SINEKOD
Aktivt material: Butamirat
Når ATH: R05DB13
CCF: Protivokashleva forberedelse
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): HOVEDVEI A37, R05
Når CSF: 12.03.01
Produsent: NOVARTIS Consumer Health S.A. (Sveits)
LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE
◊ DROPS for mottak inne for barn i form av en gjennomsiktig, fra fargeløs til en fargeløs væske med en gulaktig skygge.
1 ml (22 dråper) | |
butamirata citrate | 5 mg |
Stoffene: Sorbitol løsning 70%, glyserol, natriumsakkarin, benzosyre, vanillin, etanol 96%, natronlut 30%, Renset vann.
20 ml – hetteglass med mørkt glass (1) dropper-dropper og første åpne kontrollsystem – pakker papp.
◊ Sirup i form av en fargeløs, gjennomsiktig væske med en lukten av vanilje.
5 ml | |
butamirata citrate | 7.5 mg |
100 ml – hetteglass med mørkt glass (1) komplett med en målt cap – pakker papp.
200 ml – hetteglass med mørkt glass (1) komplett med en målt cap – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Protivokashlevy stoffet sentral handling, gjelder ikke opium alkaloider. Gir protivokashlevoe, slimløsende, moderat bronhodilatirtee, anti-inflammatorisk. Reduserer airway motstand, som dokumentert av forbedringer i Spirometri.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
Etter inntak av butamirate fullstendig absorbert fra tarmen. Etter å ha tatt det sirup dosen, inneholder 150 mg citrate butamirata, Cmaks hovedmetabolitten (2-fenilmasljanoj syre) plasma er ca. 1.5 h og er 6.4 ug / ml.
Distribusjon og metabolisme
Hydrolyse av butamirata, først opp til 2-fenilmasljanoj acid og dijetilaminojetoksi-etanol, begynner i blodet. Disse metabolitter har protivokashleva aktivitet. Som butamiratu metabolitter har nesten maksimal (omtrent 95%) graden av binding til plasma proteiner, årsaken til høy varigheten T1/2 plasma. 2-fenilmasljanaja syre er delvis metaboliseres hydroksylering i para-posisjonen.
Når reappointing narkotika konsentrasjonen i blodet er lineær og akkumuleringen er ikke observert.
Fradrag
T1/2 er 6 Nei. Alle tre metabolitter utskilles med urin, metabolitter med en sur reaksjon er hovedsakelig forbundet med glukuronova syre.
Vitnesbyrd
-tørr hoste forskjellige etiologi;
-Undertrykker hoste i pre- og postoperativ periode i kirurgiske inngrep og Bronchoscopy;
-kikhoste.
Doseringsregime
DROPS for mottak inne for barn utnevne:
Pasienter | Doseringsregime |
Barn 2 Måneder før 1 år | av 10 dråper 4 ganger / dag |
Barn 1 År til 3 år | av 15 dråper 4 ganger / dag |
Barn 3 og eldre | av 25 dråper 4 ganger / dag |
Sirup utnevne:
Pasienter | Doseringsregime |
Barn 3 til 6 år | av 5 ml 3 ganger / dag |
Barn 6 til 12 år | av 10 ml 3 ganger / dag |
Barn 12 og eldre | av 15 ml 3 ganger / dag |
Voksen | av 15 ml 4 ganger / dag |
Når tar stoffet bør bruke måling Cap (festet).
Mulig drops og sirup bør tas før måltider.
Bivirkning
CNS: mindre 1% – svimmelhet, forbi å redusere dosen eller nedlagte stoffet.
Fra fordøyelsessystemet: kvalme, diaré.
Allergiske reaksjoner: mulig hudutslett, kløe.
Kontra
- Barn opp til 3 år (sirup);
- Overfølsomhet overfor narkotika.
Graviditet og amming
Tilstrekkelig og godt kontrollerte kliniske studier-sikkerheten til Sinekoda® under svangerskapet ble gjennomført. I denne forbindelse, Sinekod® Det bør ikke brukes i første trimester av svangerskapet. I II og III trimestrah bruker Sinekoda® Kanskje hvis det er direkte vitnesbyrd.
Unknown, om butamirate skiller seg ut med morsmelk. Bruk av stoffet under amming anbefales derfor ikke.
IN eksperimentelle studier Det har vært uønskede effekter på fosteret.
Forsiktighetsregler
Som en søtningsstoffer tilsetningsstoffer drops og sirup inneholder sorbitol og saccharine, produktet kan oppnevnes pasienter med diabetes.
Overdose
Symptomer: døsighet, kvalme, oppkast, diaré, tap av følelse av balanse, hypotensjon.
Behandling: Aktivt kull, saltvann avføringsmidler, aktiviteter for vedlikehold av hjerte- og respiratoriske systemer.
Legemiddelinteraksjoner
Foreskrevet legemiddelinteraksjoner Sinekoda® så langt har det vært.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.
Betingelser og vilkår
Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur under 30 ° c. Beskytte mot eksponering for høye temperaturer. Holdbarhet – 5 år.