ТИОГАММА

Aktivt material: Tioktinsyre
Når ATH: A16AX01
CCF: Forberedelse, регулирующий липидный и углеводный обмен
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): G63.2
Når CSF: 02.11.01
Produsent: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, belagt светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, kapsulovidnoy skjema, с риской с обеих сторон.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, laktose, talkum, kolloidalt silisiumdioksid, gipromelloza, laktosemonohydrat, карбоксиметилцеллюлоза натрия, simethicone, magnesiumstearat, makrogol 6000, sodium lauryl.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.

Konsentrat til infusjonsvæske в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

Stoffene: meglyumin, makrogol 300, vann d / og.

20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (1) – пачки картонные.
20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (2) – пачки картонные.
20 мл – ампулы темного стекла (5) – поддоны картонные (4) – пачки картонные.

Infusjonsvæske светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, klart.

Stoffene: meglyumin, makrogol 300, vann d / og.

50 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (10) – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

metabolsk medikament. Тиоктовая (α-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, gipolipidemicescoe, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. T_maks er 40-60 m. Biotilgjengelighet - 30%.

Med i.v. introduksjon T_maks er 10-11 m, C_maks - 25-38 ug / ml, AUC – 5 μg × t/ml.

Distribusjon

V_d – около 450 ml / kg.

Metabolisme

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Fradrag

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% выводятся почками. T_1/2 er 20-50 m. Общий плазменный клиренс – 10-15 ml / min.

Vitnesbyrd

— диабетическая полиневропатия.

Doseringsregime

Inne oppnevne 300-600 mg 1 gang / dag.

Ta piller med væske, drikker en liten mengde flytende.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 mg / dag (1 amp. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл или 1 флакон раствора для инфузий 12 mg / ml).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 uker. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 mg / dag. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, med en hastighet på ikke mer enn 50 mg / min (som tilsvarer 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 mg / ml).

Regler for formulering og administrering av infusjonsløsning

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ampulle 20 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) смешивают с 50-250 ml 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 m. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: при приеме препарата внутрь – диспепсия (inkl. kvalme, oppkast, halsbrann).

CNS: sjelden (после в/в введения препарата) – судороги, dobbeltsyn; при быстром введении – повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове).

Fra blodkoagulasjonssystemet: sjelden (после в/в введения препарата) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, hud, trombocytopeni, hemoragisk utslett (purpura), tromboflebit.

Åndedrettssystemet: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

Allergiske reaksjoner: elveblest, systemiske reaksjoner (вплоть до развития анафилактического шока).

Andre: kan utvikle hypoglykemi (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Kontra

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Barnas alder (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Препарат Тиогамма^® kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

Pasienter, принимающим препарат Тиогамма^®, bør avstå fra å drikke alkohol.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма^®, spesielt tidlig i behandlingen, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, hodepine.

Behandling: symptomatisk behandling. Ingen spesifikk motgift.

Legemiddelinteraksjoner

При совместном применении Тиогамма^® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма^® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Pharmaceutical interaksjon

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (f.eks, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Derav, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Holdbarhet - 3 år.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Holdbarhet - 5 år.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, utilgjengelig for barn.