TİZERTsİN

Aktivt material: Levomepromazin
Når ATH: N05AA02
CCF: Antipsykotisk legemiddel (angstdempende)
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
Ved KFU: 02.01.01.01
Produsent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, belagt hvit, runde, litt biconcave, uten lukt.

Stoffene: magnesiumstearat, natriumstivelseglykolat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, potetstivelse, laktose, Titandioksid, gipromelloza, Dimethicone.

50 PC. – hetteglass med mørkt glass (1) – pakker papp.

Раствор для инфузий и в/м введения бесцветный или бледно-зеленого цвета, klart, uten lukt.

Stoffene: natriumbisulfitt, vitamin C, vann d / og.

1 ml – fargeløse hetteglass (5) – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Antipsykotisk legemiddel (angstdempende) фенотиазинового ряда. Оказывает антипсихотическое, sedasjon (snotvornoe), analgetikum, умеренное противорвотное, гипотермическое, умеренное антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Вызывает снижение АД.

Antipsykotisk effekt på grunn av blokaden av dopamin D₂-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной cистемы.

Sedativ effekt på grunn av blokkade av adrenerge reseptorer av retikulære dannelsen av hjernestammen; kvalmestillende effekt – blokade av dopamin D₂-reseptor utløser sone av oppkast midt; hypoterm effekt – blokkering av dopaminreseptorer i hypothalamus.

Экстрапирамидные побочные эффекты у левомепромазина менее выражены, enn u “классических” nevroleptika. Левомепромазин повышает болевой порог. Благодаря способности усиливать эффекты анальгетиков этот препарат можно использовать для вспомогательной терапии при остром и хроническом болевом синдроме.

Максимальный анальгетический эффект развивается в течение 20-40 мин после в/м введения и длится примерно 4 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral administrasjon, C_maks plasmanivåer oppnås etter 1-3 Nei.

Etter / m av C_maks plasmanivåer oppnås etter 30-90 m.

Distribusjon

Penetrerer histohematogenous barrierer, inkludert GEB, распределяется в органах и тканях.

Metabolisme

Левомепромазин быстро метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, utskilles i urinen. Метаболит, образующийся в результате деметилирования (N-дезметиломоно-метотримепразин), обладает фармакологической активностью, остальные метаболиты неактивны.

Fradrag

T_1/2 er 15-30 Nei.

Небольшая часть введенной дозы (1%) выводится в неизменном виде с мочой и калом.

Vitnesbyrd

— психомоторное возбуждение различной этиологии: schizofreni (острой и хронической), при биполярных расстройствах, при психозах (включая сенильные и интоксикационные), при олигофрении, epilepsi;

— другие психические расстройства, протекающие с ажитацией, spent, паникой, фобиями, стойкой бессонницей;

— усиление действия анальгетиков, midler til generell anestesi, antihistaminer;

- Smerte (nevralgi nerve troynichnogo, nevritt av ansikts nerve, helvetesild).

Doseringsregime

Inne oppnevnt, startdosen 25-50 мг/сут в несколько приемов (максимальную часть суточной дозы следует назначать перед сном), ежедневно увеличивая ее на 25-50 мг до улучшения состояния больного. У резистентных к другим нейролептикам больных суточную дозу можно увеличивать быстрее, повышая ее на 50-75 mg / dag. Средние суточные дозы составляют 200-300 mg.

После улучшения состояния пациента дозу следует снизить до поддерживающей, величина которой определяется индивидуально.

IN амбулаторной практике больным с невротическими расстройствами medikamentet administreres i en daglig dose 12.5-50 mg (1/2-2 tab.).

Parenteral препарат вводят при отсутствии возможности его приема внутрь. Den daglige dosen er 75-100 mg, razdelennaya av 2-3 injeksjon, в условиях постельного режима под контролем АД и пульса. При необходимости суточную дозу увеличивают до 200-250 mg.

Enter / m (dyp) eller/i dryppe.

Для введения в виде в/в капельной инфузии Тизерцин^® (50-100 mg) следует разбавить в 250 мл физиологического раствора или изотонического раствора глюкозы (dekstrose) и вводить медленно через капельницу.

Pasienter med психозами, при выраженном психомоторном возбуждении целесообразно начинать терапию левомепромазином с парентерального введения.

Для предупреждения развития ортостатического коллапса во время лечения требуется соблюдение постельного режима.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: felles – reduksjon i blodtrykket, ortostatisk hypotensjon; mulig – takykardi, Adams 'sykdom, QT-forlengelse (аритмогенный эффект, тахикардия типа “piruett”). При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (возможно вызванные кардиологическими причинами).

Fra blodkreft system: pancytopeni, agranulocytose, leukopeni, eozinofilija, trombocytopeni.

CNS: døsighet, svimmelhet, trøtthet, forvirring, невнятность речи, экстрапирамидные симптомы с преобладанием акинето-гипотонического синдрома, beslag, intrakraniell hypertensjon, malignt syndrom (NMS).

På den delen av det endokrine systemet: galaktoré, menstrual uregelmessigheter, mastalgïya, vekttap. При длительном применении описаны случаи развития аденомы гипофиза, однако для установления причинной связи ее развития с производными фенотиазина необходимы дополнительные исследования.

Fra urinveiene: обесцвечивание мочи, brudd vannlating.

Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, ubehag i magen, kvalme, oppkast, forstoppelse, leveren (gulsott, kolestase).

Hudreaksjoner: foto, эritema, pigmentering.

På den delen av organet syn: при длительном применении возможны отложения в хрусталике и роговице, pigmentnaya retinopati.

Allergiske reaksjoner: larynxødem, perifere ødemer, anafylaktiske reaksjoner, bronkospasme, elveblest, eksfoliativ dermatitt.

Andre: hypertermi (может быть первым признаком ЗНС), боль и отек в местах инъекций.

Kontra

— одновременный прием антигипертензивных средств;

— передозировка средств, tilveiebringe et nedslående effekt på sentralnervesystemet (alkohol, generelle anestetika, hypnotika);

- Zakrыtougolynaya glaukom;

— задержка мочи;

- Parkinsons sykdom;

— рассеянный склероз;

- Myasthenia;

— гемиплегия;

- Kronisk hjertesvikt dekompensasjon;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon;

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Alvorlig hypotensjon;

-undertrykkelse kostnomozgovy blod (granulocytopeni);

- Porfyri;

- Amming;

- Barn opp til 12 år;

— повышенная чувствительность к левомепромазину и другим фенотиазинам.

FRA forsiktighet применяют при эпилепсии, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, spesielt hos eldre (hjertemuskulatur ledningsevne, Arytmi, синдром врожденного удлинения интервала QT).

Graviditet og amming

Stoffet bør ikke brukes under graviditet, unntatt, når den forventede fordelene av behandling for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Тизерцина^® в период лактации не проводилось. Левомепромазин выделяется с грудным молоком. Учитывая эти факты, применение препарата при грудном вскармливании противопоказано. Om nødvendig, bør bruk under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.

Forsiktighetsregler

Применение препарата следует прекратить в случае развития аллергических реакций.

Требуется особая осторожность при одновременном применении со средствами, CNS depressiva, ингибиторами МАО и препаратами, har antikolinerg aktivitet.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью из-за риска кумуляции препарата.

Пациенты пожилого возраста имеют предрасположенность к ортостатической гипотензии, а также к развитию антихолинергических и седативных эффектов фенотиазинов. Foruten, у них особенно часто возникают экстрапирамидные побочные эффекты. Поэтому у этой категории больных особенно важны применение препарата в низких начальных дозах и постепенное их повышение.

Во избежание развития ортостатической гипотензии после введения первой дозы пациент должен лежать в течение 30 m. Если после введения препарата возникает головокружение, следует соблюдать постельный режим после введения каждой дозы.

При парентеральном введении следует по возможности менять места инъекции, поскольку препарат может обладать местнораздражающим действием и повреждать ткани.

Если во время антипсихотической терапии возникнет гипертермия, следует обязательно исключить развитие ЗНС. NMS – смертельно опасное заболевание, характеризующееся следующими симптомами: hypertermi, muskelstivhet, forvirring, нарушение функций вегетативной нервной системы (нестабильное АД, takykardi, arytmi, desudation), повышение концентрации КФК, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) og akutt nyresvikt. При возникновении данных симптомов, а также если во время лечения возникнет гипертермия неясной этиологии без остальных клинических симптомов ЗНС, введение Тизерцина^® bør opphøre umiddelbart.

После внезапной отмены препарата, применяемого в высоких дозах или длительно, возможно появление тошноты, oppkast, hodepine, tremor, повышенного потоотделения, takykardi, бессонницы и беспокойства, а также развитие толерантности к седативным эффектам фенотиазинов и перекрестная толерантность к различным антипсихотическим средствам. По этой причине отмену препарата следует всегда производить постепенно.

Многие антипсихотические средства, inkl. Levomepromazine, могут снижать порог судорожной готовности и вызывать эпилептиформные изменения ЭЭГ. Поэтому при подборе дозы препарата Тизерцин^® у больных эпилепсией следует постоянно контролировать клинические показатели и ЭЭГ.

Развитие холестатической желтухи зависит от индивидуальной чувствительности пациента и полностью исчезает после прекращения введения препарата. Поэтому при длительном лечении требуется регулярный контроль функции печени.

При длительной терапии рекомендуется регулярный контроль картины периферической крови.

В период лечения не допускать употребления алкоголя до исчезновения эффектов препарата (under 4-5 дней после прекращения применения Тизерцина^®).

Overvåking av laboratorieparametre

До начала и во время лечения рекомендуется регулярно контролировать АД, показатели функции печени (особенно у пациентов с заболеваниями печени), проводить анализы периферической крови, EKG (при сердечно-сосудистых заболеваниях и у пожилых пациентов).

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

В период лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля и выполнения работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев.

Overdose

Symptomer: hypotensjon, нарушения проводимости в сердечной мышце (QT-forlengelse, желудочковая тахикардия типа “piruett”, AV-blokade), угнетение сознания различной степени выраженности (opp til koma), ekstrapyramidale symptomer, sedasjon, beslag.

Behandling: gjenoppliving, simptomaticheskaya terapi. Spetsificheskiy ingen kjent motgift. Forsert diurese, гемодиализ и гемоперфузия не эффективны.

Legemiddelinteraksjoner

Следует избегать одновременного применения Тизерцина^® с антигипертензивными средствами из-за риска выраженного снижения АД; MAO-inhibitorer, tk. возможно увеличение продолжительности эффекта Тизерцина^® и тяжести его побочных эффектов.

Следует с осторожностью применять Тизерцин^® в комбинации с препаратами, har antikolinerg aktivitet (trisykliske antidepressiva; histamin H₁-reseptorer, некоторые противопаркинсонические средства; atropyn, Scopolamine, сукцинилхолин) из-за усиления антихолинергических эффектов (paralytisk ileus, urinretensjon, glaukom), при комбинации со скополамином наблюдались экстрапирамидные побочные эффекты; med anordninger, CNS depressiva (opioidnыe analygetiki, средства для общей анестезии, anxiolytics, седативные и снотворные, trisykliske antidepressiva), tk. происходит усиление угнетающего действия Тизерцина^® av CNS; med anordninger, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС (inkl. производные амфетамина), tk. наблюдается снижение психостимулирующего эффекта; с леводопой, tk. наблюдается ослабление эффекта леводопы; с пероральными гипогликемическими средствами, tk. снижается их эффективность и требуется коррекция дозы; med anordninger, forlenge QT-intervallet (некоторые антиаритмики, makrolidantibiotika, противогрибковые средства производные азола, cisaprid, noen antidepressiva, некоторые антигистаминные препараты, а также диуретики, снижающие уровень калия), tk. повышается риск удлинения интервала QT и, Følgelig, развития аритмии; со средствам, вызывающими фотосенсибилизацию, из-за риска ее усиления; etanol, tk. происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС и повышается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Тизерцин^® следует назначать внутрь за 1 timer før eller etter 4 h etter administrasjon antatsidnykh midler, tk. при одновременном применении антацидные средства уменьшают абсорбцию левомепромазина из ЖКТ.

При одновременном применении с Тизерцином^® forberedelser, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Stoffet i pilleform, belagt, следует хранить в недоступном для детей месте, ved temperaturer fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в недоступном для детей, beskyttet mot lys, ved temperaturer fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.