Tramadol (Injeksjonsvæske, oppløsning)

Aktivt material: Tramadol
Når ATH: N02AX02
CCF: Opioid analgetikum sammen med en blandet virkningsmekanisme
Når CSF: 03.01.04
Produsent: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Løsning Injiserbare klart, fargeløs.

Stoffene: natriumacetat, vann d / og.

2 ml – fargeløse hetteglass (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Injeksjonsvæske, oppløsning klart, fargeløs.

Stoffene: natriumacetat, vann d / og.

1 ml – fargeløse hetteglass (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER

Farmakologiske virkning

Opioidanalgetisk, cyclohexanol derivatet. Neselektivnыy mu agonist, deltaet- og kappa reseptorer i CNS. Det er et racemat (+) og (-) isomerer (av 50%), som på forskjellige måter er involvert i den analgetiske effekten. Isomeren(+) er en ren agonist opioidreseptorer, Den har lav tropisme og har en uttalt selektivitet overfor forskjellige reseptor subtyper. Isomeren(-), hemme nevronale opptak av noradrenalin, aktiverer synkende noradrenerg innflytelse. På grunn av dette forstyrret overføring av smerte impulser i ryggmargen geléaktig substans.

Det fører sedasjon. Ved terapeutiske doser praktisk talt ikke hemmer pusting. Den har antitussive effekt.

Farmakokinetikk

Når innsiden raskt og nesten fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen (omtrent 90%). C_maks plasma oppnås gjennom 2 timer etter inntak. Biotilgjengelighet etter en enkelt mottak er 68% og øker med gjentatt bruk.

Plasmaproteinbinding – 20%. Tramadol er vidt fordelt i vev. V_d etter inntak og / i innledningen av 306 og l 203 l, henholdsvis. Det trenger gjennom placenta i en konsentrasjon, lik konsentrasjonen av aktiv substans i plasma. 0.1% utskilles i morsmelk.

Det metaboliseres ved demetylering og konjugering til 11 metabolitter, av hvilke bare 1 Det er aktive.

Rapportere nyheter – 90% og gjennom tarmen – 10%.

Vitnesbyrd

Moderate til sterke smerter av forskjellig opprinnelse (inkl. ondartede svulster, akutt hjerteinfarkt, nevralgi, skader). Smertefulle diagnostiske eller terapeutiske prosedyrer.

Doseringsregime

Voksne og barn over 14 år, en enkeltdose når den administreres – 50 mg, rektalt – 100 mg, i / treg eller / m – 50-100 mg. Hvis parenteral administrasjon effekten er utilstrekkelig, deretter etter 20-30 min kan motta en oral dose på 50 mg.

Barn i alderen 1 til 14 s bestemmes fra beregningen dose 1-2 mg / kg.

Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt.

Maksimal dose: voksne og barn over 14 år, uavhengig av administrasjonsveien – 400 mg / dag.

Bivirkning

CNS: svimmelhet, svakhet, døsighet, forvirring; i noen tilfeller – Anfall og kramper av cerebral opprinnelse (med en / i innledningen av høye doser eller ved samtidig bruk av nevroleptika).

Kardiovaskulære systemet: takykardi, ortostatisk hypotensjon, kollaps.

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, kvalme, oppkast.

Metabolisme: økt svetting.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: mioz.

Kontra

Akutt forgiftning av alkohol og narkotika, har et nedslående effekt på sentralnervesystemet, Barn opp til 1 år, Overfølsomhet for tramadol.

Graviditet og amming

Hvis graviditet bør unngå langvarig bruk av tramadol fordi risikoen for avhengighet hos fosteret og fremveksten av abstinenssymptomer i nyfødtperioden.

Om nødvendig, bruk under amming (amming) må betraktes, at tramadol i små mengder i morsmelk.

Forsiktighetsregler

Det bør utvises forsiktighet når beslagene av sentral opprinnelse, narkotikaavhengighet, Forvirrede sinn, hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon, samt økt sensitivitet for andre opioid-reseptoragonister.

Tramadol ikke bør brukes lang sikt, begrunnes ut fra et terapeutisk synspunkt,. Når det gjelder langtidsbehandling kan ikke eliminere muligheten av narkotikaavhengighet.

Anbefales ikke til behandling av abstinens.

Du bør unngå kombinasjonen med MAO-hemmere.

Under behandlingen, unngå alkohol.

Tramadol er i form av vedvarende utgivelsen doseringsformer tiltak bør ikke brukes til barn under 14 år.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

I løpet av tramadol anbefales ikke å engasjere seg i aktiviteter, krever oppmerksomhet, høy forekomst av psykomotoriske reaksjoner.

Legemiddelinteraksjoner

I et program med narkotika, har et nedslående effekt på sentralnervesystemet, etanol kan øke dempende effekt på sentralnervesystemet.

Ved samtidig anvendelse med MAO-hemmere er det en mulighet av serotonin syndrom.

Mens bruken av serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva, antipsykotika, andre måter, senke krampeterskelen, Det øker risikoen for anfall.

I en søknad forsterket antikoagulerende effekten av warfarin og fenprokumona.

I en applikasjon av karbamazepin reduserer konsentrasjonen i blodplasma fra tramadol og dets analgetiske effekten.

I et program med paroksetin beskrevet tilfeller av serotonergt syndrom, beslag.

Mens bruken av sertralin, fluoksetin beskrevet tilfeller av serotonergt syndrom.

I en søknad er trolig redusere den smertestillende effekten av opioidanalgetika. Langvarig bruk av opioider eller barbiturater stimulere til utvikling av krysstoleranse.

Nalokson aktiverer ånde, eliminere analgesi etter administrering av opioidanalgetika.