TAVANIK

Aktivt material: Levofloxacin
Når ATH: J01MA12
CCF: Fluorokinolon antibakterielle legemiddel
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A15, A18, A40, A41, J01, J15, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41
Når CSF: 06.17.02.01
Produsent: Aventis Pharma Germany GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, belagt blek gulaktig rosa, avlang, lenticular, med separasjon-kanaler.

Stoffene: krospovydon, metilgidroksipropilzelluloza, mikrokrystallinsk cellulose, natrium stearylalkohol fumarate, makrogol 8000, talkum, Titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), jernoksid gul (E172).

3 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
5 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
7 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.

Piller, belagt blek gulaktig rosa, avlang, lenticular, med separasjon-kanaler.

Stoffene: krospovydon, metilgidroksipropilzelluloza, mikrokrystallinsk cellulose, natrium stearylalkohol fumarate, makrogol 8000, talkum, Titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), jernoksid gul (E172).

5 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
7 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Infusjonsvæske klart, grønnaktig gul.

Stoffene: natriumklorid, konsentrert saltsyre, Natriumhydroksid, vann d / og.

100 ml – fargeløse hetteglass (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Utarbeidelse av antibakterielle fluoroquinolones gruppe, levovraŝaûŝij isomer i ofloxacin. Den har et bredt spekter av antimikrobielle handling.

Gjør DNK-girazu levofloxacin (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, kryssbinding bryter supercoiling og DNA pauser, Det hemmer DNA-syntese, Det fører til dyptgripende morfologiske endringer i cytoplasma, celleveggen og membraner.

Levofloxacin er aktiv mot de fleste stammer av mikroorganismer, både i vitro, og in vivo.

In vitro huvstvitel′ny (IPC ≤ 2 mg / ml) Aerobe gram-positive mikroorganismer: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (inkl. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (koagulaza-negativ meticillin-sensitive/meticillin-sensitive stammer er moderat), Staphylococcus aureus (Meticillin-sensitive stammer), Staphylococcus epidermidis (Meticillin-čuvstvitel″nye stammer), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. gruppe c og G (inkl. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicillin sensitiv/moderat sensitiv/resistente stammer), Streptococcus pyogenes, Streptokokker viridans (penicillin-sensitive/resistente stammer); Aerobe gram-negative mikroorganismer: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella korroderer, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (inkl. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, influensa (Ampicillin-sensitive/resistente stammer), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (inkl. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (stammer, ПРОДУЦИРУЮЩИЕ И НЕПРОДУЦИРУЮЩИЕ Β-ЛАКТАМАЗУ), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (stammer, produserer og produserer ingen penicillinase), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (inkl. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus er fantastisk, Proteus vulgaris, providencia spp. (inkl. Rettgeri Providence, Vitacura stuartii), Pseudomonas spp. (inkl. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia visner); АНАЭРОБНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Bakteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptokokker spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; ДРУГИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (inkl. Leprabasill, Mycobacterium tuberculosis), Immunofluorescence, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Levofloxacin УМЕРЕННО АКТИВЕН (МПК ≥ 4 mg / l) В ОТНОШЕНИИ АЭРОБНЫХ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ МИКРООРГАНИЗМОВ: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЕ ШТАММЫ), Staphylococcus haemolyticus (МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫ ШТАММЫ); АЭРОБНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ Mikroorganismer: Stokk cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; anaerobes: Bacteroides thetaiotaomikron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Ved levofoloksacinu motstandsdyktig ( МПК ≥ 8 mg / l) Aerobe gram-positive mikroorganismer: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (МЕТИЦИЛЛИН-РЕЗИСТЕНТНЫЕ ШТАММЫ), Staphylococcus spp. (koagulaza-negative-resistente stammer meticillin); Aerobe gram-negative mikroorganismer: Alcaligenes xylosoxidans; ДРУГИЕ МИКРООРГАНИЗМЫ: Mycobacterium avium.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter inntak av levofloxacin er nesten fullstendig absorbert fra tarmen. Matinntak har liten effekt på hastigheten og fullstendigheten av absorpsjon.

Når en enkelt dose 500 mg C_maks plasmanivåer oppnås etter 1.3 h og er 5.2-6.9 ug / ml. Biotilgjengelighet – 100%.

Etter on/i 60-minutters infusjoner i en dose på levofloxacin 500 mg gjennomsnittlig friske frivillige med_maks plasma var 6,2 ± 1.0 µg/ml, T_maks – 1.0± 0,1 h. Farmakokinetikken av levofloxacin er lineær og forutsigbart av engangs og gjentatte innføringen av preparatet. Plasma konsentrasjon profil av levofloxacin etter i/i innledningen er lik som da pillen. Derfor oral og / bruksmåte kan anses for å være utskiftbare..

Distribusjon

Plasmaproteinbinding – 30-40%.

Godt inn i de organer og vev: lunger, bronkial slimhinne, oppspytt, organer med urin systemet, kjønnsorganene, benvev, Cerebrospinalvæske, prostata, polymorfnukleære leukocytter, alyveolyarnыe makrofager.

Gjennomsnittlig V_d Levofloxacin varierer fra 89 til 112 l etter én og flere i/i en dose 500 mg.

Metabolisme

I leveren, en liten del av levofloxacin er oksidert og/eller dezazetiliruetsa.

Fradrag

Etter å ha tatt en dose 500 mg t_1/2 er 6-8 Nei.

Etter en enkelt dose av/på 500 мг T_1/2 – 6.4± 0,4 h.

Rapport hovedsakelig nyrene clubockova filtrering og kanalzeva secreta.

Gjennomsnittlig slutten t_1/2 Det er mellom 6 til 8 h etter én og flere introduksjon.

Omtrent 87% dosen utskilles uforandret i urinen i løpet av 48 Nei. Mindre 4% oppdaget i Calais for perioden 72 Nei.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Når nyresvikt redusert klarering av stoffet og dens utskillelse nyrer, avhenger av graden av reduksjon, QC.

Vitnesbyrd

Smittsomme og inflammatoriske sykdommer mild og moderat, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner:

-akutt sinusitis (muntlig);

-exacerbation av kronisk bronkitt (muntlig);

- Infeksjoner i hud og bløtvev (muntlig);

-i behandlingen av stoff-resistent TB (muntlig);

- Felles-lungebetennelse (for både narkotika skjemaer);

-akutt infeksjon i nyrene og urinveiene, inkludert pyelonephritis (for både narkotika skjemaer);

- Ukomplisert urinveisinfeksjoner (for både narkotika skjemaer);

- Prostatitt (for både narkotika skjemaer);

-sepsis/bacteriemia, forbundet med ovennevnte vitnesbyrd (for både narkotika skjemaer);

-intra-abdominal infeksjoner (for både narkotika skjemaer).

Doseringsregime

Stoffet er tas oralt eller injiseres inn/inn 250-500 mg 1-2 ganger / dag.

Doser bestemmes av natur og alvorlighetsgraden av infeksjonen, samt sensitivitet av presumptive patogen.

Pasienter med normal eller litt svekket nyre-funksjon (CC >50 ml / min) stoffet er anbefalt i de følgende doser.

Bihulebetennelse: innsiden 2 Kategorien. 250 mg eller 1 Kategorien. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 gang / dag. En behandling – 10-14 dager.

Forverring av kronisk bronkitt: innover 1 Kategorien. 250 mg (250 mg levofloxacin), eller 2 Kategorien. 250 mg eller 1 Kategorien. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 gang / dag. En behandling – 7-10 dager.

Smittsom lungebetennelse: innover 2 Kategorien. 250 mg eller 1 Kategorien. 500 mg 1-2 ganger / dag (500-1000 Levofloxacin mg/dag); eller / – av 500 mg 1-2 ganger / dag. En behandling – 7-14 dager.

Ukomplisert urinveisinfeksjoner: innover 1 Kategorien. 250 mg (250 mg levofloxacin) 1 gang / dag; eller / – 250 mg 1 gang / dag. En behandling – 3 dag.

Komplisert urinveisinfeksjon (inkludert pyelonephritis): innover 1 Kategorien. 250 mg (250 mg levofloxacin) 1 gang / dag; eller / – 250 mg 1 gang / dag. Med tunge infeksjoner dose for på/i innledningen kan økes. En behandling – 7-10 dager.

Prostatitt: innsiden 2 Kategorien. 250 mg eller 1 Kategorien. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 gang / dag; eller / – 500 mg 1 gang / dag. En behandling – 28 dager.

Bacteraemia/septicaemia: innover 2 Kategorien. 250 mg eller 1 Kategorien. 500 mg 1-2 ganger / dag (500-1000 Levofloxacin mg/dag); eller / – av 500 mg 1-2 ganger / dag. En behandling – 10-14 dager.

Intra-abdominal infeksjoner: innsiden 2 Kategorien. 250 mg eller 1 Kategorien. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1 gang / dag; eller / – av 500 mg 1 gang / dag. En behandling – 7-14 dager sammen med antibakterielle medikamenter, handler på anaerob flora.

Infeksjoner i hud og bløtvev: innover 1 Kategorien. 250 mg (250 mg levofloxacin) 1 gang / dag, eller 2 Kategorien. 250 mg eller 1 Kategorien. 500 mg (500 mg levofloxacin) 1-2 ganger / dag (henholdsvis 500-1000 Levofloxacin mg per dag). En behandling – 7-14 dager.

IN behandling av stoff-resistent TB Tavanik^® oppnevnt interiør 1-2 Kategorien. 500 mg 1-2 ganger / dag (500-1000 Levofloxacin mg/dag) til 3 Måneder.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon en korreksjon modus, avhengig av CC.

* kontinuerlig ambulerende peritoneal dialyse.

Etter hemodialyse eller CAPD krever ikke innføringen av ytterligere doser av.

Til eldre pasienter med normal nyre funksjon korreksjon doseringsregime er ikke nødvendig.

Ved unormal leverfunksjon krever ikke et spesielt utvalg av doser, Siden Tavanik^® omsettes i leveren i ubetydelig grad.

Tabletter bør tas med flytende presset nok væske (fra 0.5 til 1 kopp). I valg av doser av tabletter kan deles ved å dele opp et hakk. Stoffet kan tas før et måltid eller helst mellom måltidene.

Produkt Tavanik^® i form av løsningen introdusere/i sakte drypp. Varigheten av narkotika dose 500 mg (100 ml infusjon løsning/500 mg levofloxacin) må være minst 60 m. Løsning forberedelse Tavanik^® 500 mg/100 ml er kompatibel med følgende infusjon løsninger: 0.9% natriumkloridoppløsning, 5% Druesukker, 2.5% ringer i løsning med druesukker, kombinert løsninger for parenteral ernæring (aminosyrer, karbohydrater, elektrolytter). Løsning av stoffet må ikke forveksles med geparinom eller løsning med alkaliske reaksjon (f.eks, med en løsning av natriumbikarbonat).

Med positive dynamikk av klinisk tilstand pasientens etter noen dager behandling, kan du gå fra i / dryppe i muntlig stoffet Tavanik^® i samme dose.

Varigheten av behandlingen med på/i innledningen, avhengig av sykdommen er ikke mer 14 dager.

Som med andre antibiotika, behandling med Tavanik^® for mottak i, eller på/i infusjoner bør fortsette i minst 48-72 timer etter normalisering av kroppstemperatur eller pålitelig patogen fjerning.

Hvis du utelater tar stoffet, skal fortsette så snart resepsjonen og fortsette å ta Tavanik^® for en foreslått ordningen.

Pasienten skal varsles om inadmissibility av uavhengig pause eller tidlig avslutning av terapi uten veiledning av en lege.

Bivirkning

Å bestemme frekvensen for bivirkninger:

Allergiske reaksjoner: noen ganger – kløe og rødhet i huden; sjelden – anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner (manifesterte symptomene slik, som urticaria, bronkospasme og mulig alvorlig kvelning); sjelden – hevelse i hud og slimhinner (f.eks, i ansikts-området, strupehode), plutselig fall helvete, sjokk, hypersensitivitetspneumonitt, vaskulitt; i noen tilfeller – Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og mnogoformnaya exudative Erythema.

Hudreaksjoner: sjelden – foto.

Fra fordøyelsessystemet: ofte – kvalme, diaré, økt ALAT, IS; noen ganger – nedsatt matlyst, oppkast, vondt i magen, fordøyelsessykdommer; sjelden – heve cium i blodårene, diaré med blod (i svært sjeldne tilfeller kan det være et tegn på betennelse av tarmen eller psevdomembranoznogo kolitt); sjelden – hepatitt.

Metabolisme: sjelden – gipoglikemiâ (reflekterte en kraftig økning i appetitt, nervøsitet, svette, skjelving). Erfaring for andre kinoloner vitner, at de kan forverre eksisterende porfirii, i noen tilfeller så effekt er ikke utelukket og anvendelsen av stoffet Tavanik^®.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: noen ganger – hodepine, svimmelhet og/eller stivhet, døsighet, Søvnforstyrrelser; sjelden – depresjon, angst, psykotisk reaksjon typer hallusinasjoner, parestesier i hender, tremor, opphisset tilstand, kramper og forvirring; sjelden – Synshemming og hørselstap, brudd på smak følsomhet og luktesans, redusere følsomheten.

Kardiovaskulære systemet: sjelden – takykardi, blodtrykksfall; sjelden – vaskulær kollaps; i noen tilfeller – QT-forlengelse.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: sjelden – nederlag sener (inkludert senebetennelse), Felles og muskelsmerter; sjelden – seneruptur, f.eks, Akillessene (kan være bilaterale i naturen og oppstår under den 48 h etter starten av behandling), muskelsvakhet (har spesiell betydning for pasienter, asteničeskim bul′barnym lammelse lider); i noen tilfeller – raʙdomioliz.

Fra urinveiene: sjelden – økning i serum kreatinin; sjelden – forringelse av nyrefunksjon til akutt nyresvikt (f.eks, som følge av allergiske reaksjoner – interstitiell nefritt).

Fra blodkreft system: noen ganger – eozinofilija, leukopeni; sjelden – nøytropeni, trombocytopeni (økt tendens til hjerneslag eller blødning); sjelden – agranulocytosis og utvikle alvorlige infeksjoner (ledsaget av vedvarende eller tilbakevendende feber, betennelse i mandlene og vedvarende forverring i velvære; i noen tilfeller – gemoliticheskaya anemi, pancytopeni.

Andre: noen ganger – asteni; sjelden – feber, hypersensitivitetspneumonitt. Noen antibiotika kan føre til endringer av mikroflora (bakterier og sopp), som er normalt finnes i mennesker.

Lokale reaksjoner: ofte – smerter på injeksjonsstedet, rødhet, flebitt.

Kontra

- Epilepsi;

-tap sener, forbundet med anskaffelse av kinoloner i historien;

- Barndom og oppvekst opp 18 år;

- Graviditet;

- Amming (amming);

-overfølsomhet overfor levofloksacinu eller andre hinolonam.

FRA forsiktighet stoffet skal brukes i eldre pasienter på grunn av den høye sannsynligheten for eksistensen av en samtidig nedgang i nyrefunksjon, med et underskudd glukozo-6-fosfatdegidrogenaza.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

I utnevne narkotika pasienter senil alder, skal det bæres i tankene, at for denne gruppen ofte har nedsatt nyrefunksjon.

Under behandling Tavanik^® Kanskje angrep beslag hos pasienter med tidligere hjerneskade (inkl. med en strek eller alvorlig hjerneskade). Beredskap til kramper kan øke og mens bruk fenbufena, lignende NSAIDS eller teofyllin.

I å søke stoffet i pasienter med diabetes, skal det bæres i tankene, den Tavanik^® kan forårsake hypoglykemi.

Med alvorlig lungebetennelse, forårsaket av pnevmokoccom, Påføring av Tavanik^® kan ikke være effektiv. Hospital infeksjon, skyldes Pseudomonas aeruginosa, kan kreve bruk av Kombinasjonsbehandling.

Til tross for, som er kjent og photosensitization i anvendelsen av levofloxacin er sjelden, for å hindre utviklingen av pasienter bør unngå eksponering for sollys eller UV-bestråling.

Ved pseudomembranøs kolitt bør umiddelbart avbryte Tavanik^® og starte riktig behandling. I slike tilfeller kan du ikke bruke medisiner, undertrykke intestinal motilitet.

I eldre pasienter med narkotika Tavanik^® sannsynligheten for senebetennelse øker. Når du bruker SCS, tilsynelatende, øker risikoen for sene brudd. Ved tendinitis bør umiddelbart avbryte Tavanik^® og starte riktig behandling, gir dormancy i området.

Forsiktighet bør utnevne Tavanik^® samtidig med Probenecid og cimetidin, at blokken tubulær sekresjon; under sin innflytelse bremser utskillelse av levofloxacin litt ned. Dette samspillet har ingen klinisk betydning og kan forholde seg primært til pasienter med nedsatt nyre-funksjon.

Hvis du søker til Tavanika^® og vitamin k antagonister det var nødvendig å overvåke tilstanden til blodpropp.

Når du utfører en antibiotikumet terapi mikroflora endringer kan forekomme (bakterier, sopp), som er normalt finnes i mennesker. Derfor muligens økt reproduksjon av bakterier og sopp, resistente mot antibiotika (sekundær infeksjon og superinfection), som i sjeldne tilfeller kan kreve ekstra behandling.

Erfaring for andre kinoloner vitner, at de kan forverre porfirii. Denne effekten er ikke utelukket og anvendelsen av stoffet Tavanik^®.

Anvendelsen av kinoloner hos pasienter med utilstrekkelig glukozo-6-fosfatdegidrogenaza mulig hemolyse av erytrocytter. Vurderer dette, behandling Tavanikom^® Denne kategorien av pasienter skal utføres med ekstrem forsiktighet.

Bør følger strengt til den anbefalte varigheten av innføringen, som ikke skal være mindre enn 60 min for 100 ml infusjonsoppløsning. Erfaring for levofloxacin viser, at under infusjonen kan oppleve økt hjerterytme og forbigående fall i helvete. I sjeldne tilfeller kan det være slag kollaps. Hvis under infusjonen det har vært uttrykt av fallende annonse, Introduksjon til umiddelbart opphøre.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Tavanik^® kan forårsake svimmelhet eller stivhet, døsighet, synshemming, samt redusere muligheten for fokus og hastighet psykomotorisk reaksjoner, som bør vurderes når nødvendig, bruk av stoffet i mennesker, aktiviteter er relatert til bilkjøring, vedlikehold av maskiner og ulike mekanismer, med gjennomføring av arbeidene i en ustabil. Dette er spesielt sant av interaksjoner med alkohol.

Overdose

Symptomer: forvirring, svimmelhet, menneskets bevissthet og beslag av epileptiske anfall, kvalme, Erosive lesjoner av slimhinnene. I clinico-farmakologisk research i anvendelsen av levofloxacin i doser, overstiger gjennomsnittet terapeutiske, observert forlengelse QT-intervall.

Behandling: symptomatisk behandling. Levofloxacin vises ikke som dialyse. Det finnes ingen spesifikk motgift.

Feilaktige opptak av en ekstra piller 250 mg Tavanik^® Det har ingen negative handlinger.

Legemiddelinteraksjoner

Kinoloner kan øke evnen av narkotika (inkl. fenbufena og lignende NSAIDS, teofillina) senke terskelen sudorojna beredskap.

Effekten av Tavanik^® reduseres betydelig med program sukralfatom, magnesium- eller alûminijsoderžaŝimi betyr, i tillegg til jern salter (intervallet mellom opptak Tavanika^® og disse stoffene bør ikke være mindre enn 2 Nei). Med kalsiumkarbonat identifisert samhandlinger.

Med bruk av antagonister vitamin k nødvendig å overvåke blodet koagulasjonssystemet.

Fradrag (Nyre klirens) Levofloxacin er litt nedbremsing under handlingen av cimetidin og probenecida, som har nesten ingen klinisk betydning.

Tavanik^® forårsaker en svak økning i T_1/2 Ciklosporin fra blodplasma.

Samtidig opptak med en MCS øker risikoen for sene brudd.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet i pilleform, belagt, bør oppbevares i et tørt sted ved en temperatur på ikke høyere enn 25° c. Holdbarhet – 5 år. Stoffet bruk ikke etter utløpsdato, på pakken.

Forberedelse i form av løsning for injeksjon bør lagres på et tørt, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 3 år. Når rommet belysning løsning kan lagres uten lys beskyttelse ikke mer 3 dager.

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn.