Temozolomide

Når ATH:
L01AX03

Farmakologiske virkning.
Antitumor, alkylerende, immunsuppressive.

Søknad.

Злокачественная глиома (мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) Hvis det er en tilbakefall eller sykdom progresjon etter standard terapi; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (1 линия терапии).

Kontra.

Overfølsomhet, inkl. к дакарбазину, alvorlig myelosuppresjon, graviditet, amming.

Restriksjoner gjelder.

Alder til 3 лет при мультиформной глиобластоме и до 18 лет при злокачественной меланоме (effekt og sikkerhet er ikke fastslått).

Graviditet og amming.

Kontraindisert ved graviditet (отсутствует клинический опыт), при необходимости назначения следует предупредить пациентку о возможном риске для плода.

Kategori handlinger resultere i FDA - D. (Det er bevis på risikoen for bivirkninger av medikamenter på menneskefostre, innhentet i forskning eller praksis, Men, de potensielle fordelene, assosiert med narkotika i gravid, kan rettferdiggjøre sin bruk, til tross for den mulige risiko, hvis stoffet er nødvendig i livstruende situasjoner eller alvorlig sykdom, når tryggere midler skal ikke brukes eller er ineffektive.)

På tidspunktet for behandlingen bør slutte å amme (informasjon om gjennomtrengning av brystmelk ikke er tilgjengelig).

Bivirkninger.

Fra nervesystemet og sanseorganer: trøtthet (22%), hodepine (14%), døsighet (6%), 2–5% — астения, utilpasshet, svimmelhet, parestesi, smaksforstyrrelser.

Kardiovaskulære systemet og blod (hematopoiesen, hemostase): trombocytopeni (19%) og nøytropeni (17%) 3 eller 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% og 4% saker), у пациентов с меланомой — 20% og 22%, henholdsvis (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% og 1,3% saker), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, med maksimalt mellom 21 og 28 nylig).

Fra fordøyelseskanalen: kvalme (43%) og oppkast (36%) средней или слабой степени выраженности (ikke mer 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), forstoppelse (17%,), anoreksi (11%), diaré (8%), 2–5% — диспепсия.

Allergiske reaksjoner: utslett (6%), 2–5% — зуд.

Andre: feber (6%), 2–5% — болевой синдром, inkl. magesmerter, tungpustethet, lav kroppstemperatur, alopecia, vekttap.

Samarbeid.

Одновременный прием средств, Mens du tar Kvamatel, увеличивает вероятность миелосупрессии. Вальпроевая кислота понижает клиренс темозоломида.

Overdose.

Symptomer: nøytropeni, trombocytopeni (при разовом приеме в дозах 1000 mg / m² og mer).

Behandling: vedlikeholdsbehandling.

Dosering og administrasjons.

Inne, fasting, i det minste 1 timer før måltidet; капсулы проглатывать целиком, med et glass vann. Voksne og barn over 3 år, ikke tidligere utsatt for kjemoterapi: startdosen - 200 mg / m² 1 en gang om dagen for 5 дней подряд в 28-дневном цикле лечения. Pasient, tidligere holdt kjemoterapi kurs, startdosen - 150 mg / m² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Курс продолжается до прогрессирования заболевания (maksimalt 2 år).

Forholdsregler.

Bruk kun under medisinsk tilsyn, med erfaring kjemoterapi. Behandlingen starter, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Обязателен клинический анализ крови до начала и во время терапии: на 22-й день, dvs.. на 21-й день после приема первой дозы (men ikke senere enn 48 timer etter denne dagen) и далее 1 en gang i uken, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/л в ходе любого цикла лечения необходимо уменьшение дозы в следующем цикле (минимальная рекомендованная доза — 100 mg / m²).

Kvinner i fertil alder, а также мужчинам во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать эффективные противозачаточные средства. Мужчинам рекомендуется обратиться за консультацией по поводу криоконсервации спермы до начала лечения ввиду возможного риска необратимого бесплодия.

С осторожностью применять у больных старше 70 år (повышен риск развития нейтро- trombocytopeni og) и у пациентов с выраженным нарушением функции печени и почек. При попадании порошка из поврежденной капсулы на кожу или слизистые оболочки, его следует немедленно и тщательно смыть водой. Опыт применения при глиоме у детей старше 3 år begrenset.

Vær på vakt i løpet av førere av kjøretøy og personer, kompetanse knyttet til den høye konsentrasjon av oppmerksomhet.

Forsiktighetsregler.

Антиэметики принимают до или после приема темозоломида. При наличии сильной рвоты (mer 5 приступов в течение 1 d) необходимо предварительное проведение антиэметической терапии.

Samarbeid