ЦЕРУКАЛ

Aktivt material: Metoklopramid
Når ATH: A03fa01
CCF: Kvalmestillende medikamenter av den sentrale handlingen, blokkere dopamin-reseptorer
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Når CSF: 11.06.02
Produsent: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit, runde, flate, med Valium på den ene siden, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.

Stoffene: potetstivelse, laktosemonohydrat, gelatin, magnesiumstearat, silisiumdioksid utfelt.
50 PC. – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.

Løsning for inn- / og / m klart, fargeløs.

Stoffene: натрия сульфит, dinatrium эdetat (динатрия этилендиаминтетраацетат), natriumklorid, vann d / og.

2 ml – fargeløse hetteglass (5) – blemmer (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Antiemetika. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (inkl. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).

Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter inntak av raskt absorbert, tiden for å nå C_maks plasma 30-120 m.

Biotilgjengelighet er 60-80%.

Distribusjon

Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Forutsatt med morsmelk.

Metabolisme

Det metaboliseres i leveren.

Fradrag

T_1/2 – 3-5 Nei. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (omtrent 80% от однократно принятой дозы).

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

При нарушениях функции почек T_1/2 kan øke opp til 14 Nei.

Vitnesbyrd

—рвота и тошнота различного генеза;

—атония и гипотония желудка и кишечника (inkl. Postoperativ);

—дискинезия желчевыводящих путей;

—рефлюкс-эзофагит;

—функциональный стеноз привратника;

—для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;

—парез желудка при сахарном диабете;

—в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Doseringsregime

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.

Voksne og ungdom 14 og eldre oppnevnt interiør 10 mg 3-4 ganger / dag.

При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 mg. Mangfold av – 3-4 ganger / dag.

Gjennomsnittsvarighet av behandling – 4-6 uker; i noen tilfeller – til 6 Måneder.

Til barn 2-14 år максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 mg / kg kroppsvekt; maksimal daglig dose – 0.5 mg / kg.

Внутрь препарат следует принимать за 30 minutter før måltider.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon krever korreksjonsmodus.

Bivirkning

CNS: иногда могут возникать чувство усталости, hodepine, svimmelhet, en følelse av frykt, angst, depresjon, døsighet, støy i ørene; i noen tilfeller (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств – спазм лицевой мускулатуры, Trizm, rytmisk tungen protrusion, bulbar tale type, krampe musklene extraocular (inkl. oculogyric krisen), spastical Wryneck, opistotonus, Muskel hypertoni, симптомы паркинсонизма (risikoen i barn og unge øker når en dose er overskredet 0.5 mg / kg / dag) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.

При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.

Fra blodkreft system: agranulocytose.

Kardiovaskulære systemet: supraventrikulær takykardi, артериальная гипотензия или гипертензия.

Fra fordøyelsessystemet: forstoppelse, diaré, munntørrhet.

På den delen av det endokrine systemet: sjelden – при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).

Kontra

—феохромоцитома;

—кишечная непроходимость;

—кровотечение из ЖКТ;

—перфорация ЖКТ;

—пролактинзависимая опухоль;

—эпилепсия;

—экстрапирамидные двигательные расстройства;

—I триместр беременности;

-laktatsiya (amming);

-Barn opptil alder 2 år;

—повышенная чувствительность к метоклопрамиду;

—повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).

FRA forsiktighet stoffet bør foreskrives for hypertensjon, astma, nedsatt leverfunksjon, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, barn i alderen 2 til 14 år.

Graviditet og amming

Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Forsiktighetsregler

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.

Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Pasienter, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, krever økt oppmerksomhet og psykomotoriske hastighet reaksjoner (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

Overdose

Symptomer: døsighet, forvirring, irritabilitet, angst, kramper, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 timer etter seponering. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.

Behandling: symptomatisk behandling. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых – 2.5-5 mg). Возможно применение диазепама.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.

При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.

При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (tetracyklin, ампицилин), litiumpreparater, paracetamol, Levodopa, Helle, этанолом усиливается всасывание последних.

Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, CNS depressiva.

При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.

Церукал снижает эффекты блокаторов H₂ -гистаминовых рецепторов.

Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Церукал снижает эффективность перголида, levodopa.

Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.

Церукал повышает концентрацию бромокриптина.

Pharmaceutical interaksjon

При смешивании растворов Церукала и витамина B₁ происходит разрушение витамина.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres i mørket, utilgjengelig for barn ved høyst 30 ° C. Holdbarhet – 5 år.