ТАМОКСИФЕН
Aktivt material: Tamoxifen
Når ATH: L02BA01
CCF: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием
Når CSF: 15.13.01
Produsent: Orion Corporation (Finland)
Doseringsform, STRUKTUR OG EMBALLASJE
Piller runde, lenticular, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “10” på den ene siden.
| 1 Kategorien. | |
| тамоксифена цитрат | 15.2 mg, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 10 mg |
30 PC. – plastflasker (1) – pakker papp.
100 PC. – plastflasker (1) – pakker papp.
Piller runde, lenticular, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “20” på den ene siden.
| 1 Kategorien. | |
| тамоксифена цитрат | 30.4 mg, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 20 mg |
Stoffene: maisstivelse, laktosemonohydrat, povidon, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat, Renset vann.
30 PC. – plastflasker (1) – pakker papp.
100 PC. – plastflasker (1) – pakker papp.
BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER
Farmakologiske virkning
Den antitumormiddel. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.
Farmakokinetikk
Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.
Vitnesbyrd
Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, nyrekreft, melanom (содержащая эстрогенные рецепторы), eggstokkreft; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Doseringsregime
Modusen stilles inn individuelt, avhengig av bevis, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, økning i levertransaminaser; i noen tilfeller – жировая инфильтрация печени, kolestase, hepatitt.
CNS: sjelden – depresjon, svimmelhet, hodepine, optikusnevritt.
På den delen av organet syn: sjelden – retinopati, keratopati, Cataract.
Fra blodkreft system: sjelden – trombocytopeni, leukopeni.
På den delen av det endokrine systemet: kvinne – endometriehyperplasi, vaginal blødning, tidevann, vektøkning; hanner – impotens, nedsatt libido.
Kardiovaskulære systemet: hevelse, tromboembolisme, flebitt.
Hudreaksjoner: alopecia, utslett, kløe.
Andre: боли в костях и очагах поражения, feber.
Kontra
Tromboflebit, graviditet, повышенная чувствительность к тамоксифену.
Graviditet og amming
Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. Om nødvendig, bør bruk under amming stoppe breastfeeding.
IN eksperimentelle studier установлено тератогенное действие тамоксифена.
Forsiktighetsregler
С осторожностью применяют при лейкопении, trombocytopeni, hyperkalsemi, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.
Under behandling bør jevnlig overvåke mønsteret av perifert blod (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (hver 3 Måneder).
Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.
I et program med narkotika, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.
IN eksperimentelle studier установлено канцерогенное действие тамоксифена.
Legemiddelinteraksjoner
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками – возможно повышение риска тромбообразования.
При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом – уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, tilsynelatende, вследствие повышения его метаболизма.
Pasienter, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.
При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.
Pasienter, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, hematuri, hematom.
При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.
Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, hva, tilsynelatende, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.
Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.
