Aktivt material: Tamoxifen
Når ATH: L02BA01
CCF: Antiøstrogent medikament med antitumoreffekt
Når CSF: 15.13.01
Produsent: Hexal AG (Tyskland)
Piller, belagt hvitt eller svakt gulaktig, runde, lenticular, с однородной гладкой поверхностью.
| 1 Kategorien. | |
| тамоксифена цитрат | 15.2 mg, |
| что соответствует содержанию тамоксифена | 10 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, natriumstivelseglykolat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
Sammensetningen av skallet: laktose, Titandioksid, gipromelloza, polyetylenglykol 4000.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
Piller, belagt hvitt eller svakt gulaktig, runde, lenticular, с однородной гладкой поверхностью и насечкой на одной стороне.
| 1 Kategorien. | |
| тамоксифена цитрата | 30.4 mg, |
| что соответствует содержанию тамоксифена | 20 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, natriumstivelseglykolat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
Sammensetningen av skallet: laktose, Titandioksid, gipromelloza, polyetylenglykol 4000.
10 PC. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
Piller, belagt hvitt eller svakt gulaktig, runde, lenticular, с однородной гладкой поверхностью.
| 1 Kategorien. | |
| тамоксифена цитрат | 45.6 mg, |
| что соответствует содержанию тамоксифена | 30 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, natriumstivelseglykolat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
Sammensetningen av skallet: laktose, Titandioksid, gipromelloza, polyetylenglykol 4000.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
Piller, belagt hvitt eller svakt gulaktig, runde, lenticular, с однородной гладкой поверхностью и насечкой на одной стороне.
| 1 Kategorien. | |
| тамоксифена цитрат | 60.8 mg, |
| что соответствует содержанию тамоксифена | 40 mg |
Stoffene: laktose, natriumstivelseglykolat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
Sammensetningen av skallet: laktose, Titandioksid, gipromelloza, polyetylenglykol 4000.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Tamoxifen, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, livmor, skjeden, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.
После приема внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 til 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недельного приема. Связь с белками плазмы – 99%
Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 til 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 dager. Выделяется главным образом в виде конъюгатов, primært, с каловыми массами и лишь небольшие его количества выделяются с мочой.
Эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин.
Препарат может быть применен для лечения рака яичников, livmorkreft, рака почки, Melanom, сарком мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для лечения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Nøye: nyresvikt, diabetes, øyesykdommer (inkl. Cataract), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболическая болезнь (inkl. historie), hyperlipidemi, leukopeni, trombocytopeni, hyperkalsemi, сопутствующая терапия непрямыми антикоагулянтами.
Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Den daglige dosen er 20-40 mg. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно. Hvis tegn på sykdomsprogresjon vises, bør stoffet seponeres..
Tablettene bør tas med væske, drikker en liten mengde flytende, в один прием утром, eller, разделяя необходимую дозу на два приема утром и вечером.
При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (tidevann), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в области очага поражения, ossalgia, vektøkning.
Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: væskeretensjon, anoreksi, kvalme, oppkast, forstoppelse, trøtthet, depresjon, forvirring, hodepine, svimmelhet, døsighet, feber, hudutslett, tåkesyn, inkludert hornhinneforandringer, grå stær, ретинопатию и ретробульбарный неврит.
В начале лечения возможно местное обострение болезни – увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей – которое обычно проходит в течение 2-х недель.
Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий.
Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.
У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.
Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у женщин в предклимактерическом периоде, а также обратимое развитие кистозных опухолей яичников.
При длительном лечении тамоксифеном могут наблюдаться изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы и в единичных случаях – рак эндометрия, а также развитие фибромы матки.
Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Следует ожидать, что передозировка может вызвать усиление вышеописанных побочных реакций. Det finnes ingen spesifikke motgift, лечение должно быть симптоматическим.
При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.
Antacida, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и другие препараты подобного действия, повышая значение pH в желудке, могут вызывать преждевременное растворение и потерю защитного эффекта кишечнорастворимой таблетки. Интервал между приемом тамоксифена и этих препаратов должен составлять 1-2 o'clock.
Имеются сообщения об усилении тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например варфарина).
Forberedelser, снижающие выведение кальция (f.eks, диуретики тиазидового ряда), могут увеличивать риск развития гиперкальциемии.
Совместное применение тамоксифена и тегафура может способствовать развитию активного хронического гепатита и цирроза печени.
Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (spesielt, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.
Kvinner, получающие тамоксифен должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить.
У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить.
При появлении признаков тромбоза вен нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), lungeemboli (tungpustethet) legemidlet bør seponeres.
Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем женщинам, которые ведут активную половую жизнь, under (и в течение примерно 3 месяцев после) лечения тамоксифеном рекомендуется применение механического или негормонального противозачаточного средства.
В период терапии необходимо периодически контролировать показатели свертывания крови, содержание кальция в крови, картину крови (leukocytter, blodplater), показатели функции печени, blodtrykk, проводить осмотр у окулиста.
У больных с гиперлипидемией в процессе лечения необходимо контролировать концентрацию холестерина и ТГ в сыворотке крови.
I løpet av behandlingen bør avstå fra aktiviteter potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Tabletter 10 mg, 20 mg, 30 mg 40 mg. Av 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. Av 3 eller 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
B-listen. При температуре не выше 25оС в недоступном для детей месте.
5 år.
Må ikke brukes etter utløpsdatoen, på pakken.
På resept.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og tjenester for å samle inn tekniske data fra besøkende for å sikre ytelse og forbedre kvaliteten på tjenesten.. Ved å fortsette å bruke siden vår, du samtykker automatisk til bruken av disse teknologiene.
Read More