TRIHOPOL

Aktivt material: Metronidazol
Når ATH: P01AB01
CCF: Antiprotozoal stoff med antibakteriell aktivitet
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A06, A07.1, A40, A41, A59, I33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Når CSF: 07.01.01
Produsent: Farmasøytiske fungerer DOW sa. (Polen)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit med en gulaktig skjær, runde, flate, med Valium; blir gul når de utsettes for lys.

Stoffene: potetstivelse, gelatin, stivelsessirup, magnesiumstearat.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Antiprotozoal stoff med antibakteriell aktivitet, 5-nitroimidazolderivat. Virkningsmekanismen består i biokjemisk restaurering av 5-nitro-gruppen av metronidazol av intracellulær transport proteiner av anaerobe mikroorganismer og protozoer. Redusert 5-nitro-gruppe av metronidazol interagerer med mikrobiell celle-DNA, inhibering av syntese av nukleinsyrer, som fører til død av mikroorganismer.

Metronidazol aktivt mot Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., samt obligatoriske anaerobe Bacteroides spp . (inkl. Bakteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomikron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); noen Gram-positive mikroorganismer (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokker spp.). MIC for disse stammene er 0.125-6.25 ug / ml.

I kombinasjon med amoxicillin er det aktivt mot Helicobacter pylori (amoxicillin undertrykker utviklingen av metronidazolresistens).

Metronidazol har ikke en bakteriedrepende effekt mot de fleste bakterier og fakultative anaerober, sopp og virus. I nærvær av blandet flora (aerober og anaerober) Metronidazol viser synergisme med antibiotika, effektiv mot vanlige aerober.

Metronidazol øker følsomheten til svulster for stråling, forårsaker sensibilisering for etanol (disulfiram-lignende effekt), gjør reparativee prosesser.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter å ha tatt stoffet oralt, absorberes metronidazol raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen.. Biotilgjengelighet er minst 80%. C_maks metronidazol i blodplasma oppnås gjennom 1-3 Nei. Å spise reduserer absorpsjonshastigheten og C_maks metronidazol i blodserum.

Distribusjon

Bindingen av metronidazol til plasmaproteiner er mindre enn 20%.

Metronidazol trenger inn i de fleste kroppsvev og væsker, inkludert lunger, nyrer, leveren, hud, Cerebrospinalvæske, hjerne, galle, spytt, fostervann, abscess hulrom, vaginalt sekresjon, sædvæske, morsmelk, penetrerer BBB og placentabarrieren. V_d hos voksne handler det om 0.55 l / kg, hos nyfødte – 0.54-0.81 l / kg.

Metabolisme

Metaboliseres i leveren ca 30-60% metronidazol ved hydroksylering, oksidasjon og binding til glukuronsyre. Hovedmetabolitten (2-oksymetronidazol) har også antiprotozoale og antibakterielle effekter.

Fradrag

T_1/2 med normal leverfunksjon er i gjennomsnitt 8 Nei (fra 6 t til 12 Nei).

Metronidazol skilles ut av nyrene – 60-80% (20% i uendret form), gjennom tarmen – 6-15%. Renal clearance av metronidazol er 10.2 ml / min.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

T_1/2 for alkoholisk leverskade er 18 Nei (fra 10 t til 29 Nei); hos nyfødte, født under svangerskapet 28-30 uker – omtrent 75 Nei; 32-35 uker – 35 Nei, 36-40 uker – 25 henholdsvis H,.

Metronidazol og dets hovedmetabolitter fjernes raskt fra blodet under hemodialyse (T_1/2 reduseres til 2.6 Nei). Under peritonealdialyse skilles de ut i små mengder.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er akkumulering av metronidazol i blodserum mulig etter gjentatt administrering. (Derfor bør doseringsfrekvensen reduseres hos pasienter med alvorlig nyresvikt).

Hos eldre pasienter er nyreutskillelsen av metronidazol redusert.

Vitnesbyrd

Behandling av infeksjonssykdommer og inflammatoriske sykdommer, forårsaket av følsomme mikroorganismer:

- Trikomonasinfeksjon;

- bakteriell vaginose;

- alle former for amøbiasis (sykdommer i intestinal og ekstraintestinal lokalisering, inkludert amøbisk leverabscess, amøbisk dysenteri, samt asymptomatisk amøbiasis);

- Giardiasis;

- periodontale infeksjoner (inkl. akutt ulcerøs gingivitt, akutte odontogene infeksjoner);

- anaerobe bakterielle infeksjoner (gynekologiske og abdominale infeksjoner i sentralnervesystemet, bakteriemi, sepsis, endokardit, bein og felles infeksjoner, hud og bløtvev, luftveisinfeksjoner), forårsaket av Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokker spp. og
anaerobe, følsom for metronidazol;

- behandling av Helicobacter pylori-infeksjoner i magesår eller duodenalsår i kombinasjon med vismutpreparater og et antibiotikum, f.eks, amoksiцillinom.

Profylaktisk resept før operasjon på mage-tarmkanalen og reproduktive organer.

Doseringsregime

Stoffet er foreskrevet inne, under eller etter et måltid, ta tablettene uten å tygge.

Trichomoniasis

Voksne og barn over 10 år oppnevne 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag, eller 500 mg (2 tab.) 2 ganger / dag for 7 dager. Kvinner må i tillegg foreskrives metronidazol i form av vaginale stikkpiller eller tabletter. Om nødvendig kan du gjenta behandlingsforløpet. Mellom kursene bør du ta en pause 3-4 uker med gjentatte kontrolllaboratorietester.

Et alternativt behandlingsregime er å foreskrive 750 mg (3 tab.) morgen og 1250 mg (5 tab.) på kvelden eller 2000 mg (8 tab.)/dag en gang. Varigheten av behandlingen er 2 dag. Behandlingen utføres samtidig for begge seksuelle partnere.

Barn i alderen 3 til 7 år oppnevne 125 mg (1/2 tab.) 2 ganger / dag; aldrende 7 til 10 år – 125 mg (1/2 tab.) 3 ganger / dag. Løpet av behandlingen 7 dager.

Bakteriell vaginose

Voksne oppnevne 500 mg (2 tab.) 2 ganger / dag for 7 dager eller 2000 mg (8 tab.)/dag en gang. Samtidig behandling av seksualpartneren er ikke nødvendig.

Ameʙiaz

Ved invasive former for intestinal amoebiasis hos mottakelige pasienter (inkl. for amøbe dysenteri) voksne og barn over 10 år oppnevne 750 mg (3 tab.) 3 ganger / dag. Barn i alderen 3 til 7 år – av 250 mg (1 tab.) 4 ganger / dag; aldrende 7 til 10 år – av 375 mg (1.5 tab.) 3 ganger / dag. Behandlingsforløpet er vanligvis 5 dager.

Ved intestinal amebiasis hos mindre mottakelige pasienter og ved kronisk amøbisk hepatitt voksne og barn over 10 år oppnevne 375 mg (1.5 tab.) 3 ganger / dag. Barn i alderen 3 til 7 år – po125 mg (1/2 tab.) 4 ganger / dag; aldrende 7 til 10 år – 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag. Varigheten av behandlingen er 5-10 dager.

Ved amøbisk leverabscess og andre former for ekstraintestinal amebiasis voksne og barn over 10 år oppnevne 375 mg (1.5 tab.) 3 ganger / dag. Barn i alderen 3 til 7 år – av 125 mg (1/2 tabletter) 4 ganger / dag; aldrende 7 til 10 år – av 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag. Løpet av behandlingen 5 dager.

Ved asymptomatisk transport av cyster voksne og barn over 10 år oppnevne 375-750 mg (1.5-3 tab.) 3 ganger / dag. Barn i alderen 3 til 7 år – av 125 mg (1/2 tab.) 4 ganger / dag; aldrende 7 til 10 år – av 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag. Varigheten av behandlingen er 5-10 dager.

Giardiasis

Voksne og barn over 10 år oppnevne 500 mg (2 tab.) 2 ganger / dag for 5 -7 dager; eller 2000 mg (8 tab.) 1 ganger / dag for 3 dager.

Barn i alderen 3 til 7 år – av 250-375 mg (1-1.5 tab.) 1 ganger / dag for 5 dager, eller 500-750 mg (2-3 tab.) 1 ganger / dag for 3 dager. Barn i alderen 7 til 10 år – av 250 mg (1 tab.) 2 ganger / dag for 5 dager, eller 1000 mg (4 tab.) 1 ganger / dag for 3 dager.

Periodontale infeksjoner

Ved akutt ulcerøs gingivitt voksne og barn over 10 år oppnevne 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag. Barn i alderen 3 til 7 år – av 125 mg (1/2 tab.) 2 ganger / dag; aldrende 7 til 10 år – av 125 mg (1 tab.) 3 ganger / dag. Varigheten av behandlingen er 3 dag.

Ved akutte odontogene infeksjoner voksne og barn over 10 år oppnevne 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag for 3-7 dager.

Infeksjon, forårsaket av anaerobe bakterier

Behandling av anaerobe infeksjoner begynner vanligvis med IV-infusjoner.. Så snart som mulig, behandlingen bør fortsettes med metronidazoltabletter.

Voksne og barn over 10 år oppnevne 500 mg (2 tab.) 3-4 ganger / dag. Varigheten av behandlingen bør ikke overskride 7 dager.

Barn under den 10 år ved behandling av anaerobe infeksjoner anbefales bruk av metronidazol i form av infusjonsløsninger.

Helicobacter pylori utryddelse

Tildele 500 mg (2 tab.) 3 ganger / dag for 7 dager (i en kombinasjonsterapi, f.eks, med amoxicillin 2.25 g / dag).

Infeksjonsforebygging, forårsaket av anaerobe bakterier (før abdominal kirurgi, i gynekologi og obstetrikk)

Voksne og barn over 12 år oppnevne 250-500 mg (1-2 tab.) 3 ganger / dag for 3-4 dager før operasjonen. Gjennom 1-2 Dagen etter operasjonen (når er oral administrering tillatt?) oppnevne 250 mg (1 tab.) 3 ganger / dag for 7 dager.

I nyresvikt, alvorlig (CC mindre enn 10 ml / min) daglig dose av Trichopolum^® bør reduseres med 2 ganger.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: epigastriske smerter, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, kišečnaâ hvordan, nedsatt appetitt, anoreksi, smaksforstyrrelser, ubehagelig metallisk smak i munnen, munntørrhet, glossitt, stomatitt; sjelden – unormale leverfunksjonstester, kolestatisk hepatitt, gulsott, pankreatitt.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: langvarig bruk – hodepine, svimmelhet, dystaxia, ataksi, perifericheskaya nevropati, hypererethism, irritabilitet, depresjon, søvnforstyrrelser, døsighet, svakhet; i noen tilfeller – forvirring, hallusinasjoner, kramper; sjelden – encefalopati.

Fra urinveiene: dizurija, cystitt, polyuri, urininkontinens, rød-brun farge av urin.

På den delen av reproduksjonssystemet: overdreven utvikling av vaginal soppflora (inkl. vaginal candidiasis), vaginal smerte.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, elveblest, erythema multiforme exudative, nesetetthet, feber.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: mialgii, artralgii.

Fra blodkreft system: leukopeni; sjelden – agranulocytose, nøytropeni, trombocytopeni, pancytopeni.

Andre: utflating av T-bølgen på EKG; sjelden – ototoksisitet; pustulære utslett.

Kontra

- leukopeni (inkl. historie);

- organiske lesjoner i sentralnervesystemet (inkl. epilepsi);

- Leversvikt (ved forskrivning av legemidlet i høye doser);

- Jeg trimester av svangerskapet;

- Amming (amming);

- Barn opp til 3 år;

- overfølsomhet overfor metronidazol eller andre nitroimidazolderivater.

FRA forsiktighet legemidlet bør foreskrives til pasienter med nyre- og/eller leversvikt, i II-III trimester av svangerskapet.

Graviditet og amming

Metronidazol krysser placentabarrieren, derfor Trichopolum^® kontraindisert for bruk i første trimester av svangerskapet. Bruk av stoffet i II og III trimester er bare mulig i disse tilfellene, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Fordi metronidazol skilles ut i morsmelk, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола^® amming amming bør avsluttes.

Forsiktighetsregler

С осторожностью следует назначать Трихопол^® пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, tk. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Требуется осторожность при назначении Трихопола^® пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (mer 10 dager) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, hvis symptomene vedvarer, gjennom 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, samt for, i det minste, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: magesmerter, spastisk natur, kvalme, oppkast, hodepine, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Трихопол^® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Bruk i Pediatrics

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол^® i barn og ungdom yngre 18 år.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, krever en høy konsentrasjon, psykomotorisk hastighet reaksjoner, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Overdose

Symptomer: økte bivirkninger, hovedsakelig, kvalme, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.

Behandling: avholdelse av symptomatisk og støttende terapi. Den spesifikke motgift er fraværende.

Legemiddelinteraksjoner

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

Cimetidin inhiberer metabolismen av metronidazol, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (fenobarbital, fenytoin), может ускорять элиминацию метронидазола, som fører til en reduksjon i konsentrasjonen i blodplasmaet.

Pasienter, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Аналогично дисульфираму вызывает метронидазол непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола^® с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 uker).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørr, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.