Observasjonelle studier antyder, at blant postmenopausale kvinner som bruker HRT reduserte forekomsten av tykktarmskreft. Virkningsmekanismen er uklart for date.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering av østradiolvalerat blir raskt og fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen (GI). Etter inn i kroppen, metaboliziretsya han raskt å danne 17b-østradiol og østron, som senere gjennomgå metabolske forandringer standard. Etter å ha mottatt oral biotilgjengelighet om østradiol 3%. Spise påvirker ikke biotilgjengeligheten av østradiol. Maksimal konsentrasjon av østradiol i serum, på ca. 30 pg / ml, vanligvis oppnås gjennom 4-9 timer etter mottak dragee. Østradiol utskilles som metabolitter, hovedsakelig i urinen som sulfat og glukuronid.

Etter oral administrasjon Strel raskt og nesten fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. Den maksimale konsentrasjon i serum levonorgestrel, på ca. 7-8 pg / ml, vanligvis oppnås 1-1,5 timer etter mottak dragee. Levonorgestrel binder seg til albumin og globulin, sex hormone binding (SHBG). Omtrent 1-1,5% den totale konsentrasjon levonorgestrel i serum er ikke forbundet med proteinet. Med en halveringstid, på ca. 1 dag, Strel metabolitter utskilles i urinen og galle.

Indikasjoner syklus-proginova

Zamestitelynaya gormonalynaya terapi (AFE) når menopausale lidelser, involutional endringer i huden og urinveiene, depressive tilstander i overgangsalderen, samt symptomer på østrogenmangel på grunn av naturlig overgangsalder eller hypogonadisme, sterilisering eller primær eggstokk dysfunksjon hos kvinner med livmor unremoved. Postmenopauzalynogo osteoporose forebygging. Normalisering av uregelmessige menstruasjonssykluser. Behandling av primær eller sekundær amenoré.

Kontra cyclo-PROGINOVA

Det er ikke anbefalt å starte hormonbehandling (AFE), hvis noen av følgende forhold. Hvis noen av disse oppstår under for Status for HRT, bør du umiddelbart slutte å bruke narkotika.

Graviditet og amming Vaginal blødning av ukjent opprinnelse bekreftet eller presumptive diagnosen brystkreft bekreftet eller presumptive diagnose av forstadier til sykdom eller hormon hormon-avhengige kreft i lever svulster i nåtid eller i historien (godartet eller ondartet) Alvorlig leversykdom, akutt arteriell trombose eller tromboembolisme (slik som myokardinfarkt, hjerneslag) Dyp venetrombose i den akutte fasen, tromboemboli dag eller i tidligere alvorlig hypertriglyseridemi overfølsomhet for stoffet Cyclo-Proginova.

Bruken forsiktighet syklus-proginova

Cyclo-Proginova brukes med forsiktighet ved følgende sykdommer: arteriell hypertensjon, medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert syndrom, Dubin-Johnson og Rotor), kolestatisk gulsott eller kolestatisk kløe under svangerskapet, endometriose, hysteromyomer, diabetes (cm. "Forsiktig").

Graviditet og amming, og bruk av cyclo-proginova

HRT er ikke utpekt under graviditet eller amming.

Store epidemiologiske studier av steroidhormoner, brukes for prevensjon eller hormonbehandling, Vi fant ingen økt risiko for misdannelser hos barn, født av kvinner, de som tok hormoner før graviditet, og teratogene effekter av hormoner i deres uformell mottakelse i de tidlige stadiene av svangerskapet.

Små mengder av kjønnshormoner kan frigjøres fra morens melk.

Dosering og administrasjon syklus-proginova

Hvis pasienten er fortsatt pågående menstruasjon, Behandlingen bør startes på femte dag i menstruasjonssyklusen (1-dag av menstruasjon tilsvarer den første dag av menstruasjonssyklusen).

Pasienter med amenoré eller svært sjelden menstruasjon, og postmenopausale kvinner, kan begynne å ta stoffet som helst, forutsatt, at utelukke graviditet (cm. avsnittet "Graviditet og amming").

Hver pakke er beregnet for en 21-dagers mottakelse.

Hver dag i løpet av første 11 dager ta en hvite piller, og deretter for 10 dager - én daglig lys brun dragé. Etter at 21-dagers dosering bør være en 7-dagers pause i å ta stoffet, hvor blødningen oppstår menstrualnopodobnoe, forårsaket av avskaffelsen av narkotika (vanligvis 2-3 Dagen etter den siste dragee).

Etter 7-dagers pause i å ta stoffet starte en ny pakke Cyclo-Proginova, først ta piller på samme dag i uken, at den første og siste pakke av piller.

Drops proglatyvayut, drikker en liten mengde flytende.

Times of Day, Når en kvinne tar forberedelse, Det spiller ingen rolle, Men, Hvis hun begynte å ta tabletter på et bestemt tidspunkt, det må forholde seg til denne gangen og mer. Hvis en kvinne har glemt å ta piller, hun kan ta det til neste 12 - 24 timer. Dersom behandlingen avbrytes i en lengre tid, du kan oppleve vaginal blødning.

Pobochnoe handling cyclo-PROGINOVA

Kjønnsorganer og bryst:

endringer i hyppighet og intensitet av livmor blødning, gjennombruddsblødninger, intermenstrual spotting (vanligvis svekker under behandlingen), dysmenoré, endring i utflod, stat, podobnoe premenstruelt syndrom; sårhet, spenning og / eller brystforstørrelse

Fra den gastrointestinale traktus:

dyspepsi, abdominal oppblåsthet, kvalme, oppkast, magesmerter, gjentakelse av kolestatisk gulsott

Hud og underhud:

hudutslett, kløe, chloasma, uzlovataya эritema

CNS:

hodepine, migrene, svimmelhet, angst eller depressive symptomer, trøtthet

Andre: cardiopalmus, hevelse, høyt blodtrykk, venoznыy trombose og tromboэmbolyya, muskelkramper, vektendring, endringer i libido, synshemming, intoleranse overfor kontaktlinser, allergiske reaksjoner.

Peredozirovka cyclo-PROGINOVA

Ikke åpenbart risikoen for alvorlige bivirkninger ved mottak narkotika Progynova cyclo-i antall, gjentatte ganger overstiger daglig terapeutisk dose. Symptomer, som kan observeres i overdose: kvalme, oppkast, vaginal blødning.

Ingen spesifikk motgift, behandling av symptomatisk.

Cyclo-PROGYNOVA interaksjon med andre stoffer

Når du starter bør HRT stoppe bruken av hormonelle prevensjonsmidler. Eventuelt pasienten bør rådes til å ikke-hormonelle prevensjonsmidler.

Langvarig behandling med legemidler, induciruûŝimi lever enzymer (f.eks, noen antikonvulsiv og anti-mikrobielle narkotika) kan øke klarering av sex hormoner og redusere deres klinisk effekt. Lignende eiendom-inducing leveren enzymer ble funnet på hydantoins, ʙarʙituratov, prymydona, karbamazepin og og, tilgjengeligheten av denne funksjonen er også ventet på okskarbazepina, topiramat, felbamata og griseofulvin. Maksimal induksjon av enzymer normalt ikke tidligere, enn 2-3 av uken, men da kan det vedvare, i det minste, under 4 uker etter avsluttet behandling.

I sjeldne tilfeller med samtidig inntak av visse antibiotika (f.eks, penicillinovoj og tetratziklinova) en nedgang i nivået av østradiol.

Stoffer, i stor grad avhengig av Bøyning (f.eks, paracetamol), kan øke biotilgjengeligheten av østradiol som et resultat av kompetitiv hemming av det konjugerte system under absorpsjon.

På grunn av påvirkning av HRT på glukosetoleranse i noen tilfeller kan endre muntlig protivodiabeticakih midler eller insulin.

Interaksjon med alkohol

Overdrevent forbruk av alkohol under HRT kan føre til en økning i sirkulerende nivåer av østradiol.

Spesielle instruksjoner for syklusen-proginova

Cyclo-Progynova gjelder ikke for prevensjon.

Når behovet for prevensjon, Du bør bruke ikke-hormonelle metoder (med unntak av metodene kalender og termisk). Ved graviditet, skal suspendere opptak tabletter til den, Mens ikke utelukkes graviditet (cm. avsnittet "Graviditet og amming").

I nærvær av eller forringelse i noen av følgende betingelser eller risikofaktorer, før du begynner eller fortsette HRT bør veie de enkelte risikoene og fordelene ved behandlingen.

Venøs tromboembolisme

En rekke randomiserte kontrollerte, Mens noen Epidemiologiske studier viste økt relativ risiko for venøs thromboembolism (VTE) på bakgrunn av HRT, dvs.. dypt blodåre tromboser eller lunge embolism. Derfor, utnevnelsen av HRT til kvinner med risikofaktorer for VTE nytte-risiko-forholdet av behandling bør vurderes nøye og diskuteres med pasienten.

Risikofaktorer for VTE inkluderer en personlig og familie historie (tilstedeværelsen av VTE blant nære slektninger i relativt kan indikere genetisk predisposisjon) og alvorlig fedme. Risikoen for VTE også øker med alderen. Spørsmålet om mulige rolle åreknuter i utviklingen av VTE er diskutabel.

Risikoen for VTE øke midlertidig med langvarig immobilisering, "store" planlagt og traumer eller massiv traumer. Avhengig av årsaken eller varigheten av immobilisering bør bestemme om suspensjon av HRT.

Bør umiddelbart slutte behandling Hvis symptomene på trombotiske eller mistenkte brudd på utseende.

Arterial thromboembolism

Under de randomiserte kontrollerte forsøkene med langvarig bruk av kombinerte konjugert estrogen og medroxyprogesterone har acetate ikke fått bevis på positive effekter på det kardiovaskulære systemet. I store kliniske forsøk dette sammensatte ble avslørt mulig øke risikoen for koronar hjertesykdom i det første året av programmet. Fant også en økt risiko for hjerneslag. Så langt var med andre legemidler for HRT ikke gjennomført langsiktige randomiserte kontrollerte forsøk å identifisere en positiv effekt på sykelighet og dødelighet, relatert til det kardiovaskulære systemet. Derfor ukjent, om dette økt risiko for HRT, som inneholder andre typer østrogener og progestogen.

Livmorkreft

Langvarig østrogenmonoterapi øker risikoen for endometriehyperplasi eller karsinom.. Studier har bekreftet, at tilsetning av gestagener reduserer risikoen for endometriehyperplasi og kreft.

Mammary kreft

Ifølge resultatene av kliniske forsøk og observasjonsstudier hadde funnet en økning i relativ risiko for å utvikle brystkreft hos kvinner, Bruk av HRT over flere år. Dette kan skyldes tidligere diagnose, biologisk effekt HRT eller en kombinasjon av begge faktorer. Den relative risikoen øker med behandlingens varighet og øker muligens enda mer når østrogener kombineres med gestagener.. Denne økningen kan sammenlignes med økt risiko for brystkreft hos kvinner med hvert år forsinket utbruddet av naturlige overgangsalder, som fedme samt identifisere misbruk til alkohol. Økt risiko for gradvis synker til normale nivåer under de første årene etter avsluttet HRT.

Ifølge forskning utført av brystkreft, oppdaget på kvinner, motta HRT, vanligvis en mer differensiert, enn kvinner ikke tar det.

HRT øker mammografisk brysttetthet, som i noen tilfeller kan ha negativ innvirkning på radiologisk påvisning av brystkreft.

leversvulst

På bakgrunn av sex steroider, som inkluderer midler til HRT, i sjeldne tilfeller godartet, og enda sjeldnere - ondartede svulster i leveren. I noen tilfeller har disse svulstene resultert i livstruende intraabdominal blødning.. Ved smerter i øvre del av magen, en forstørret lever eller tegn på intraabdominal blødning i differensialdiagnosen bør ta hensyn til sannsynligheten for en levertumor.

Cholelithiasis

Kjente, at østrogen øker galle litogennost. Noen kvinner er disponert for utviklingen av cholelithiasis i behandling med østrogen.

Annen stat

Bør umiddelbart slutte behandling, Når du ser den første migrenepodobnykh eller hyppigere og usedvanlig sterk hodepine, så vel som med utseendet av andre symptomer - mulige forløpere til cerebralt trombotisk slag.

Sammenhengen mellom HRT og utvikling av klinisk signifikant arteriell hypertensjon er ikke fastslått.. Kvinner, motta HRT, beskrev en liten økning i blodtrykket, klinisk signifikant økning er sjelden. Men, i noen tilfeller, med utvikling av vedvarende klinisk signifikant arteriell hypertensjon mot bakgrunnen av å ta HRT, kan avskaffelse av HRT vurderes.

Når mindre brudd på leveren, inkludert ulike former for hyperbilirubinemia, som Rubin-Johnson syndrom eller rotor syndrom, trenger en lege, samt periodiske leverfunksjonstester. Ved forverring av leverfunksjonen bør HRT seponeres.

Med tilbakefall av kolestatisk gulsott eller kolestatisk pruritus, observert for første gang under graviditet eller tidligere behandling med kjønnssteroidhormoner, stoppe HRT umiddelbart.

Spesiell overvåking er nødvendig for kvinner med moderat forhøyede triglyseridnivåer. I slike tilfeller kan bruk av HRT føre til en ytterligere økning i nivået av triglyserider i blodet., som øker risikoen for akutt pankreatitt.

Selv om HRT kan påvirke eksterne insulin resistens og glukose toleranse, må endre behandlingsregime hos pasienter med diabetes mellitus i å gjennomføre HRT, forekommer vanligvis ikke. Likevel, kvinner, diabetikere, under HRT bør overvåkes.

Noen pasienter under påvirkning av HRT kan utvikle uønskede manifestasjoner av østrogen stimulering, for eksempel unormal livmor blødning. Hyppig eller vedvarende unormal livmorblødning under behandling er en indikasjon for endometrieundersøkelse..

Hvis behandling for uregelmessige menstruasjonssykluser mislykkes, undersøkelse bør utføres for å utelukke en organisk sykdom.

Under påvirkning av østrogener kan livmorfibroider øke i størrelse.. I dette tilfellet bør behandlingen avbrytes.

Det anbefales å avslutte behandlingen i å utvikle en gjentakelse av endometriose på bakgrunn av HRT.

Hvis du mistenker at tilstedeværelsen av en prolactinoma før behandling bør slettes er en sykdom.

I noen tilfeller kan kloasma observeres, spesielt hos kvinner med en historie med kloasma under graviditet. Under HRT bør kvinner med en tendens til å utvikle kloasma unngå langvarig eksponering for sol eller ultrafiolett stråling..

Følgende tilstander kan oppstå eller forverres av HRT. Selv om forholdet deres til HRT ikke er bevist, kvinner med disse tilstandene under HRT bør være under medisinsk tilsyn: epilepsi; godartet brystsvulst; bronkial astma; migrene; porfyri; otosklerose; systemisk lupus erythematosus, chorea.

Medisinsk undersøkelse og rådgivning ved bruk av CYKLO-PROGYNOV

Før du starter eller gjenopptar HRT, anbefales en kvinne å gjennomgå en grundig medisinsk og gynekologisk undersøkelse. (inkludert en studie av brystkjertlene og fargemaskin studie av cervical mucus), utelukke graviditet. Foruten, bør utelukke brudd på blodet koagulasjonssystemet. Regelmessige kontroller bør gjennomføres.

Påvirkning på laboratorieresultater

Å ta sexsteroider kan påvirke de biokjemiske parameterne for leverfunksjonen, Thyroid, binyrene og nyrer, på innholdet av transportproteiner i plasma, som kortikosteroidbindende globulin og lipid/lipoproteinfraksjoner, indikatorer på karbohydratmetabolisme, koagulasjon og fibrinolyse.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke mekanismer

Det påvirker ikke.

Produktform

Av 10 lysebrun dragee og 11 hvit dragee legges i en blister av PVC-film og aluminiumsfolie. Hver blister med selvklebende avtalekalender og bruksanvisning legges i en pappeske..

Lagringsforhold

Oppbevares på steder, utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

5 år.
Kan ikke brukes etter utløpsdatoen, på pakken!

Betingelser for tilførsel av apotek

På resept. B-listen.