SUMAMECIN

Aktivt material: Azithromycin
Når ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N30, N34, N72
Når CSF: 06.07.01
Produsent: AF ZAO Obolensky (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Kapsler gelatin, størrelse №1, en blå cap og blå kropp; Innholdet i kapsler – Hvite granulater.

Stoffene: kalsiumstearat, lavmolekylære polyvinyl Medical, mikrokrystallinsk cellulose.

6 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – packs.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (1) – packs.

Farmakologiske virkning

Makrolidantibiotika. Han er en representant undergruppe azalider. Når du oppretter betennelse i høye konsentrasjoner har en bakteriedrepende effekt.

Den har et bredt spekter av tiltak. Aktivt mot gram-positive bakterier: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gram-negative bakterier: influensa, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Noen anaerobe mikroorganismer: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptokokker spp; og også Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema blek, Borrelia burgdorferi.

Azithromycin er inaktive overfor gram-positive bakterier, erytromycin motstandsdyktig.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Azitromycin absorberes raskt fra mage-tarmkanalen, på grunn av sin stabilitet i et surt medium og lipofilitet. Når du er inne 500 mg C_maks azitromycin plasmanivåer oppnås etter 2.5-2.96 h og er 0.4 mg / l. Biotilgjengelighet er 37%.

Distribusjon

Azitromycin godt inn i luftveiene, organer og vev i urogenitaltraktus (spesielt prostata), i hud og bløtvev. Høye konsentrasjoner i vev (i 10-50 ganger høyere, enn i blodplasma) og en lang T_1/2 på grunn av lav binding av azitromycin fra plasmaproteiner, så vel som dens evne til å penetrere inn i eukaryote celler, og konsentrert i et miljø med lav pH, miljø lysosomer. Det, i sin tur, Den definerer en stor tydelig V_d (31.1 l / kg) og høy plasmaclearance. Evnen av azitromycin til å akkumulere i lysosomer hovedsakelig er spesielt viktig for eliminering av intracellulære patogener. Påviste, at fagocytter levere azitromycin stedet for lokalisering av infeksjon, hvor det frigjøres i prosessen med fagocytose. Konsentrasjonen av azitromycin i foci av infeksjonen var signifikant høyere, enn hos friske vev (gjennomsnittlig 24-34%) og korrelerer med graden av inflammatorisk ødem. Til tross for den høye konsentrasjonen i fagocytter, Azithromycin har ingen signifikant effekt på deres funksjon. Azitromycin forblir i bakteriedrepende konsentrasjoner av betennelse i 5-7 dager etter siste dose, som tillot utvikling av korte (3-dag og fem-dagers) behandlinger.

Metabolisme og utskillelse

Leveren demethylates, metabolitter som dannes er inaktive.

Avledning av azitromycin i plasma passerer 2 Fase: T_1/2 er 14-20 timer, alt fra 8 til 24 timer etter dosering og 41 Nei – i størrelsesorden 24 til 72 Nei, slik at du kan bruke stoffet 1 gang / dag.

Vitnesbyrd

Smittsomme-inflammatoriske sykdommer, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner:

- Infeksjoner i øvre luftveier og ØNH (sår hals, bihulebetennelse, tonsillitt, faryngitt, mellomørebetennelse);

- Skarlagensfeber;

- Infeksjoner i nedre luftveier (bakteriell og atypisk lungebetennelse, bronkitt);

- Infeksjoner i hud og bløtvev (krus, impetigo, sekundært infisert eksem);

- Infeksjoner i urogenitaltractus (ukomplisert uretritt og / eller cervicitis);

- Lyme sykdom (ʙorrelioz), for behandling av tidlig stadium (Erythema migrans);

- En sykdom i mage og duodenum, i forbindelse med Helicobacter pylori (i en kombinasjonsterapi).

Doseringsregime

Stoffet tas oralt, for 1 timer før eller etter 2 timer etter måltider 1 gang / dag.

Voksne ved infeksjoner i øvre og nedre luftveier administreres i en dose av 500 mg / dag 1 Mottak for 3 dager (kursovaya dose – 1.5 g).

Ved infeksjoner i hud og mykt vev – 1000 mg / dag på den første dag etter 1 mottakelse, heretter 500 mg / daglig med 2 av 5 dag (kursovaya dose – 3 g).

Ved akutte infeksjoner i urinveisorganer (ukomplisert uretritt eller cervicitis) – enslig 1 g.

Ved Lyme sykdom (ʙorrelioz) for behandling av trinn I (Erythema migrans) – 1 g den første dagen og 500 mg daglig med 2 av 5 dag (kursovaya dose – 3 g).

Ved magesår og duodenalsår, i forbindelse med Helicobacter pylori – 1 g / dag for 3 dager i en kombinasjonsbehandling av H. pylori.

Babyer oppnevnt på grunnlag av 10 mg / kg 1 ganger / dag for 3 dag eller på den første dagen – 10 mg / kg, da 4 dag – av 5-10 mg / kg / dag for 3 dager (kursovaya dose – 30 mg / kg).

Ved лечении erythema migrans i barn stoffet er foreskrevet på grunnlag av 20 mg / kg på den første dagen og 10 mg / kg ved en 2 av 5 dag.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: diaré (5%), kvalme (3%), magesmerter (3%), dyspepsi, flatulens, oppkast, bakken, kolestatisk gulsott, økning i levertransaminaser (≤ 1%); barn – forstoppelse, anoreksi, gastritt (≤ 1%).

Kardiovaskulære systemet: hjerterytme, brystsmerter (≤ 1%).

CNS: svimmelhet, hodepine, døsighet; barn – hodepine (for behandling av otitis media), giperkineziya, angst, nevrose, søvnforstyrrelser (≤ 1%).

Fra urinveiene: jade (≤ 1%).

På den delen av reproduksjonssystemet: vaginal candidiasis.

Allergiske reaksjoner: utslett, angioødem; barn – kløe, elveblest.

Andre: trøtthet, foto; barn – konjunktivitt, kløe, elveblest.

Kontra

- Lever og / eller nyresvikt;

- Amming;

- Barn opp til 12 Måneder;

- Overfølsomhet (inkl. til andre makrolider);

FRA forsiktighet foreskrevet medisiner under svangerskapet, arytmi (ventrikulære arytmier og QT-forlengelse), samt barn med alvorlig lever- eller nyrefunksjon.

Graviditet og amming

Stoffet kan gis under graviditet hvis, der de drar nytte av sin bruk betydelig oppveier risikoen, Det er alltid bruk av narkotika under svangerskapet.

Utnevnelsen av stoffet Sumametsin amming amming på tidspunktet for behandlingen bør priostanavit.

Forsiktighetsregler

Observere pause 2 h mens bruk av antacider.

Etter seponering av medikamentet overfølsomhetsreaksjoner hos noen pasienter kan vedvare, som krever en spesifikk terapi under tilsyn av en lege.

Overdose

Symptomer: alvorlig kvalme, midlertidig hørselstap, oppkast, diaré.

Legemiddelinteraksjoner

Antacida (aluminium og magnesium-), etanol og mat bremser ned og reduserer opptaket av azithromycin.

Den felles utnevnelsen av warfarin og azitromycin (ved konvensjonelle doser) endringer i protrombintid er ikke avdekket, Men, vurderer, at samspillet av makrolider og warfarin kan øke den antikoagulerende effekt, Pasienter bør overvåkes nøye protrombintid.

I et program med digoksin markert økning i plasmakonsentrasjonen.

Mens bruk av ergotamin og dihydroergotamin vært økende deres giftig effekt (vasospasme, dysestesi).

På bakgrunn av den samtidige anvendelse av Sumametsina markert reduksjon i clearance og en økning i den farmakologiske virkningen av triazolam.

Azitromycin ved inhibering av mikrosomale oksydasjon i hepatocytter bremser ned og øker plasmakonsentrasjonen og toksisitet av cycloserine, antikoagulantia, metylprednisolon, Felodipin, og legemidler, gjennomgår mikrosomale oksidasjon (Karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproinsyre, disopyramid, bromokriptin, fenytoin, orale antidiabetika, Teofyllin og andre xantinderivatene).

Linkozaminy svekke effektiviteten av azitromycin, tetracyklin og kloramfenikol – øke.

Sumametsin farmasøytisk uforenlig med heparin.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.