SULZONTSEF

Aktivt material: Cefoperazon, Sulbactam
Når ATH: J01DD62
CCF: Cephalosporins III generasjon beta-laktamaseinhibitor
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A39, A40, A41, A54, G00, H66, I88, I89.1, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Når CSF: 06.02.03.01
Produsent: Syntese av (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Pulver til I / O, og den / m hvit eller hvit med en gulaktig fargetone.

Ampuller 20 ml (1) – pakker papp.
Ampuller 20 ml (5) – pakker papp.
Ampuller 20 ml (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
Ampuller 20 ml (5) – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.
Ampuller 20 ml (10) – pakker papp.
Ampuller 20 ml (50) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Cephalosporins III generasjon beta-laktamaseinhibitor. Effektiv bakteriedrepende, Den har et bredt spekter av aktivitet. Высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (inkl. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к β-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Sulbactam – необратимый ингибитор β-лактамаз, er utgitt av mikroorganismer, motstandsdyktig mot beta-laktam-antibiotika. Предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием β-лактамаз устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, viser synergi mens bruk av penicilliner og cefalosporiner.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении alle mikroorganismer, følsomme for cefoperazone, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (IGC) комбинацию по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении следующих микроорганизмов: influensa, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus er fantastisk, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Citrobacter annerledes, Enterobacter cloacae.

Сульзонцеф^® in vitro активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus (inkl. stammer, образующие и не образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytisk stammer av gruppe A), Streptococcus agalactiae (beta-hemolytisk gruppe B-stamme), большинства штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; Gram-negative aerobe bakterier: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., influensa, Proteus er fantastisk, Morganella morganii, providencia spp. (inkl. Rettgeri Providence), Serratia spp. (Inkludert Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; Anaerobe bakterier: Bakteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokokker spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.

Для изучения чувствительности рекомендуется применение дисков, inneholder 30 mcg sulbactam og 75 cefoperazone mg (метод Кирби-Бауэр).

Farmakokinetikk

Distribusjon

C_maks сульбактама и цефоперазона после в/в введения препарата в дозе 2 g (1 g sulbactam og 1 g Cefoperazone) under 5 мин в среднем составили 130.2 ug / ml 236.8 henholdsvis ug / ml,. Dette reflekterer høyere V_d sulbactam (fra 8 l til 27.6 l) sammenlignet med den til cefoperazone (fra 10.2 l til 11.3 l). Serumkonsentrasjonen er proporsjonal med den administrerte dosen.

Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, inkludert galle, galleblæren, hud, vedlegg, фаллопиевые трубы, eggstokk, livmor.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. Når administrert stoffet hver 8-12 h akkumulering ble ikke observert.

Fradrag

Omtrent 25% дозы цефоперазона и 84% дозы сульбактама выводится почками. Resten av cefoperazone er avledet hovedsakelig fra gallen. T_1/2 цефоперазона составляет 1.7 Nei, sulbactam – в среднем около 1 Nei.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Ceftazidim aktivt utskilles i gallen. T_1/2 cefoperazone vanligvis forlenget, а выведение препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Selv om alvorlig leversvikt i gallen terapeutisk konsentrasjon er nådd cefoperazone, en T_1/2 bare øker 2-4 ganger.

У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф^®, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T_1/2 sulbactam (gjennomsnitt 6.9 og h 9.7 timer i ulike studier).

Hemodialyse fører til en betydelig endring i T_1/2, total clearance fra kroppen og V_d sulbactam.

Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. Sammenlignet med friske frivillige viste en økning i varigheten T_1/2, redusere avstand og øke V_d как цефоперазона, так и сульбактама. Farmakokinetikk av sulbactam korrelert med graden av renal dysfunksjon, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов препарата по сравнению с таковыми у взрослых. Gjennomsnittlig T_1/2 sulbactam hos barn varierte fra 0.91 t til 1.42 Nei, цефоперазона – fra 1.44 t til 1.88 Nei.

Vitnesbyrd

- Intra-abdominale infeksjoner (peritonitt, kolecystitt, kholangit);

- Urinveisinfeksjoner (pyelonefritt, cystitt);

- Bekken infeksjon (prostatitt, endometritt, gonoré, vulvovaginitis);

- Infeksjoner i øvre og nedre luftveier (faryngitt, tonsillitt, bihulebetennelse, bronkitt, lungebetennelse, lungebetennelse, empyema, lunge abscess);

- Infeksjoner i øvre luftveier (akutt mellomørebetennelse, bihulebetennelse, sår hals);

- Infeksjoner i hud og bløtvev (furunkulose, abscess, pyoderma, lymfadenitt, limfangit);

- Osteomyelitt, инфекции суставов;

- Sepsis;

- Hjernehinnebetennelse.

Forebygging av smittsomme komplikasjoner etter mage, gynekologiske og ortopediske operasjoner, в сердечно-сосудистой хирургии.

Doseringsregime

Препарат назначают в/в (bolus eller infusjon) eller / m.

Ниже указаны суммарные дозы цефоперазона и сульбактама (i forhold til 1:1).

Voksne oppnevne 2-4 г/сут с интервалом в 12 Nei; ved heavy, упорно протекающих инфекциях – til 8 g / dag. Maksimal daglig dose – 8 g produkt (4 g Cefoperazone + 4 г сульбактама).

Больным с хронической почечной недостаточностью (CC mindre enn 30 ml / min) проводят коррекцию дозы. Ved CC 15-30 ml / min den høyeste dose av sulbactam 1 g 2 ganger / dag, ved CC mindre enn 14 ml / min – 500 mg 2 ganger / dag.

Ved нарушении функции печени и обструкции желчных путей maksimal daglig dose – ikke mer 2 g.

Babyer stoffet er foreskrevet på grunnlag av 40-80 mg / kg / dag 2-4 introduksjon, новорожденным в течение первой недели жизни – i 2 introduksjon; ved heavy, длительно протекающих инфекциях – til 160 mg / kg / dag. Максимальная суточная доза Сульзонцефа^® – 160 mg / kg / dag. При необходимости введения более 80 mg / kg / dag, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Максимальная суточная доза сульбактама детям – ikke mer 80 mg / kg / dag.

Vilkår for tilberedning og administrasjon

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% druesukker (Glukose), 0.9% natriumkloridoppløsning, 5% druesukker (Glukose) i 0.225% natriumkloridoppløsning, 5% druesukker (Glukose) i 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, og administreres for 3 m.

Для в/в инфузионного введения растворяют, som angitt ovenfor. Затем разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 m.

Для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина проводят в 2 Fase: сначала стерильной водой для инъекций, da – 2% раствором лидокаина до получения 0.5% lidokain. Det totale volum av løsemiddel 6.7 ml.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: diaré, kvalme, oppkast, psevdomembranoznыy kolitt, økning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase, giperʙiliruʙinemija.

Fra siden av hematopoiesis: anemi, nøytropeni, trombocytopeni, blødning (vitamin K-mangel).

Laboratoriefunn: giperkreatininemiя, gipoprotrombinemii.

Allergiske reaksjoner: elveblest, makulopapuløst utslett, feber, eozinofilija; sjelden – anafylaktisk sjokk.

Lokale reaksjoner: på / i innledningen – flebitt; når jeg / m administrasjon – ømhet på injeksjonsstedet.

Kontra

- Amming;

- Overfølsomhet overfor narkotika, inkl. andre beta-laktam-antibiotika.

FRA forsiktighet bør foreskrives til pasienter med nedsatt nyre- og / eller leversvikt, biler (inkl. historie), недоношенным новорожденным, graviditet.

Graviditet og amming

Применение препарата при беременности и в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Forsiktighetsregler

Учитывая широкий спектр активности, можно использовать препарат в качестве монотерапии.

При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать функцию почек.

У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T_1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T_1/2 øker 2-4 ganger. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, alvorlig leversvikt (в этих случаях максимальная суточная доза препарата – 2 g).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; Pasienter, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.

При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.

В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.

Лечение недоношенных новорожденных проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Overdose

Symptomer: nevrologiske lidelser, herunder beslag.

Behandling: symptomatisk behandling (inkl. седативную терапию). Hemodialyse er effektiv.

Legemiddelinteraksjoner

Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (tidevann, økt svette, hodepine, takykardi).

Pharmaceutical interaksjon

Препарат совместим с водой для инъекций, 5% druesukker (Glukose), 0.9% natriumkloridoppløsning, 5% druesukker (Glukose) i 0.225% natriumkloridoppløsning, 5% druesukker (Glukose) i 0.9% natriumkloridoppløsning.

Препарат несовместим с раствором Рингера, 2% lidokainhydroklorid (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси), aminoglycoside (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, Bruke 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys, rekkevidde for barn, ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C. Holdbarhet – 2 år.