TSEFOPERUS
Aktivt material: Cefoperazon
Når ATH: J01DD12
CCF: III cefalosporiner
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Når CSF: 06.02.03
Produsent: Syntese av (Russland)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Pulver til I / O, og den / m hvit eller hvit med en gulaktig fargetone, krystallinsk.
| 1 fl. | |
| cefoperazon (natriumsaltet) | 500 mg |
| -“- | 1 g |
| -“- | 2 g |
Flasker (1) – pakker papp.
Flasker (5) – pakker papp.
Flasker (10) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
III generasjon cefalosporinantibiotikum for parenteral administrasjon. Effektiv bakteriedrepende, forstyrrer syntesen av celleveggene i mikroorganismer. Den har et bredt spekter av tiltak.
Det er aktivt mot gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (stammer, produsere og ikke produsere penicillinase), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytisk stammer av gruppe A), Streptococcus agalactiae (beta-hemolytisk gruppe B-stamme), Enterococcus faecalis, andre stammer av beta-hemolytiske Streptococcus spp.; Gram-negative mikroorganismer: Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., influensa (stammer, продуцирующие и не продуцирующие b-лактамазы), Proteus er fantastisk, Proteus vulgaris, Morganella morganii, providencia spp. (inkl. Rettgeri Providence), Serratia spp. (inkl. Serratia visner), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (inkl. Pseudomonas aeruginosa), noen stammer av Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (stammer, продуцирующие и не продуцирующие b-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; anaerobes: Gram-positive og Gram-negative cocci (inkludert Peptococcus spp., Peptostreptokokker spp., Veillonella spp.), grampoložitel'nye treg- nonspore og anaerobe (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) og Gram (inkludert Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /inkl. Bakteroides fragilis /, Prevotella spp.).
Farmakokinetikk
Absorpsjon
Tmaks Etter / m – 1-2 Nei, etter / i – ved slutten av infusjonen, Cmaks etter / m av legemiddeldose 1 g 65-75 ug / ml, dose 2 g – 97 ug / ml; etter en enkel på / i ved doser 1 g, 2 g, 3 og g 4 г Cmaks er 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 henholdsvis ug / ml,. Cmaks i urin etter / m og / i en dose 2 g – 1000 ug / ml, og mer 2200 henholdsvis ug / ml,.
Distribusjon
Plasmaproteinbinding – 82-93%. Den når terapeutiske konsentrasjoner i peritoneal, ascitesvæske og cerebrospinalvæsken (hjernehinnebetennelse), urin, galle, galleblæreveggen, lett, mokrote, mandlene og sinus slimhinner, predserdiyah, nyre, urinlederne, prostata, testiklene, livmor, egglederne, bein, navlestrengsblod og fostervann. Vd – 0.14-2 l / kg.
Fradrag
T1/2 – 1.6-2.4 Nei, uavhengig av administreringsveien, 2.8-4.2 Nei – hemodialyse, 2.2 Nei – hos spedbarn og barn fra 2 Måneder før 11 år. Utskilles i gallen – 70-80%, nyre – 20-30% i uendret form.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og galleveier obstruksjon T1/2 er 3-7 Nei, urinutskillelse – 90% og mer. Selv med alvorlig leverskade hos galle oppnås terapeutiske konsentrasjoner, og T1/2 bare forlenger 2-4 ganger.
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon ceftazidim kan kumulere.
Vitnesbyrd
- Infeksjoner i øvre og nedre luftveier;
- Urinveisinfeksjoner;
- Mage infeksjoner (peritonitt, kolecystitt, kholangit);
- Sepsis;
- Hjernehinnebetennelse;
- Infeksjoner i hud og bløtvev;
- Bone og felles infeksjoner;
- Smittsomme og inflammatoriske sykdommer i bekken organer (endometritt, gonoré og andre infeksjoner i kjønnsorganer).
Forebygging av smittsomme komplikasjoner etter mage, gynekologisk, hjerte- og ortopedisk kirurgi.
Doseringsregime
Medikamentet blir administrert / m og / in (bolus eller infusjon).
Voksne medikamentet administreres i en daglig dose 2-4 g, 2 ganger / dag. Ved alvorlige infeksjoner kan dosen økes til 12 g / dag: av 2-4 g hver 8 eller h 3-6 g hver 12 Nei. Behandling kan startes før resultatene av resistenstesting av mikroorganismer.
Ved ukomplisert gonococcal uretritt – / M dose 500 mg dose.
Til forebygging av postoperative komplikasjoner – I /, av 1 eller g 2 d for 30-60 minutter før operasjonen, Gjenta hver 12 Nei (I de fleste tilfeller vil imidlertid en periode på ikke mer 24 Nei). Ved operasjoner med en økt risiko for infeksjon (f.eks, operasjoner i kolorektal), eller hvis infeksjonen har oppstått kan forårsake særlig stor skade (f.eks, under åpen hjertekirurgi eller protese ledd), Profylaktisk bruk av stoffet kan vare i 72 timer etter operasjonen.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon utpeke høyst 2 g / dag. Pasienter med glomerulusfiltrasjon under 18 ml / min, eller innholdet i serum kreatinin 3.5 mg / ml – ikke mer 4 g / dag.
Ved isolerte leversvikt Det krever ikke dosereduksjon, hvis pasienten ikke får høyeste dose, tk. kompenserende øker renal utskillelse av stoffet til 90 % og mer.
I barn daglige doser på opp 50-200 mg / kg kroppsvekt 2 opptak (hver 12 Nei) eller mer, om nødvendig. Nyfødte (mindre 8 dager) hver narkotika foreskrevet 12 Nei.
Ved doser på opptil 300 mg / kg / dag er uten komplikasjoner spedbarn og barn med tyazhelymi infeksjoner, inkludert bakteriell meningitt.
Vilkår for tilberedning og administrasjon
For å forberede løsningen for i / m administrasjon kan bruke følgende løsemidler: sterilt vann til injeksjon, 0.9% natriumkloridoppløsning, 0.5% lidokainhydroklorid, tilsettes til 1 g cefoperazon i volum 3 ml. Når jeg / m administrasjon stoffet injiseres dypt i setemuskelen. En nylaget løsning av cefoperazon butikken ikke mer 24 timer ved en temperatur på fra 5 ° til 25 ° C..
Når sprengningsarbeid i / injeksjon maksimal enkeltdose for voksne er cefoperazon 2 g, for barn 50 mg / kg kroppsvekt, karakterisert ved at varigheten av administrasjonen skal være mindre enn 3-5 m. Løsningen for på / i den utarbeidede ex tempore. Som oppløsningsmidler kan benyttes 5% Druesukker (Glukose), 0.9% natriumkloridoppløsning, Ringer laktat, sterilt vann til injeksjon.
Drip / i 1 g cefoperazon ble oppløst i 5 ml sterilt vann til injeksjon, den resulterende løsning ble tilsatt til infusjonsløsningen til en konsentrasjon av 20-100 mg / ml. Varigheten av administrasjonen avhenger av volumet av løsningen kan være fra 10 til 30 min eller mer.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, psevdomembranoznыy kolitt, økning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase.
På den delen av koagulasjonssystemet: blødning (vitamin K-mangel), gipoprotrombinemii, økt protrombintid.
Fra blodkreft system: anemi, nøytropeni.
Laboratoriefunn: giperkreatininemiя.
Allergiske reaksjoner: elveblest, makulopapuløst utslett, feber, eozinofilija, erythema multiforme, ondartet exudative erytem (Stevens-Johnson syndrom), Positiv Coombs 'test.
Lokale reaksjoner: på / i innledningen – flebitt; når jeg / m administrasjon – ømhet på injeksjonsstedet.
Kontra
- Overfølsomhet overfor narkotika, inkl. andre beta-laktam-antibiotika.
FRA forsiktighet bør foreskrives til pasienter med nedsatt nyre- og / eller leversvikt, biler (inkl. historie), graviditet, amming.
Graviditet og amming
I avtalen i løpet av amming bør slutte å amme.
Forsiktighetsregler
Tsefoperus® Det kan anvendes i kombinasjonsterapi med andre antibiotika.
Pasienter med overfølsomhet overfor penicillin stoffet bør brukes med forsiktighet.
I tilfeller av obstruksjon av galleveier, alvorlig leversykdom eller samtidig nedsatt nyrefunksjon, Du må kanskje endre dosering.
Langvarig bruk kan føre til utvikling av resistente patogener.
I løpet av bruken av stoffet kan forekomme falsk positiv reaksjon for glukose i urin med en oppløsning av Benedict eller Fehling.
Under behandling bør avstå fra å motta etanol, tk. utvikling disulfiramopodobnyh reaksjoner (flushing, magekramper og magen, kvalme, oppkast, hodepine, reduksjon i blodtrykket, takykardi, tungpustethet).
Pasienter, man følger en diett mangelfull eller har dårlig opptak av mat (f.eks, ved cystisk fibrose), og pasienter, holdes i en lang tid på parenteral ernæring, kan det være en mangel på vitamin K. Slike pasienter bør overvåkes protrombintid, om nødvendig, det viser tilordningen av eksogene vitamin K.
Overdose
Symptomer: mulig utvikling av et epileptisk anfall.
Behandling: sedasjon ved hjelp av diazepam.
Legemiddelinteraksjoner
Mens bruken av etanol utviklings disulfiramopodobnyh reaksjoner.
Indirekte antikoagulantia, Heparin, trombolytika, mens bruken Tsefoperusom® øke risikoen for gipoprotrombinemii, blødning.
Aminoglykosider og “sløyfe” diuretika, mens bruken Tsefoperusom® øke nefrotoksisitet, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Forberedelser, redusere tubulær sekresjon, øke konsentrasjonen av medikamentet Tsefoperus® blod og forsinke utskillelsen.
Pharmaceutical interaksjon
Pharmaceutical uforenlig med aminoglykosider (Når behovet for kombinasjonsbehandling cefoperazon og aminoglykosid administrert som sekvensiell fractional / i forberedelsene, hjelp 2 egen I / kateter).
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
B-listen. Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.
