SOMATULIN

Aktivt material: Lanreotid
Når ATH: H01CB03
CCF: Аналог соматостатина
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): (E) 13.7, E34.0
Når CSF: 11.17.02
Produsent: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (Frankrike)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Ekstra forberedelse til suspensjon i i / m innføring langvarig handling hvit eller hvit med Valium en fargetone, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Stoffene: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), mannitol, natriumkarboksymetylcellulose, polysorbat 80.

Løsemiddel: mannitol, vann d / og (2 ml).

Glassflasker (1) sammen med løsningsmidlet (amp. 1 PC.) – блистерные упаковки (1) с одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами для инъекций (2 PC.) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Syntetisk peptid, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.

Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (inkl. gastrin, insulin, glukagon, fordøyelsesenzymer, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, serotonin).

Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения. C_maks первой фазы, составляющая 6.8±3.8 мкг/л, отмечается через 1.4±0.8 ч и C_maks второй фазы, составляющая 2.5±0.9 мкг/л, отмечается через 1.9±1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1±16.7 %.

Distribusjon

Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.

Pasienter, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, i det minste, 14 дней после разового введения препарата. При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена.

Fradrag

Среднее время удержания 8±1 дней и T_1/2 5.2±2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.

Vitnesbyrd

— акромегалия;

— карциноидные опухоли (som symptomatisk behandling).

Doseringsregime

Применение Соматулина возможно только в специализированных учреждениях. Препарат вводят только в/м.

Лечение начинают с пробного введения (в случае его неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) og evaluere tilbakemelding (динамику секреции роста гормона роста, symptomer, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Препарат назначают в/м в дозе 30 mg 1 en gang hver 14 dager. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 dager.

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе следует выполнять непосредственно перед инъекцией путем плавного взбалтывания содержимого флакона до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Приготовленную суспензию нельзя смешивать с другими препаратами.

Bivirkning

Lokale reaksjoner: kløe, brenning, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

Fra fordøyelsessystemet: диарея или мягкий стул, cøliaki, magesmerter, flatulens, kvalme, oppkast; в редких случаях при длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).

Metabolisme: sjelden – повышение уровня глюкозы в крови, endring i glukosetoleranse.

Kontra

- Graviditet;

- Amming (amming);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming.

Pasienter, которым проводится терапия Соматулином, должны быть предупреждены о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3 месяцев после окончания лечения.

Forsiktighetsregler

При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и, om nødvendig, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.

При карциноидных опухолях ЖКТ лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.

При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.

При длительном лечении каждые 6 мес необходимо производить УЗИ желчного пузыря.

При нарушении функции печени или почек следует корректировать дозу препарата.

При одновременном назначении с циклоспорином (muntlig), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.

Overdose

Symptomer: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, elektrolyttforstyrrelser.

Behandling: symptomatisk behandling.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, что требует коррекции дозы инсулина.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C (i kjøleskap). Holdbarhet – 2 år.

Срок годности приготовленной суспензии составляет 6 ч при хранении в условиях комнатной температуры.