TRIHOPOL

Aktivt material: Metronidazol
Når ATH: P01AB01
CCF: Antiprotozoal stoff med antibakteriell aktivitet
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A06, A07.1, A40, A41, A59, I33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Når CSF: 07.01.01
Produsent: Farmasøytiske fungerer DOW sa. (Polen)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit med en gulaktig skjær, runde, flate, med Valium; желтеют под воздействием света.

Stoffene: potetstivelse, gelatin, патока крахмальная, magnesiumstearat.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Antiprotozoal stoff med antibakteriell aktivitet, производное 5-нитроимидазола. Virkningsmekanismen består i biokjemisk restaurering av 5-nitro-gruppen av metronidazol av intracellulær transport proteiner av anaerobe mikroorganismer og protozoer. Redusert 5-nitro-gruppe av metronidazol interagerer med mikrobiell celle-DNA, inhibering av syntese av nukleinsyrer, som fører til død av mikroorganismer.

Metronidazol aktivt mot Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp . (inkl. Bakteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomikron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); некоторых Gram-positive mikroorganismer (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokker spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 ug / ml.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие), gjør reparativee prosesser.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема препарат внутрь метронидазол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет не менее 80%. C_maks метронидазола в плазме крови достигается через 1-3 Nei. Прием пищи снижает скорость всасывания и C_maks метронидазола в сыворотке крови.

Distribusjon

Связывание метронидазола с белками плазмы составляет менее 20%.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, nyrer, leveren, hud, Cerebrospinalvæske, hjerne, galle, spytt, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, morsmelk, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. V_d у взрослых составляет около 0.55 l / kg, hos nyfødte – 0.54-0.81 l / kg.

Metabolisme

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Hovedmetabolitten (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Fradrag

T_1/2 при нормальной функции печени составляет в среднем 8 Nei (fra 6 t til 12 Nei).

Метронидазол выводится почками – 60-80% (20% i uendret form), gjennom tarmen – 6-15%. Почечный клиренс метронидазола составляет 10.2 ml / min.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

T_1/2 при алкогольном поражении печени составляет 18 Nei (fra 10 t til 29 Nei); hos nyfødte, родившихся при сроке беременности 28-30 uker – omtrent 75 Nei; 32-35 uker – 35 Nei, 36-40 uker – 25 henholdsvis H,.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T_1/2 reduseres til 2.6 Nei). При перитонеальном диализе выводятся в незначительных количествах.

У пациентов с нарушением функции почек после повторного приема возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови (поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить).

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

Vitnesbyrd

Behandling av infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer, forårsaket av følsomme mikroorganismer:

- Trikomonasinfeksjon;

- bakteriell vaginose;

— все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);

- Giardiasis;

- periodontale infeksjoner (inkl. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);

— анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции ЦНС, bakteriemi, sepsis, endokardit, bein og felles infeksjoner, hud og bløtvev, luftveisinfeksjoner), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokker spp. og
анаэробами, чувствительными к метронидазолу;

— лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, f.eks, amoksiцillinom.

Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

Doseringsregime

Stoffet er foreskrevet inne, under eller etter et måltid, таблетки принимают не разжевывая.

Trichomoniasis

Voksne og barn over 10 år oppnevne 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag, eller 500 mg (2 tab.) 2 ganger / dag for 7 dager. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 mg (3 tab.) morgen og 1250 mg (5 tab.) вечером или 2000 mg (8 tab.)/сут однократно. Varigheten av behandlingen er 2 dag. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Barn i alderen 3 til 7 år oppnevne 125 mg (1/2 tab.) 2 ganger / dag; aldrende 7 til 10 år – 125 mg (1/2 tab.) 3 ganger / dag. Løpet av behandlingen 7 dager.

Bakteriell vaginose

Voksne oppnevne 500 mg (2 tab.) 2 ganger / dag for 7 dager eller 2000 mg (8 tab.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Ameʙiaz

Ved инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (inkl. при амебной дизентерии) voksne og barn over 10 år oppnevne 750 mg (3 tab.) 3 ganger / dag. Barn i alderen 3 til 7 år – av 250 mg (1 tab.) 4 ganger / dag; aldrende 7 til 10 år – av 375 mg (1.5 tab.) 3 ganger / dag. Курс лечения составляет обычно 5 dager.

Ved амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите voksne og barn over 10 år oppnevne 375 mg (1.5 tab.) 3 ganger / dag. Barn i alderen 3 til 7 år – по125 мг (1/2 tab.) 4 ganger / dag; aldrende 7 til 10 år – 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag. Varigheten av behandlingen er 5-10 dager.

Ved амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза voksne og barn over 10 år oppnevne 375 mg (1.5 tab.) 3 ganger / dag. Barn i alderen 3 til 7 år – av 125 mg (1/2 tabletter) 4 ganger / dag; aldrende 7 til 10 år – av 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag. Løpet av behandlingen 5 dager.

Ved бессимптомном носительстве цист voksne og barn over 10 år oppnevne 375-750 mg (1.5-3 tab.) 3 ganger / dag. Barn i alderen 3 til 7 år – av 125 mg (1/2 tab.) 4 ganger / dag; aldrende 7 til 10 år – av 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag. Varigheten av behandlingen er 5-10 dager.

Giardiasis

Voksne og barn over 10 år oppnevne 500 mg (2 tab.) 2 ganger / dag for 5 -7 dager; eller 2000 mg (8 tab.) 1 ganger / dag for 3 dager.

Barn i alderen 3 til 7 år – av 250-375 mg (1-1.5 tab.) 1 ganger / dag for 5 dager, eller 500-750 mg (2-3 tab.) 1 ganger / dag for 3 dager. Barn i alderen 7 til 10 år – av 250 mg (1 tab.) 2 ganger / dag for 5 dager, eller 1000 mg (4 tab.) 1 ganger / dag for 3 dager.

Инфекции периодонта

Ved остром язвенном гингивите voksne og barn over 10 år oppnevne 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag. Barn i alderen 3 til 7 år – av 125 mg (1/2 tab.) 2 ganger / dag; aldrende 7 til 10 år – av 125 mg (1 tab.) 3 ganger / dag. Varigheten av behandlingen er 3 dag.

Ved острых одонтогенных инфекциях voksne og barn over 10 år oppnevne 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag for 3-7 dager.

Infeksjon, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Voksne og barn over 10 år oppnevne 500 mg (2 tab.) 3-4 ganger / dag. Varigheten av behandlingen bør ikke overskride 7 dager.

Barn under den 10 år при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация Helicobacter pylori

Tildele 500 mg (2 tab.) 3 ganger / dag for 7 dager (i en kombinasjonsterapi, f.eks, med amoxicillin 2.25 g / dag).

Infeksjonsforebygging, forårsaket av anaerobe bakterier (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Voksne og barn over 12 år oppnevne 250-500 mg (1-2 tab.) 3 ganger / dag for 3-4 дня до операции. Gjennom 1-2 Dagen etter operasjonen (когда уже разрешен прием внутрь) oppnevne 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag for 7 dager.

I nyresvikt, alvorlig (CC mindre enn 10 ml / min) суточную дозу Трихопола^® следует уменьшить в 2 ganger.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: эпигастральные боли, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, kišečnaâ hvordan, nedsatt appetitt, anoreksi, smaksforstyrrelser, неприятный металлический привкус во рту, munntørrhet, glossitt, stomatitt; sjelden – отклонение от нормы функциональных тестов печени, kolestatisk hepatitt, gulsott, pankreatitt.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: langvarig bruk – hodepine, svimmelhet, dystaxia, ataksi, perifericheskaya nevropati, hypererethism, irritabilitet, depresjon, søvnforstyrrelser, døsighet, svakhet; i noen tilfeller – forvirring, hallusinasjoner, kramper; sjelden – encefalopati.

Fra urinveiene: dizurija, cystitt, polyuri, urininkontinens, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

På den delen av reproduksjonssystemet: избыточное развитие грибковой флоры влагалища (inkl. vaginal candidiasis), vaginal smerte.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, elveblest, erythema multiforme exudative, nesetetthet, feber.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: mialgii, artralgii.

Fra blodkreft system: leukopeni; sjelden – agranulocytose, nøytropeni, trombocytopeni, pancytopeni.

Andre: уплощение зубца Т на ЭКГ; sjelden – ototoksisitet; гнойничковые высыпания.

Kontra

— лейкопения (inkl. historie);

— органические поражения ЦНС (inkl. epilepsi);

- Leversvikt (в случае назначения препарата в высоких дозах);

- Jeg trimester av svangerskapet;

- Amming (amming);

- Barn opp til 3 år;

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

FRA forsiktighet следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II-III триместрах беременности.

Graviditet og amming

Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол^® противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола^® amming amming bør avsluttes.

Forsiktighetsregler

С осторожностью следует назначать Трихопол^® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, tk. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Требуется осторожность при назначении Трихопола^® пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (mer 10 dager) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, hvis symptomene vedvarer, gjennom 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, samt for, i det minste, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: magesmerter, spastisk natur, kvalme, oppkast, hodepine, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Трихопол^® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Bruk i Pediatrics

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол^® i barn og ungdom yngre 18 år.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, krever en høy konsentrasjon, psykomotorisk hastighet reaksjoner, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Overdose

Symptomer: økte bivirkninger, hovedsakelig, kvalme, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.

Behandling: avholdelse av symptomatisk og støttende terapi. Den spesifikke motgift er fraværende.

Legemiddelinteraksjoner

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

Cimetidin inhiberer metabolismen av metronidazol, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (fenobarbital, fenytoin), может ускорять элиминацию метронидазола, som fører til en reduksjon i konsentrasjonen i blodplasmaet.

Pasienter, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Аналогично дисульфираму вызывает метронидазол непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола^® с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 uker).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørr, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.