СОЛУ-МЕДРОЛ

Aktivt material: Metylprednisolon
Når ATH: H02AB04
CCF: GCS for injeksjon
Når CSF: 04.02
Produsent: PFIZER MFG. BELGIA N.V. (Belgia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Lyophylisate dlya приготовления раствора для в/в и в/м введения som et pulver eller porøs masse av hvit eller nesten hvit.

Løsemiddel: benzylalkohol (9 mg), vann d / og (til 1 ml).

Flasker (1) sammen med løsningsmidlet 15.6 ml – pakker papp.

Lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering som et pulver eller porøs masse av hvit eller nesten hvit.

Løsemiddel: benzylalkohol (9 mg), vann d / og (til 1 ml).

Флаконы двухъемкостные (1) med løsemiddel 4 ml – pakker papp.

Lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering som et pulver eller porøs masse av hvit eller nesten hvit.

Løsemiddel: benzylalkohol (9 mg), vann d / og (til 1 ml).

Flasker (1) sammen med løsningsmidlet 7.8 ml – pakker papp.

Valium til injeksjonsvæske som et pulver eller porøs masse av hvit eller nesten hvit.

Løsemiddel: benzylalkohol (9 mg), vann d / og (til 1 ml).

Флаконы двухъемкостные (1) med løsemiddel 2 ml – pakker papp.

Valium til injeksjonsvæske som et pulver eller porøs masse av hvit eller nesten hvit.

Løsemiddel: benzylalkohol (9 mg), vann d / og (til 1 ml).

Флаконы двухъемкостные (1) med løsemiddel 1 ml – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Синтетический глюкокортикоид (синтетический аналог гормона коры надпочечников, влияющий на углеводный и белковый обмен), обладающий противовоспалительной, антиаллергической, иммуносупрессивной (подавляющей иммунитет) aktivitet. Под действием солумедрола происходит уменьшение количества иммуноактивных клеток вокруг воспалительного очага, уменьшение вазодилятации (расширения просвета сосудов), стабилизация лизосомальных мембран (наружной оболочки лизосом – внутриклеточных элементов клеток, содержащих гидролитические /расшепляюшие биологические макромолекулы/ ферменты), ингибирование фагоцитоза (подавление процесса активного захвата и уничтожения фагоцитами /клетками крови/ болезнетворных микроорганизмов), снижение продукции простагландинов (биологически активных веществ) и родственных им веществ. Солумедрол в дозе 4 мг оказывает такой же противовоспалительный эффект, как гидрокортизон в дозе 20 mg. Препарат обладает низкой минералокортикоидной (характерной для гормонов коры надпочечников, регулирующих минеральный обмен) aktivitet (200 мг препарата эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
Клинический эффект наблюдается обычно через 4-6 h etter påføring. При лечении астмы первые положительные эффекты могут быть отмечены уже через 1-2 Nei.

Indikasjoner

Endokrine sykdommer, такие как первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность, врожденная гиперплазия (разрастание)
binyre, негнойный тиреоидит (негнойное воспаление щитовидной железы), гиперкалышсмия (forhøyet kalsium i blodet) вследствие опухолевого заболевания. Ревматические заболевания кратковременным курсом в качестве вспомогательной терапии при обострении процесса. Воспалительнодегенеративные и обменные заболевания суставов, в том числе псориатический артрит (воспаление сустава при псориазе), рсвматоидный артрит (инфекционно-аллергическая болезнь из группы коллагенозов, характеризующаяся хроническим прогрессирующим воспалением суставов), juvenile (в детском или юношеском возрасте) leddgikt, ankyloserende spondylitt (заболевание позвоночника), острый и подострый бурсит (воспаление суставной сумки), острый и неспецифический тендосиновит (сочетанное воспаление сухожилия и внутренней оболочки сустава), akutt giktisk leddgikt (воспаление сустава в результате отложения в тканях сустава мочевой кислоты), посттравматический остеоартроз (невоспалительное заболевание сустава), SYNOVITIS (воспаление внутренней оболочки сустава) при остеоартрозе, epikondylitt (воспаление ограниченного участка плечевой кости, являющегося местом прикрепления мышц и сухожилий).
Коллагеновые болезни (в период обострения или в виде поддерживающей терапии при необходимости), slik som systemisk lupus erythematosus, системный дерматомиозит (системное заболевание мышечной ткани и кожи, характеризующееся нарушением двигательной активности и покраснением и отеком открытых участков кожи), Akutt reumatisk hjertesykdom (воспаление всех или отдельных тканей сердца при ревматизме), ревматические полимиалгии (распространенные мышечные боли при ревматизме), periarteritis nodosa (воспаление стенок артерий, что приводит к образованию в тканях и органах участков некроза – омертвения), гигантоклеточный артрит (вариант течения воспалительного заболевания сустава).
Hudsykdommer, такие как пузырьчатка (sykdom, характеризующееся высыпанием пузырей на внешне неизмененных коже и слизистых), bulløs dermatitt herpetiformis (sykdom, характеризующееся появлением на коже туловища и конечностей зудящей сыпи в виде волдырей и пузырьков, расположенных в виде колец и гирлянд), тяжелая мультиформная эритема (разнообразно протекающее заболевание кожи, проявляющееся покраснением поврежденных участков кожи), eksfoliativ dermatitt (sykdom, характеризующееся покраснением всей или почти всей кожи, сопровождающееся ее крупнопластинчатым шелушением), granulosarcoid (злокачественная опухоль /рак/ лимфоидной ткани), тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит (hudsykdom, в основном лица и волосистой части головы, обусловленное нарушением функции сальных желез). Аллергические состояния (тяжелые или инвалидизирующие состояния, не поддающиеся адекватной обычной терапии), такие как сезонный или хронический аллергический ринит (воспаление слизистой оболочки полости носа), serumsyke (аллергическая болезнь, вызванная парентеральным /минуя пищеварительный тракт/ введением в организм большого количества белка), bronkial astma, лекарственная аллергия (аллергия на какое-либо лекарственное средство), kontakt (воспаление кожи вследствие непосредственного воздействия повреждающего фактора /физического, химического и т. п./) или атонический (hudsykdom, обусловленное нарушением функции нервной системы, характеризующееся образованием мелкой зудящей сыпи на симметрично расположенных поверхностях кожи лица, Neck, а также в области заднего прохода и половых органов) Dermatitt.
Глазные болезни (тяжелые острые и хронические процессы), такие как аллергические краевые язвы роговицы, глазной Herpeszoster(заболевание глаз, вызванное вирусом герпеса), betennelse i fremre segment, диффузный задний увеит (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока), overføres ophtalmia (воспаление передней части слизистой оболочки глаза в связи с проникающим ранением другого глаза), allergisk konjunktivitt (воспаление наружной оболочки глаза), keratit (hornhinnen betennelse), chorioretinitis (воспаление сетчатки и сосудов глаза), nevritt (betennelse) зрительного нерва, Irit (воспаление радужной оболочки глаза) и иридоциклит (воспаление радужной оболочки и ресничного тела глаза). Sykdommer i åndedrettssystemet, такие как симптоматический саркоидоз (sykdom, характеризующееся появлением под кожей и во внутренних органах плотных узлов и бугорков), Loffler syndrom (аллергическое заболевание легких, характеризующееся образованием в одном или обоих легких преходящих плотных образований, состоящих из скопления эозинофилов – особой формы лейкоцитов), berylliose (профессиональное заболевание легких, вызванное вдыханием бериллия или его соединений), очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (при проведении противотуберкулезной химиотерапии), aspirasjon lungebetennelse (воспаление легких вследствие попадания в них инородных тел или жидкости).
Hematologiske sykdommer (blodsykdom), такие как идиопатическая (вызванная неясными причинами) trombotsitopenicheskaya purpura (множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках, связанные с пониженным уровнем тромбоцитов в крови) voksen, вторичная тромбоцитопения (пониженный уровень тромбоцитов в крови) voksen, autoimmunnaya gemoliticheskaya anemi (повышенный распад эритроцитов в крови в связи с нарушением иммунного статуса организма), erytroblastopeni (снижения содержания, hovedsakelig, benmarg, клеток эритроидного ряда – клеток-предшественников форменных элементов крови), Medfødt (erythroid) gipoplasticheskaya anemi (снижение уровня гемоглобина в крови вследствие угнетения кроветворной функции костного мозга). Лейкозы (malignitet, возникающие из кроветворных клеток, и поражающие костный мозг /рак крови/) и лимфомы (общее название опухолей, возникающих из лимфоидной ткани) Voksen – i en kombinasjonsterapi. Детские острые лейкозы -в составе комбинированной терапии. Терминальная (foregående død) стадия процесса у онкологических больных – для улучшения качества жизни. Gastrointestinale sykdommer, такие как язвенный колит (воспаление толстой кишки с образованием язв и регионарный энтерит (воспаление отдельного участка тонкой кишки) – в составе системной терапии в критический период заболевания.
Nevrologiske sykdommer, så som multippel sklerose (системное заболевание оболочек нервных клеток головного и спинного мозга) при обострении, травматические повреждения спинного мозга (ikke senere 8 ч с момента травмы), отек мозга вследствие опухоли (первичной или метастатической) и/или связанный с травмой, с хирургическим вмешательством или лучевой терапией. Шок вследствие адренокортикоидной недостаточности (недостаточной функции коры надпочечников) или шок, резистентный (устойчивый) к стандартной терапии – в ситуациях, когда нельзя исключить недостаточность коры надпочечников. Трихиннелез (заболевание человека, вызванное паразитарными червями – трихинеллой) с поражением нервной системы или миокарда (hjertemuskelen). Transplant (пересадка) organer. Forebygging av kvalme og oppkast, связанных с противоопухолевой химиотерапией. Препарат применяется также для повышения диуреза (urinering) или достижения ремиссии (временного ослабления или исчезновения проявлений болезни) при нефротическом синдроме (болезненном состоянии, характеризующемся массивными отеками и высоким содержанием белка в моче; наблюдается при заболеваниях почек), при туберкулезном менингите (воспалении оболочек мозга, вызванном микобактериями туберкулеза) с субарахноидальным блоком (нарушением оттока спинномозговой жидкости в пространство между паутинной и мягкой оболочками мозга) или при угрозе блока -с одновременной противотуберкулезной терапией.

Modus av søknaden

В качестве вспомогательной терапии при угрожающих жизни состояниях рекомендуют дозу 30 mg / kg kroppsvekt. Препарат вводится внутривенно в течение, Minst, 30 m. Введения можно повторять каждые 4-6 Nei.
При ревматоидном артрите назначают по 1 g/dag for 1, 2, 3 eller 4 dager eller 1 г в месяц внутривенно. При системной красной волчанке – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 dager. При рассеянном склерозе – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 eller 5 dager. При отечных состояниях (glomerulonefritt, lupus nefritt) oppnevnt 30 mg / kg intravenøst ​​i løpet 4 дней через сутки или 1 g/dag for 3, 5 eller 7 dager.
Для улучшения качества жизни в терминальных стадиях опухолевых заболеваний назначают солумедрол в дозе 125 мг в сутки внутривенно в сроки до 8 uker.
Препарат следует вводить в течение, Minst, 30 minutter. Введения можно повторять, если в течение недели после окончания терапии не наступает улучшение, или же в зависимости от состояния больного.
Для профилактики тошноты и рвоты, вызываемых противоопухолевой терапией, дозу препарата назначают в зависимости от эметогенности (выраженности рвотного эффекта) Kjemoterapi. Обычно рекомендуют введение 250 мг солумедрола внутривенно в течение, Minst, 5 мин за час до введения противоопухолевых препаратов, в начале и после окончания их введения.
При острых травматических повреждениях спинного мозга солумедрол вводят внутривенно из расчета 30 мг на кг массы тела, ikke mindre, enn 15 m, da – методом непрерывной инфузии со скоростью 5,4 мг/кг в час в течение 23 Nei. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в вену, не смешивая с другими препаратами. Лечение должно быть начато в течение первых 8 ч после травмы.
При других показаниях первоначальная доза может составлять от 100 til 500 мг в зависимости от клинической ситуации.
Для кратковременной терапии по поводу тяжелых и острых состояний могут потребоваться более высокие дозы. Первоначальная доза до 250 мг должна вводиться, Minst, 5 m, а если доза составляет более 250 mg, то ее следует вводить не менее 30 m. Последующие введения могут делаться внутримышечно или внутривенно с интервалами, продолжительность которых определяется клиническим состоянием и эффектом у данного больного.
Детям солумедрол назначают в меньших дозах, но дозировка в большей степени определяется эффектом и тяжестью состояния, чем возрастом или массой тела. Доза не должна быть менее 0,5 мг на кг массы тела каждые 24ч.
Препарат следует с осторожностью применять у недоношенных детей, так как имеются сообщения, что входящий в состав препарата бензиловый спирт может вызывать у них синдром удушья с летальным (смертельным) Andre Mosebok. Так как осложнения терапии солумедролом зависят от величины дозы и длительности лечения, в каждом конкретном случае необходимо оценивать соотношение возможного риска и пользы как применительно к дозировке и длительности лечения, так и режиму терапии – ежедневному или прерывистому.
У детей длительная терапия солумедролом возможна только по самым серьезным показаниям из-за возможного подавления роста.
Для приготовления растворов препарата солумедрол используют специальный растворитель, приложенный к упаковке. При необходимости препарат можно применять в виде разведенных растворов после смешивания исходного раствора с 5% глюкозой на воде, с физиологическим раствором, 5% глюкозой на 0,45% eller 0,9% natriumklorid. Получаемые растворы физически и химически стабильны в течение 48 Nei.

Bivirkninger

Menstrual uregelmessigheter, развитие синдрома Кушинга (Fedme, сопровождающегося снижением половой функции, повышением ломкости костей вследствие усиленного выделения адренокортикотропного гормона гипофиза), подавление гипофизарнонадпочечниковой оси (подавление выделения гормонов гипофиза, регулирующих функцию надпочечников), снижение толерантности (переносимости) к углеводам, манифестация сахарного диабета (повышение уровня сахара в крови у больных со скрытыми формами сахарного диабета), повышение потребности в инсулине или пероральных (применяемых через рот) гипогликемизируюших (понижающих уровень сахара в крови) средств у диабетиков, veksthemming hos barn. Стероидная миопатия (muskelsvakhet, обусловленная нарушением обмена стероидных гормонов), osteoporose (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости), patologisk frakturer, компрессионные (под действием сжатия) vertebrale frakturer, aseptisk nekrose (омертвение ткани) leddene. Peptiske sår (magesår, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую оболочку) с возможностью перфорации (возникновения сквозного дефекта стенки органа) og blødning, gastrorrhagia, pankreatitt (Bukspyttkjertelbetennelse), øsofagitt (воспаление пищевода), перфорация кишки. Нарушения заживления ран, petekkier (точечные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки) и экхимозы (обширные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки), tynning og skjørheten i huden. Økt intrakranielt trykk, psykiske lidelser, depresjon (tilstand av depresjon), резкие перепады настроения, beslag, zadnyaya subkapsulyarnaya grå stær (заболевание глаз, характеризующееся частичным или полным помутнением хрусталика глаза, с локализацией очага под капсулой хрусталика), økt intraokulært trykk, exophthalmos (смещение глазного яблока вперед, сопровождающееся расширением глазной щели , вторичные глазные инфекции, вызванные вирусами и грибами. Стирание клинической картины инфекционных заболеваний, активизация латентных (скрытых) Infeksjoner, подавление реакции на аллергены в кожных пробах, повышение восприимчивости к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям. Задержка натрия, kalium tap, hypokalemic alkalosis (зашелачивание крови, сопровождающееся понижением содержания ионов калия), усиление экскреции (tildeling) Kalsium, væskeretensjon. En negativ nitrogenbalanse på grunn av stoffskiftet (ekspansjon) proteiner. Allergiske reaksjoner, hjerteinfarkt, bronkospasme (en skarp innsnevring av bronkiene), hjerterytmeforstyrrelser, arteriell hypertensjon (stige i blodtrykket) eller hypotensjon (senke blodtrykket).
Det er indikasjoner på forekomsten av hjertearytmier og / eller sirkulatorisk kollaps (et kraftig fall i blodtrykk) og / eller hjertesvikt etter rask intravenøs injeksjon av store doser solumedrola (mer 0,5 g mindre enn 10 m).
Hvis du støter på under tearpii solumedrolom stresset viser bruken av høyhastighets høye doser av kortikosteroider.
Solumedrolom indusert relativ binyreinsuffisiens kan vedvare i flere måneder etter seponering. Derved, i en stressende situasjon, som oppstår i perioden, hormonbehandling CV med samtidig utnevnelsen av salter og / eller medikamenter mineralkortikoid (adrenal hormoner, регулирующих минеральный обмен).
Solumedrol kan forverre forrige emosjonell ustabilitet eller psykotiske tendenser.
Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны водноэлектролитного баланса назначают диету с ограничением натрия (поваренной соли) и повышенным содержанием калия.

Kontra

Системные грибковые инфекции; повышенная чувствительность к метилпреднизолону.
Во время лечения препаратом нельзя проводить вакцинацию против оспы и другие процедуры иммунизации в связи с возможностью неврологических осложнений и отсутствием антителообразования.
Солумедрол с осторожностью применяют при неспецифическом язвенном колите, diverticulum (воспалении дивертикула из-за застоя его содержимого /дивертикул – выпячивание стенки полого органа, сообщающееся с его полостью/), наличии свежих кишечных анастамозов (созданных оперативным путем сообщений между петлями кишки), латентной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при абсцессах (гнойниках) или другой гнойной инфекции, nyresvikt, hypertensjon, osteoporose, myasthenia (muskel svakhet).
Søknad solumedrola under graviditet og amming krever en nøye vurdering av forholdet mellom bruk av stoffet og potensiell risiko for mor og foster, Det gis kun når det er nødvendig utvilsom. Barn, født av kvinner, behandlet i løpet av svangerskapet betydelig dose solumedrola, lagt nøye overvåking for tegn på binyreinsuffisiens.

Produktform

Den sterile pulver for intramuskulær og intravenøs administrasjon i hetteglass 0,02 g, 0,04 g, 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g, 1,0 eller g 2,0 г метилпреднизолона натрия сукцината в комплекте с растворителем.

Lagringsforhold

B-listen. В прохладном, beskyttet mot lys.