SONIZIN

Aktivt material: Tamsulozin
Når ATH: G04CA02
CCF: Forberedelse, brukt i strid med vannlating, forbundet med benign prostatahyperplasi. Alpha₁-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vitnesbyrd): N40
Når CSF: 28.01.02.01
Produsent: Gedeon Richter Ltd. (Ungarn)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Modifisert release kapsel hard gelatin, størrelse №2, ugjennomsiktig, med brunt lokk og brun-gul kropp; Innholdet i kapsler – pellets av hvit eller nesten hvit.

Stoffene: kalsiumstearat, triэtiltsitrat, talkum, en kopolymer av metakrylsyre og etylakrylat (1:1) (også inneholder polysorbat 80, sodium lauryl), mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensetningen av kroppen og hetten av kapselen: jernoksid gul (C.I.. 77492 E172), jernoksid svart (C.I.. 77499 E172), rødt jernoksid (C.I.. 77491 E172), Titandioksid (C.I.. 77891 E171), gelatin.

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Alpha₁-adrenoblokator. Tamsulosins selektivt og konkurransedyktige blokker postsynaptiske α_1EN-adrenoreceptory, plassert i den glatte muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra, og α_1D-adrenoreceptory, hovedsakelig ligger i kroppen av blæren. Dette reduserer tone av glatt muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra og forbedre funksjonen av detrusor. Dette reduserer symptomene på obstruksjon og irritasjon, forbundet med benign prostatahyperplasi. Vanligvis, den terapeutiske effekt utvikler seg etter 2 uker etter starten av doserings, men i enkelte pasienter nedgang i symptomer er observert etter første dose.

Evnen til å påvirke α tamsulosin_1EN-adrenerge reseptorer i 20 ganger større enn dets evne til å interagere med α_1B-adrenoreseptor, som er plassert i vaskulær glatt muskulatur. Med en så høy selektivitet stoffet ikke medfører noen klinisk signifikant reduksjon i blodtrykket hos pasienter med hypertensjon, og hos pasienter med normal baseline BP.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter oral tamsulosin raskt og nesten fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengeligheten er ca. 100%. Etter å ha mottatt en enkelt oral dose av stoffet 400 мкг C_maks tamsulosin i plasma oppnås gjennom 6 Nei.

Distribusjon

I likevektstilstanden (gjennom 5 dagers kurs taking) C-verdier_maks tamsulosin i blodplasma 60-70% høyere, enn C_maks etter en enkelt dose av stoffet.

Plasmaproteinbinding – 99%. Tamsulosin har en svak V_d (omtrent 0.2 l / kg).

Metabolisme

Tamsulosin er ikke utsatt for effekten av “første pass” og sakte metaboliseres i leveren til farmakologisk aktive metabolitter, opprettholde en høy selektivitet for den α_1EN-adrenoseptorselektivitet. Det meste av det aktive stoffet som er tilstede i blodet i en umodifisert form.

Fradrag

Tamsulosin skilles ut via nyrene, 9% dosen utskilles uforandret i.

T_1/2 tamsulosin i enkeltdose -10 Nei, etter flere doser – 13 Nei, endelige T_1/2 - 22 Nei.

Vitnesbyrd

- Behandling av dysuria, på grunn av benign prostatahyperplasi.

Doseringsregime

Tildele inne, etter måltid, av 400 g (1 caps.)/d, på samme tid på dagen, drikke rikelig med vann. Kapselen skal ikke være brutt i deler eller, Vår razzhevыvaty, tk. Dette bryter vedvarende frigjøring av virkestoffet.

Bivirkning

CNS: sjelden – hodepine, svimmelhet, asteni, Søvnforstyrrelser (tretthet eller søvnløshet).

På den delen av reproduksjonssystemet: sjelden – retrograd ejakulasjon, nedsatt libido.

Kardiovaskulære systemet: i noen få tilfeller – ortostatisk hypotensjon, takykardi, hjerterytme.

Fra fordøyelsessystemet: i noen tilfeller – kvalme, oppkast, forstoppelse eller diaré.

Allergiske reaksjoner: i noen tilfeller – hudutslett, kløe, angioødem.

Andre: sjelden – ryggsmerter, rhinitt; i noen få tilfeller – brystsmerter.

Kontra

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet bruk hos pasienter med kronisk nyresvikt (minst QC 10 ml / min), hypotensjon (i t. Nei. ortostatisk), alvorlig leversvikt.

Forsiktighetsregler

Som andre alfa₁-blokkere tamsulosin kan føre til en reduksjon i blodtrykket, i sjeldne tilfeller etterfulgt av besvimelse. Ved første tegn på ortostatisk hypotensjon (svimmelhet, svakhet) du trenger å sitte ned og sette pasienten til symptomene.

Før behandling Sonizinom^® man må foreta en foreløpig undersøkelse av pasienten for å eliminere enhver annen sykdom, fortsetter med de samme symptomene, samt benign prostatahyperplasi. Før behandlingen utføres digital rektal undersøkelse av prostata og måle nivået av prostata spesifikt antigen (PSA), som senere, i løpet av behandlingen blir gjentatt regelmessig.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

I løpet av behandlingen bør avstå fra aktiviteter potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Tilfeller av akutt overdose har ikke blitt beskrevet.

Symptomer: teoretisk mulig forekomst av akutt hypotensjon, kompenserende takykardi.

Behandling: pasienten bør settes, for å gjenopprette blodtrykket og hjertefrekvensen normal. Tilbring cardiotropic terapi. Det bør overvåke nyrefunksjonen og å gjennomføre generell vedlikeholdsbehandling. Hvis symptomene vedvarer, skriv obemozameschayuschie løsninger, vasokonstriksjonseffekter narkotika. For å hindre ytterligere absorpsjon av tamsulosin mulig ventrikkelskylling, administrering av aktivt kull eller osmotisk avføringsmiddel. Dialyse er ikke effektivt, som tamsulosin bindes sterkt til plasmaproteiner.

Legemiddelinteraksjoner

Cimetidin øker konsentrasjonen av tamsulosin i plasma, furosemid reduserer (signifikant klinisk verdi har, dosejustering er ikke nødvendig).

Diclofenac og indirekte antikoagulantia øke utskillelsen av tamsulosin.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptylin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin og warfarin endring tamsulosin frie fraksjonen i humant plasma in vitro. I sin tur betyr tamsulosin ikke endre de frie fraksjoner av diazepam, propranolol, triklormetiazid og klormadinonacetat.

I in vitro studier har ikke vist seg på nivået av interaksjon med hepatisk metabolisme av amitriptylin, salbutamol, glibenklamid og finasterid.

Andre alpha₁-adrenoblokatorы, acetylkolinesterasehemmere, alprostadil, Bedøvelse, Vanndrivende, levodopa, antidepressiva, betablokkere, Blokkere langsomme kalsiumkanaler, nitrater og etanol kan øke intensiteten av den hypotensive effekt av tamsulosin.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, i originalemballasjen, ved en temperatur fra 15 ° til 30 ° C.. Holdbarhet – 3 år.