ТИРОЗОЛ

1,233 7 minutter lest

Aktivt material: Tiamazol
Når ATH: H03BB02
CCF: Антитиреоидный препарат
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E05
Når CSF: 15.04.04
Produsent: Merck KGaA (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, Film-belagt lys gul, runde, lenticular, med Valium på den ene siden; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

	1 Kategorien.
тиамазол	5 mg

Stoffene: kolloidalt silisiumdioksid, Natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat, gipromelloza 2910/15, talkum, cellulose (pulver), maisstivelse, laktosemonohydrat, jernoksid gul, Dimethicone 100, makrogol 400, Titandioksid.

10 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.
25 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
25 PC. – blemmer (4) – pakker papp.
25 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
25 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Piller, Film-belagt серо-оранжевого цвета, runde, lenticular, med Valium på den ene siden; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

	1 Kategorien.
тиамазол	10 mg

Farmakologiske virkning

Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина.

Препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза (за исключением случаев развития заболевания вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы в ходе лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Тирозол^® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T₃ og T₄ в плазме крови и улучшению клинической картины.

Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет около 24 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема препарата внутрь тиамазол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. FRA_maks Det nås innen 0.4-1.2 Nei.

Distribusjon

Nesten bindes ikke til plasmaproteiner. Кумулирует в щитовидной железе.

Metabolisme

Медленно метаболизируется в щитовидной железе, а также в почках и печени.

Fradrag

Небольшие количества тиамазола обнаруживают в грудном молоке. T_1/2 er om 3-6 Nei. Тиамазол выводится c мочой (under 24 Nei 70% produktet, og 7-12% i uendret form) и желчью.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Hos pasienter med leversvikt T_1/2 øker.

Фармакокинетические показатели препарата не зависят от функционального состояния щитовидной железы.

Vitnesbyrd

- Tyreotoksikose;

— подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;

— подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;

— терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода /в течение 4-6 мес/);

— в исключительных случаях длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;

— профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Doseringsregime

Таблетки следует принимать после приема пищи, uten å tygge, drikke rikelig med væske. Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2-3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

Ved thyrotoxicosis в зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 mg / dag for 3-6 Sol. После нормализации функции щитовидной железы (vanligvis via 3-8 uker) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 mg / dag. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.

Ved подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза oppnevnt 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

Ved подготовке к лечению радиоактивным йодом oppnevnt 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. Det vil forstås, что тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

Ved терапии в латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 Måneder).

Ved длительной тиреостатической поддерживающей терапии Тирозол^® назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина в небольших дозах.

Med sikte på å профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодосодержаших рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе Тирозол^® administreres i en dose av 10-20 мг/сут и калия перхлорат 1 g / dag for 8-10 дней перед приемом йодосодержащих средств.

Babyer Тирозол^® administrert i en startdose på 0.3-0.5 мг/кг массы тела ежедневно. Vedlikeholdsdose – 0.2-0.3 mg / kg / dag. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.

Ved graviditet препарат назначают в минимальных дозах: enslig – 2.5 mg, daglig – 10 mg.

Ved leversvikt назначают минимальную эффективную дозу препарата.

Длительность применения Тирозола^® ved лечении тиреотоксикоза Det er mellom 1.5 til 2 år.

Ved подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (i noen tilfeller – mer holdbar) и заканчивается за день до нее. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Bivirkning

Noen ganger – allergiske hudreaksjoner (kløe, rødhet, utslett), oppkast, artralgi, svimmelhet, svakhet.

Sjelden – temperaturøkning, endring i smak (являются обратимыми).

Omtrent i 0.3-0.6% saker – agranulocytose (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата).

I sjeldne tilfeller – kolestatisk gulsott, toksisk hepatitt, artralgii (utvikle, vanligvis, медленно и постепенно, спустя несколько месяцев после начала лечения; клинические признаки артрита отсутствовали).

I noen tilfeller, – генерализованная лимфаденопатия, острое увеличение слюнных желез, trombocytopeni, pancytopeni, nevritt, polynevropati, волчаночноподобная реакция, аутоиммунный синдром с гипогликемией.

Vektøkning.

Субклинический и клинический гипотиреоз может развиться при приеме препарата в высоких дозах. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания ТТГ в крови.

Kontra

— агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;

— гранулоцитопения (inkl. historie);

— холестаз перед началом лечения;

— терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином при беременности;

— повышенная чувствительность к тиамазолу или производным тиомочевины.

Относительное противопоказание: кожные аллергические реакции к производным тиомочевины в анамнезе.

FRA forsiktighet следует применять препарат при зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), leversvikt.

Graviditet og amming

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы при беременности может привести к серьезным осложнениям: spontanabort, пороки развития плода.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода достигает такой же концентрации, как у матери. Поскольку влияние тиамазола на плод нельзя полностью исключить, при беременности препарат следует применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода в минимально эффективной дозе и без дополнительного применения левотироксина.

Тиамазол в высоких дозах может вызвать образование зоба, гипотиреоз и пониженный вес при рождении у плода.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол^® при необходимости может быть продолжено. Поскольку тиамазол выделяется с грудным молоком и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню тиамазола в крови матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Поэтому при необходимости продолжения лечения тиреотоксикоза в период грудного вскармливания Тирозол^® следует применять в низких дозах (til 10 mg / dag) без дополнительного приема левотироксина.

Forsiktighetsregler

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол^® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином, tk. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, vanskeligheter med å svelge, feber, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, želtuhi, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения Тирозолом.^®

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Overdose

Symptomer: хроническая передозировка Тирозолом^® приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза. Прием Тирозола в очень высоких дозах (omtrent 120 mg / dag) может привести к развитию миелотоксических эффектов.

Behandling: при хронической передозировке Тирозола^® необходима отмена препарата. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Vanligvis, после отмены Тирозола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. При передозировке следует отменить препарат, mageskylling, ta aktivt kull, utføre symptomatisk behandling.

Legemiddelinteraksjoner

При назначении препарата после применения йодосодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия Тирозола^®.

Недостаток йода усиливает действие Тирозола^®.

Pasienter, принимающих Тирозол^® по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), aminofillina, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов – kumarin derivater og indandiona (фармакодинамическое взаимодействие).

Forberedelser lithium, betablokkere, reserpin, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами и метамизолом натрия повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal lagres tørt, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 4 år.

Vladimir Andreevich Didenko

1,233 7 minutter lest