Aktivt material: Azithromycin
Når ATH: J01FA10
CCF: Антибиотик группы макролидов – азалид
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Produsent: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatia)
Piller, Film-belagt blå, runde, lenticular, с гравировкой “PLIVA” на одной стороне и “125” – на другой; на изломе – от белого до почти белого цвета.
| 1 Kategorien. | |
| Azithromycin dihydrate | 131.027 mg, |
| som tilsvarer innholdet i azithromycin | 125 mg |
Stoffene: kalsium fosfat dibasic vannfri, gipromelloza, maisstivelse, pre-gelatinisert stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, sodium lauryl, magnesiumstearat.
Sammensetningen av skallet: gipromelloza, fargestoff indigotin (E132), Titandioksid (E171), polysorbat 80, talkum.
6 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Kapsler hard gelatin, №1, med blåfarge skall og blå Cap; содержимое капсул – порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, raspadajushhajasja når klikket.
| 1 caps. | |
| Azithromycin dihydrate | 262.5 mg, |
| som tilsvarer innholdet i azithromycin | 250 mg |
Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, sodium lauryl, magnesiumstearat.
Sammensetningen av solid gelatin kapsler nr. 1: gelatin, Titandioksid (E171), indigokarmin.
6 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Piller, Film-belagt blå, avlang, lenticular, с гравировкой “PLIVA” на одной стороне и “500” – на другой; на изломе – от белого до почти белого цвета.
| 1 Kategorien. | |
| Azithromycin dihydrate | 524.109 mg, |
| som tilsvarer innholdet i azithromycin | 500 mg |
Stoffene: kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt, gipromelloza, maisstivelse, pre-gelatinisert stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, sodium lauryl, magnesiumstearat.
Sammensetningen av skallet: gipromelloza, fargestoff indigotin (E132), Titandioksid (E171), polysorbat 80, talkum.
3 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
Mikstur detaljert, hvite eller lys gul farge, med en karakteristisk lukt av jordbær; kokt vandig suspensjon hvite eller lys gul farge, uniform, med en karakteristisk lukt av jordbær.
| 1 g | 5 ml susp hotovoy. | |
| azitromycin (i form av dihydrat) | 27.17 mg | 100 mg |
Stoffene: sukrose, vannfritt natriumkarbonat,, Natriumbenzoat, tragacanth, Titandioksid, glysin, kolloidalt silisiumdioksid, aroma jordbær, duften av Apple, duften av peppermynte.
17 г – флаконы темного стекла объемом 50 ml (1) komplett med måle skjeen (på 2.5 og 5 ml) og/eller doseringssprøyte (på 5 ml) – пачки картонные.
Bakteriostatisk antibiotika bredt spekter fra makrolider-azalidov. Virkningsmekanismen av azithromycin er forbundet med undertrykkelse av protein syntese mikrobiell celler. Kommunisere med 50 subjedinica ribosoma-, undertrykke peptidtranslokazu kringkastes og undertrykker proteinsyntese, langsom vekst og reproduksjon av bakterier. Høye konsentrasjoner har en bakteriedrepende effekt.
Mikroorganismer kan være motstandsdyktige mot virkningene av antibiotikaet eller kan erverve motstand mot den.
Skalere sensitiviteten av mikroorganismer til azithromycin (MICK, mg / l)
| Organismer | MICK (mg / l) | |
| Følsom | Bærekraftig | |
| Staphylococcus spp. | ≤ 1 | >2 |
| Streptokokker og, IN, FRA, G | ≤ 0,25 | >0.5 |
| S. 2 | ≤ 0,25 | >0.5 |
| H. influensae | ≤ 0,12 | >4 |
| M. katarrhalis | ≤ 0,5 | >0.5 |
| N. gonoré | ≤ 0,25 | >0.5 |
I de fleste tilfeller produktet Sumamed® aktiv mot aerobic gram-positive bakteriene: Staphylococcus aureus (Meticillin-sensitive stammer), Streptococcus pneumoniae (penicillin-sensitive stammer), Streptococcus pyogenes; Aerobe gram-negative bakterier:
influensa, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; Anaerobe bakterier: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Immunofluorescence, Borrelia burgdorferi.Organismer, stand til å utvikle resistens mot azithromycin: Gram-positive aerobe organismer – Streptococcus pneumoniae (penicillin-resistente stammer).
Utgangspunktet motstandsdyktig mikroorganismer: Gram-positive aerobe organismer - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Meticillin-resistente staph stammer har vist en svært høy grad av motstand mot makrolider); Gram-positive bakterier, motstandsdyktig mot erythromycin; анаэробы – Bacteroides fragilis.
Absorpsjon
Etter inntak av azithromycin absorberes og raskt distribuert i kroppen. Etter en enkelt dose 500 mg biotilgjengelighet er 37% av den første passasjen gjennom leveren. Cmaks plasmanivåer oppnås etter 2-3 h og er 0.4 mg / l.
Distribusjon
Koble protein er omvendt proporsjonal med konsentrasjonen i blod plasmaet og er 7-50%. I Кажущийсяd er 31.1 l / kg. Trenger cellemembranen (effektiv infeksjoner, forårsaket av intracellulær patogener). Transporteres med phagocytes til området av smitte, der er utgitt i nærvær av bakterier. Lett gjennomsyrer gjennom gistogematicalkie barrierer og går inn i stoffet. Konsentrasjonen i vev og celler i 10-50 ganger høyere, enn i plasma, а в очаге инфекции – на 24-34% bedre, enn hos friske vev.
Metabolisme
Leveren demethylates, mister aktivitet.
Fradrag
T1/2 продолжительный – 35-50 Nei. T1/2 fra vev mye mer. Terapeutiske konsentrasjoner av azithromycin lagres 5-7 dager etter siste dose. Azithromycin vises, primært, в неизмененном виде – 50% gjennom tarmen, 6% nyre.
Smittsomme-inflammatoriske sykdommer, forårsaket av mottakelige for malaria infeksjoner:
-infeksjoner i øvre luftveissykdommer skrift og Lor-organov (Faryngitt/tonsillitt, bihulebetennelse, mellomørebetennelse);
-infeksjoner i de nedre luftveier: akutt bronkitt, forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse, inkl. forårsaket av atypisk patogener;
- Infeksjoner i hud og bløtvev (moderat akne, krus, impetigo, sekundært infisert eksem);
er det første stadiet av Lyme sykdom (ʙorrelioz) – мигрирующая эритема (Erythema migrans);
- Urinveisinfeksjoner, forårsaket av Chlamydia trachomatis (uretrit, cervicitis).
Stoffet er foreskrevet inne 1 gang / dag, i det minste, for 1 timer før eller etter 2 timer etter måltider. Ta piller med væske.
Voksne (inkludert eldre) og barn over 12 år med en kroppsvekt på mer 45 kg stoffet er foreskrevet i form av tabletter og kapsler.
For barn 6 måneder og eldre agent bør oppnevnes i form av suspensjon for adgang til, for barn 3 og eldre stoffet kan også gi resept i pilleform 125 mg. Stoffet i pilleform 125 mg dose, hensyntatt kroppsvekten til barnet, som vist i tabell.
| Kroppsvekt | Mengden av azithromycin (tabletter 125 mg) |
| 18-30 kg | 2 tabletter (250 mg) |
| 31-44 kg | 3 tabletter (375 mg) |
| ≥ 45 kg | skrevet dose, voksne |
Ved Lor-organov infeksjoner, øvre og nedre divisjoner av luftveiene, hud og bløtvev (med unntak av kronisk Erythema Migrans) voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt på mer 45 kg stoffet er foreskrevet i en dose 500 mg 1 ganger / dag for 3 dager, курсовая доза – 1.5 g. For barn 6 måneder og eldre oppnevnt på grunnlag av 10 mg / kg kroppsvekt 1 ganger / dag for 3 dager, курсовая доза – 30 mg / kg.
Ved Erythema Migrans stoffet er forskrevet 1 ganger / dag for 5 dager. Voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt på mer 45 kg er foreskrevet в 1-й день – 1 g, så med 2 av 5 дни – по 500 mg; курсовая доза – 3 g. For barn 6 måneder og eldre Tilordne 1-St dagers dose 20 mg/kg kroppsvekt og deretter med 2 av 5 дни – ежедневно в дозе 10 mg / kg kroppsvekt, курсовая доза – 60 mg / kg.
Ved Akne moderat tilursovaja dose 6.0 g. Voksne og barn over 12 år med en kroppsvekt på mer 45 kg Utnevnt dose 500 mg 1 ganger / dag for 3 dager, da 500 mg 1 en gang i uken for 9 uker. Den første ukentlige dosen skal tas gjennom 7 dager etter første daglig dose (8-5te dag av starten av behandling), følgende 8 ukentlige doser bør tas med et intervall på 7 dager.
Ved infeksjoner, seksuelt overfør, for behandling av ukomplisert urinrørsbetennelse/cervicitis, forårsaket av Chlamydia trachomatis, stoffet er foreskrevet i en dose 1 g en gang; for behandling av komplisert lang flyt urinrørsbetennelse/cervicitis, forårsaket av Chlamydia trachomatis, oppnevne 1 g 3 ganger med et intervall på 7 dager (1, 7, 14 dager), курсовая доза – 3 g.
Til pasienter med moderat nyre dysfunksjon (CC > 40 ml / min) dosejustering er nødvendig.
Matlaging og motta suspensjoner
I en flaske, bestående 17 gram, gjøre 12 ml destillert vann eller kokt. Объем полученной суспензии – 23 ml. Holdbarheten av forberedt 5 dager. Før innholdet i ampullen grundig riste til en homogen suspensjon. Direkte etter å ha mottatt suspensjon gi barnet drikke flere slurker av te i rekkefølge, å vaske ned og svelge restbeløpet til oral suspensjon.
Etter bruk av sprøyten assort og vasket med rennende vann, tørr og oppbevares på et tørt sted med narkotika.
Fastsettelse av frekvensen av bivirkninger: ofte (> 1/100 og < 1/10), noen ganger (> 1/1000 og < 1/100), sjelden (> 1/10 000 og < 1/1000), sjelden (< 1/10 000).
Fra blodkreft system: sjelden-B19, nøytropeni, eozinofilija.
Fra den sentrale og perifere nervesystemet: иногда – головокружение/вертиго, hodepine, døsighet, kramper; редко – парестезии, asteni, søvnløshet, hyperaktivitet, aggressivitet, angst, nervøsitet.
Fra sansene: редко – шум в ушах, reversibel hørselstap til døvhet (Når tatt i store doser lenge), oppfatningen av smak og lukt.
Kardiovaskulære systemet: редко – сердцебиение, arytmi, inkludert ventrikkeltakykardi, QT-forlengelse, toveis ventrikkel takykardi.
Fra fordøyelsessystemet: часто – тошнота, oppkast, diaré, magesmerter og kramper; иногда – диарея, flatulens, fordøyelsessykdommer, anoreksi; sjelden - forstoppelse, fargeendring språk, psevdomembranoznыy kolitt, kolestatisk gulsott, hepatitt, endre verdiene i laboratoriet indikatorer på leveren funksjon; очень редко – нарушения функции печени и некроз печени (muligens dødelig).
Allergiske reaksjoner: иногда – зуд, hudutslett; редко – ангионевротический отек, elveblest, foto, anafylaktisk reaksjon (i sjeldne tilfeller, dødelig), erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: иногда – артралгия.
Fra urinveiene: редко – интерстициальный нефрит, akutt nyresvikt.
Andre: редко – вагинит, candidiasis.
-alvorlig brudd på leveren og nyre;
- Amming (amming);
-samtidig opptak med ergotaminom og digidroergotaminom;
-overfølsomhet for azithromycin og andre komponenter av stoffet;
- Overfølsomhet overfor makrolidantibiotika;
- Barn opp til 12 år og vekt mindre enn 45 kg (kapsler og tabletter 500 mg);
- Barn opp til 3 år (Pille 125 mg).
FRA forsiktighet må angi produkt under moderate menneskelige lever og nyrer, pasienter som er blinde eller har en predisposisjon for arytmi og forlengelse QT-intervall, sammen med terfenadine, varfarinom, digoksinom.
Narkotikabruk i løpet av graviditet er mulig bare i tilfelle, Hvis de potensielle fordelene ved terapi for en mor enn den potensielle risikoen for fosteret.
Om nødvendig, bør bruk under amming stoppe breastfeeding.
Ved å ta én dose er savnet dose skal tas så snart som mulig, etterfølgende- ustabile 24 Nei.
I tillegg til eventuelle antibiotika behandling, Når azithromycin, mulig tiltredelse av superinfection (inkl. sopp).
I behandlingen av faryngitt/tonsillitt, forårsaket av Streptococcus pyogenes , i tillegg til å hindre akutt revmatisk feber, behandling av valget er vanligvis penicillin. Azithromycin er også aktiv mot streptokokk infeksjoner i disse tilfellene, Men er det ineffektivt å hindre utviklingen av akutt revmatisk feber.
Pasienten skal varsles om behovet for å informere legen om bivirkning.
Innvirkning på muligheten til å kjøre biler og mekanismer
Stoffet påvirker ikke muligheten til å kjøre biler og andre aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Symptomer: kvalme, midlertidig hørselstap, oppkast, diaré.
Behandling: simptomaticheskaya terapi.
Antacida midler påvirker ikke biotilgjengeligheten av azithromycin, men redusere Cmaks blod på den 30%, produktet Sumamed® Du bør ta, i det minste, for 1 timer før eller etter 2 timer etter å ta disse medisiner og mat.
Med bruk av azithromycin påvirker ikke konsentrasjonen av karbamazepin, didanosine, rifabutin og metylprednisolon i blodet.
Når sprøytebruk azithromycin påvirker ikke konsentrasjonen i blodet plasma-zimetidina, jefavirenza, Fluconazole, indinavir, midazolama, teofillina, triazolama, Trimethoprim/sulfamethoxazole Kombinasjonsbehandling, Imidlertid bør man ikke utelukke muligheten for slik interaksjon med Sumamed utnevne® innsiden.
Azithromycin påvirker ikke farmakokinetiku teofyllin, Men når kombinert med kan andre makrolider theofillina konsentrasjon i plasma øke.
Hvis nødvendig, felles bruk av ziklosporinom, Vi anbefaler at du kontrollerer innholdet av Ciklosporin i blodet. Til tross for, data om effekten av azithromycin på endre konsentrasjonen av Ciklosporin i blodet ikke, andre medlemmer av klassen av makrolider kan endre konsentrasjonen i blodet plasma.
Når digoksin bør kontrollere azithromycin og konsentrasjonen av digoksin i blodet, tk. mange makrolider øke digoksin absorpsjon fra tarmen, og dermed øke konsentrasjonen i blod plasmaet.
Eventuelt en fellesresepsjon og warfarin anbefales nøye overvåking av internasjonalt normalisert ratio.
Det ble funnet, den samtidige terfenadina og antibiotika makrolider klasse årsaker arytmi og forlengelse QT-intervall. På denne bakgrunn, Du kan ikke utelate data utvikling komplikasjoner når terfenadina og azithromycin.
Siden det er en mulighet for hemming av azithromycin i parenteral skjemaet izofermenta CYP3A4, med en felles avtale med ziklosporinom, terfenadin, Meldrøye alkaloider, cizapridom, pimozidom, xinidinom, astemizolom og andre stoffer, metabolisme som foregår med deltakelse av izofermenta i, vurdere slike samhandlinger når forskrivning av azithromycin peroralt.
Når azithromycin og zidovudin, Azithromycin påvirker ikke farmakokinetiske parametrene i zidovudin i plasma eller utskillelse nyrer det og dets metabolitten glucuronide. Likevel, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Klinisk signifikans i dette faktum er ikke klart.
Mens opptak makrolider med ergotaminom og digidroergotaminom mulig manifestasjon av giftigheten.
Stoffet er utgitt under resept.
B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på temperaturen fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet i form av kapsler og tabletter, belagt tabletter- 3 år, pulver for suspensjon for mottak innsiden- 2 år, приготовленной суспензии – 5 dager.
Dette nettstedet bruker informasjonskapsler og tjenester for å samle inn tekniske data fra besøkende for å sikre ytelse og forbedre kvaliteten på tjenesten.. Ved å fortsette å bruke siden vår, du samtykker automatisk til bruken av disse teknologiene.
Read More