SETEGIS

Aktivt material: Terazosin
Når ATH: C02CA
CCF: Alpha₁-adrenoblokator. Antihypertensiva. Forberedelse, brukt i strid med vannlating i benign prostata hyperplasi kjertler
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10, N40
Når CSF: 01.01.02.02
Produsent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller runde, flate, hvit, faset, Gravert “Е451” på den ene siden, uten lukt.

Stoffene: magnesiumstearat, talkum, povidon K-30, pregelatinisert maisstivelse, laktosemonohydrat.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Piller runde, flate, gul farge (возможна неоднородность окраски), faset, Gravert “Е452” på den ene siden, uten lukt.

Stoffene: magnesiumstearat, talkum, povidon K-30, pregelatinisert maisstivelse, laktosemonohydrat, ариавит хинолин желтый.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Piller runde, flate, lyserosa (возможна неоднородность окраски), faset, Gravert “Е453” på den ene siden, uten lukt.

Stoffene: magnesiumstearat, talkum, povidon K-30, pregelatinisert maisstivelse, laktosemonohydrat, ariavit solnedgang gul.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Piller runde, flate, lys oransje (возможна неоднородность окраски), faset, Gravert “Е454” på den ene siden, uten lukt.

Stoffene: magnesiumstearat, talkum, povidon K-30, pregelatinisert maisstivelse, laktosemonohydrat, ariavit solnedgang gul.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Блокатор en₁-adrenoreceptorov. Блокируя en₁-адренорецепторы гладких мышц треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры и предстательной железы, Сетегис^® уменьшает сопротивление току мочи и нормализует мочеиспускание у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Не оказывает влияния на размер предстательной железы.

Антигипертензивный эффект препарата обусловлен расширением артериол и венул. Теразозин уменьшает ОПСС и венозный возврат к сердцу, снижает пред- и постнагрузку на сердце и АД. Длительное лечение Сетегисом^® обычно не вызывает развития рефлекторной тахикардии. Препарат незначительно влияет на сердечный выброс, перфузию почек и скорость клубочковой фильтрации.

Максимальный терапевтический эффект развивается через 2-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Eating påvirker ikke absorpsjonen. Биодоступность теразозина составляет 90%. C_maks Det nås innen 1 Nei.

Distribusjon

Plasmaproteinbinding er 90-94%.

Metabolisme

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 4 metabolitter, один из которых фармакологически активен.

Fradrag

T_1/2 er 12 Nei. Omtrent 10% дозы выводится с мочой и 20% – с калом в неизмененном виде, остальная часть выводится в форме метаболитов.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

T_1/2 не изменяется при нарушении функции почек.

Vitnesbyrd

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

- Arteriell hypertensjon (som monoterapi eller som en del av kombinasjonsterapi).

Doseringsregime

Voksne legemidlet er foreskrevet i startdosen 1 mg 1 magesår i magen og tolvfingertarmen i akuttfasen. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 mg. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.

Ved godartet prostatahyperplasi поддерживающая доза составляет 5-10 mg 1 gang / dag. Maksimal daglig dose – 20 mg.

Ved hypertensjon поддерживающая доза составляет 1-5 mg 1 gang / dag.

Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста dosejustering er nødvendig.

Tablettene bør tas som en helhet, uten å tygge.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: после первого приема препарата возможно развитие артериальной гипотензии, сопровождающейся головокружением, а в более тяжелых случаях – besvimelse; ofte (после приема препарата в высокой дозе) – ortostatisk hypotensjon, svimmelhet, svakhet, perifere ødemer; kanskje – takykardi, hjertebank, angina.

CNS: hodepine, døsighet, synshemming.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, dyspepsi.

Andre: anafylaktiske reaksjoner, asteni, myalgi, отечность слизистой оболочки носа, tungpustethet, vektøkning, priapisme.

Kontra

- Barnas alder;

— повышенная чувствительность к теразозину или другим альфа-адреноблокаторам.

FRA forsiktighet bør være foreskrevet medisinen for hypotensjon.

Graviditet og amming

В связи в недостатком клинических данных относительно применения препарата Сетегис^® Graviditet og amming, назначение его в эти периоды возможно только в случаях когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск.

Forsiktighetsregler

После первого приема препарата или в первые дни курса лечения возможно возникновение “første dose effekt”: выраженное падение АД, в основном в форме ортостатической гипотензии с головокружением, чувством неуверенности и обмороком. Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск возникновения “første dose effekt”. Это же явление может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, поэтому возобновлять лечение следует, применяя начальную дозу.

Обмороки наблюдаются примерно в 1% saker. Foruten “første dose effekt” слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других антигипертензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок прежде всего обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако может быть связан с тахикардией (120-160 u. / min). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск обморока наиболее высок между 30-й и 90-й мин. Вставание из горизонтального или сидячего положения, длительное стояние на ногах, интенсивное физическое усилие, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить, придать ногам возвышенное положение, а при необходимости применить другие меры поддерживающей терапии.

При применении Сетегиса^® совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание развития выраженной артериальной гипотензии сопутствующий препарат рекомендуется назначать в низкой дозе и осуществлять при этом тщательный медицинский контроль состояния пациента. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении Сетегиса^® к текущей антигипертензивной терапии. Начальная доза Сетегиса^® в этих случаях также 1 mg.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, при ИБС или других заболеваниях сердца, cerebrovaskulære sykdommer, гипертензивной ретинопатии III или IV степени, инсулинзависимом сахарном диабете, human lever og nyrer.

Перед началом лечения Сетегисом^® доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить злокачественное новообразование предстательной железы. При назначении препарата больным с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует контролировать АД в начале лечения и при изменении дозы в процессе терапии. Эффективность Сетегиса^® при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в таблетках (55 мг в каждой таблетке 1 mg, 110 мг в каждой таблетке 2 mg, 5 mg 10 mg).

Bruk i Pediatrics

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

В начале лечения и при увеличении дозы препарата больным не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, krever økt oppmerksomhet og psykomotoriske hastighet reaksjoner (inkl. вождение транспортных средств) на протяжении периода времени, длительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациента.

Overdose

Symptomer: hypotensjon, dystaxia, besvimelse.

Behandling: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Symptomatisk behandling. Ingen spesifikk motgift. Hemodialyse nyeeffyektivyen, tk. теразозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови. При развитии шока необходимо увеличить ОЦК с последующим введением вазопрессорных препаратов.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении Сетегиса^® с другими антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på temperaturen fra 15 ° til 30 ° C. Holdbarhet – 3 år.