SOLKOTRICHOWAK

Aktivt material: селекционные инактивированные лиофилизированные лактобациллы
Når ATH: J07AX
CCF: Vaksine, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, for systemisk bruk
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A59, N76
Når CSF: 14.03.02.03
Produsent: Valeant Farmasi SVEITS GmbH (Sveits)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

Stoffene: fenol (200 g), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 mg), natriumklorid (4.5 mg).

Løsemiddel: vann d / og – 0.5 ml.

Flasker (1) sammen med løsningsmidlet (amp.) – pakker papp.
Flasker (3) sammen med løsningsmidlet (amp.) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Vaksine, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, for systemisk bruk. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, finnes i produktet, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Til tross for, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

В экспериментальных исследованиях in vitro и in vivo было показано, что Солкотриховак активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров.

Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Дедерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, i 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Farmakokinetikk

Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

Vitnesbyrd

Forebygging og behandling:

— рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;

— рецидивирующего трихомониаза у женщин.

Doseringsregime

Medikamentet blir ført inn / m (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) i intervaller på 2 av uken. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 ml.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 år.

Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 ml vann til injeksjon) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.

Bivirkning

Lokale reaksjoner: sjelden – слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции.

Systemiske reaksjoner: i noen tilfeller – кратковременное повышение температуры тела (40 ° C), lav kroppstemperatur, hodepine, utmattelse.

Kontra

- Akutte infeksjonssykdommer;

— активный туберкулез;

— заболевания системы кроветворения (inkl. Akutt leukemi);

- Nyresvikt;

- Hjertefeil;

— первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

Graviditet og amming

Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.

Forsiktighetsregler

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (gonoré, syfilis).

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. LA Tarasevich (119002, Moskva, Sivcev Vražek, 41) и в представительство компании Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ.

Bruk i Pediatrics

Не рекомендуется назначать препарат barn under 15 år, tk. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

Legemiddelinteraksjoner

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено.

Pharmaceutical interaksjon

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( inkl. вакцины).

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal lagres tørt, utilgjengelig for barn ved en temperatur fra 15 ° til 25 ° C (термоконтейнеры). Holdbarhet – 3 år.