TANIZ-K

Aktivt material: Tamsulozin
Når ATH: G04CA02
CCF: Forberedelse, brukt i strid med vannlating, forbundet med benign prostatahyperplasi. Alpha₁-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vitnesbyrd): N40
Når CSF: 28.01.02.01
Produsent: KRKA d.d. (Slovenia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsel langvarig handling hard gelatin, størrelse №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

	1 caps.
tamsulosinhydroklorid	400 g

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, Copolymer av methacrylic og jetakrilovoj (1:1) (varians 30% с эмульгаторами: polysorbat-80, sodium lauryl), triэtiltsitrat, talkum, Renset vann.

Sammensetningen av skall kapsler: jernoksid rødt fargestoff (E172), Titandioksid (E171), fargestoff jernoksid gul (E172), gelatin.
Sammensetningen av kapselhetter: индигокармин FDS&C синий 2 (E132), , farge jernoksid svart (E172), Titandioksid (E171), fargestoff jernoksid gul (E172), gelatin.
Blekk sammensetning: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), farge jernoksid svart (E172), propylenglykol.

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (20) – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

Forberedelse, brukt i strid med vannlating, forbundet med benign prostatahyperplasi. Alpha₁-adrenoblokator.

Tamsulosins selektivt og konkurransedyktige blokker postsynaptiske α_1EN

-adrenoreceptory, plassert i den glatte muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra. Dette reduserer tone av glatt muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra og forbedre funksjonen av detrusor. Dette reduserer symptomene på obstruksjon og irritasjon, forbundet med benign prostatahyperplasi (DGPŽ). Vanligvis, den terapeutiske effekt utvikler seg etter 2 uker etter starten av doserings, men i enkelte pasienter nedgang i symptomer er observert etter første dose. Evnen til å påvirke α tamsulosin_1EN-adrenerge reseptorer i 20 ganger større enn dets evne til å interagere med α_1B-adrenoreseptor, som er plassert i vaskulær glatt muskulatur. Med en så høy selektivitet stoff ikke medfører noen klinisk signifikant reduksjon i det systemiske blodtrykket hos pasienter med hypertensjon, og hos pasienter med normal baseline BP.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral tamsulosin raskt og nesten fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Биодоступность препарата – около 100%.

Umiddelbart etter inntak reduserer opptaket av tamsulosin. Jevn absorpsjon øker, hvis en pasient tar medisiner hver dag etter det samme måltidet.

Etter å ha mottatt en enkelt oral dose av stoffet 400 g (после плотного приема пищи) FRA_maks tamsulosin i plasma oppnås gjennom 6 Nei. I likevektstilstanden (gjennom 5 dagers kurs taking) значения С_maks tamsulosin i blodplasma 60-70% høyere, чем С_maks etter en enkelt dose av stoffet.

Distribusjon

Plasma proteinbinding - 90%. Tamsulosin har en svak V_d (omtrent 0.2 l / kg).

Metabolisme

Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, opprettholde en høy selektivitet for den α_1EN-adrenoseptorselektivitet. Ingen av metabolittene er mer aktive, чем исходное вещество – тамсулозин. Det meste av det aktive stoffet som er tilstede i blodet i en umodifisert form. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Fradrag

Tamsulosin og dens metabolitter utskilles hovedsakelig via nyrene, med ca. 9% dosen utskilles uforandret i.

T_1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 Nei (при приеме после еды), после многократного приема – 13 Nei, конечный Т_1/2 - 22 Nei.

Vitnesbyrd

- Benign prostatahyperplasi (лечение дизурических расстройств).

Doseringsregime

Inne, после первого приема пищи, drikke rikelig med vann. Препарат принимают в положении сидя или стоя. Kapselen skal ikke knuse og tygge.

Tildele 400 g (1 kapsel)/d.

Bivirkning

En del av det sentrale og perifere nervesystemet: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморок, asteni, søvnforstyrrelser (tretthet eller søvnløshet).

Med urin-systemet: нечасто – ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм, nedsatt libido.

Fra fordøyelsessystemet: нечасто – тошнота, oppkast, forstoppelse eller diaré.

Kardiovaskulære systemet: нечасто – тахикардия, hjertebank, ortostatisk hypotensjon; очень редко – боль в грудной клетке.

Allergiske reaksjoner: нечасто – кожная сыпь, elveblest; очень редко – кожный зуд, angioødem.

Andre: нечасто – ринит; редко – боль в спине.

Kontra

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

FRA forsiktighet следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC mindre enn 10 ml / min), tk. безопасность не доказана.

Graviditet og amming

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

Forsiktighetsregler

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. Ved første tegn på ortostatisk hypotensjon (svimmelhet eller svakhet), пациента следует посадить или перевести в положение “лежа” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, å utelukke tilstedeværelse av andre sykdommer, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, om nødvendig, bestemmelse av prostataspesifikt antigen.

Hos pasienter med nyresvikt (CC mindre enn 10 ml / min) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

I løpet av behandlingen må være forsiktig når du kjører og okkupasjon av andre potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Tilfeller av akutt overdose har ikke blitt beskrevet.

Symptomer: markert reduksjon i blodtrykket, noen ganger ledsaget av besvimelse, kompenserende takykardi.

Behandling: symptomatisk behandling. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. Dialyse nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (natrium sulfat).

Legemiddelinteraksjoner

Det var ingen interaksjoner ved samtidig bruk av tamsulosin og atenolol, Enalapril, nifedipin eller teofyllin.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (warfarin) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

I in vitro studier har ikke vist seg på nivået av interaksjon med hepatisk metabolisme av amitriptylin, salbutamol, glibenklamid og finasterid.

Samtidig bruk av tamsulosin med andre α₁-blokkere og andre rusmidler, lavere blodtrykk, Det kan føre til en markert økning hypotensiv virkning.

Konsentrasjonen av tamsulosin i plasma ble ikke endret i nærvær av diazepam, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, propranolol, triklormetiazid og klormadinonacetat.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet - 2.5 år.