CEREBROLYSIN

Aktivt material: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи
Når ATH: N06BX
CCF: Nootropics
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
Når CSF: 02.14.01.01
Produsent: EBEWE Neuro Pharma GmbH (Østerrike)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Injeksjonsvæske, oppløsning водный, klart, янтарного цвета.

Stoffene: Natriumhydroksid, vann d / og.

1 ml – hetteglass med mørkt glass (10) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning водный, klart, янтарного цвета.

Stoffene: Natriumhydroksid, vann d / og.

5 ml – hetteglass med mørkt glass (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning водный, klart, янтарного цвета.

Stoffene: Natriumhydroksid, vann d / og.

10 ml – hetteglass med mørkt glass (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning водный, klart, янтарного цвета.

Stoffene: Natriumhydroksid, vann d / og.

30 ml – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.
30 ml – hetteglass med mørkt glass (5) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Nootropics.

Церебролизин^® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, dvs.. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин^® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Nevrobeskyttende virkning: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (glutamat).

Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин^® – единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.

Farmakokinetikk

Сложный состав Церебролизина^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Vitnesbyrd

— болезнь Альцгеймера;

— синдром деменции различного генеза;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

- Hjerneinfarkt;

— травматические повреждения головного и спинного мозга;

— задержка умственного развития у детей;

— гиперактивность и дефицит внимания у детей;

— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (i komplekset terapi).

Doseringsregime

Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 ml, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 dager.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 eller 3 en gang i uken.

Церебролизин^® применяют парентерально в виде в/м инъекций (til 5 ml) и в/в инъекций (til 10 ml). Препарат в дозе от 10 ml til 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 til 60 m.

После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина^® следует использовать незамедлительно.

Bivirkning

Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); sjelden (>1/1000, <1/100); i noen tilfeller (>1/10 000, <1/1000); i noen få tilfeller (<1/10 000).

При чрезмерно быстром введении: sjelden – føler varmen, Svette, svimmelhet; i noen få tilfeller – tachycardia eller fibrillation.

Fra fordøyelsessystemet: sjelden – nedsatt matlyst, dyspepsi, diaré, forstoppelse, kvalme og oppkast.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: sjelden – eksitasjon, проявляющиеся агрессивным поведением, forvirring, søvnløshet; i noen få tilfeller – grand mal anfall, kramper.

Allergiske reaksjoner: i noen få tilfeller – overfølsomhetsreaksjoner, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, lemmer, нижней части спины, kortpustethet, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Lokale reaksjoner: sjelden – dermahemia, зуд и жжение в месте инъекции.

Av результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

Kardiovaskulære systemet: i noen få tilfeller – arteriell hypertensjon, hypotensjon.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: i noen få tilfeller – trøtthet, tremor, depresjon, apati, svimmelhet.

Andre: i noen få tilfeller – hyperventilering, influensalignende symptomer (hoste, forkjølelse, luftveisinfeksjoner).

Det bør tas i betraktning, что некоторые нежелательные эффекты (eksitasjon, arteriell hypertensjon, hypotensjon, slapphet, tremor, depresjon, apati, svimmelhet, hodepine, tungpustethet, diaré, kvalme) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин^®, так и у пациентов группы плацебо.

Kontra

-akutt nyresvikt;

— эпилептический статус;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

С осторожностью следует применять Церебролизин^® в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.

Resultater экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин^® обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Forsiktighetsregler

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, Svette, svimmelhet. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (under 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% natriumkloridoppløsning, Ringer, 5% Druesukker (Glukose).

Допускается одновременное применение Церебролизина^® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином^®.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина^® и только однократно.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Клинические испытания показали, что Церебролизин^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин^® ikke rapportert.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении Церебролизина^® с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Pharmaceutical interaksjon

Церебролизин^® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Не следует смешивать в одном флаконе растворе для инфузий Церебролизин^® и сбалансированные растворы аминокислот.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Срок годности препарата в ампулах – 5 år. Holdbarhet i en flaske – 4 år.