САЛОФАЛЬК (Piller)

Aktivt material: Mesalazin
Når ATH: A07EC02
CCF: Stoffet med anti-inflammatorisk virkning, brukes til å behandle Crohns sykdom og ulcerøs kolitt
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): K50, K51
Når CSF: 11.13.01
Produsent: Dr. FALK PHARMA GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, enterodrasjert film-belagt от светло-желтого до желто-коричневого цвета, runde, lenticular.

Stoffene: natriumkarbonat, glysin, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silisiumdioksid, kalsiumstearat, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), Dibutylftalat, talkum, Titandioksid, fargestoff jernoksid gul, makrogol, Butyl methacrylate.

10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Piller, enterodrasjert film-belagt от светло-желтого до желто-коричневого цвета, Oval, lenticular.

Stoffene: natriumkarbonat, glysin, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, Kroskarmellosenatrium, kolloidalt silisiumdioksid, kalsiumstearat, gipromelloza, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), Dibutylftalat, talkum, Titandioksid, fargestoff jernoksid gul, makrogol, Butyl methacrylate.

10 PC. – blemmer (5) – pakker papp.
10 PC. – blemmer (10) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Stoffet med anti-inflammatorisk virkning, brukes til å behandle Crohns sykdom og ulcerøs kolitt. Anti-inflammatorisk effekt. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (Prostaglandiner), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 minutter etter administrasjon. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.

Metabolisme

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (deretter akseptert 250 mg – 0.5-1.5 ug / ml). Plasmaproteinbinding – 43% (metabolitt – 75-83%). В материнское молоко проникает (Det så i metabolitten) 0.1% dose.

Vitnesbyrd

- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitt (Nyak);

- Crohns sykdom (forebygging, behandlings eksaserbasjoner).

Doseringsregime

Stoffet er foreskrevet inne voksen av 500 mg 3 ganger / dag. Ved тяжелых формах заболевания kan dosen økes til 3-4 g / dag for 8-12 uker.

Til профилактики рецидивов stoffet er foreskrevet for 500 mg 3 ganger / dag, om nødvendig – в течение нескольких лет.

Детям с массой тела до 40 kg oppnevnt 1/2 суточной дозы для взрослых – av 250 mg 3 ganger / dag (следует использовать таблетки по 250 mg), Barn som veier mer enn 40 kg – av 500 mg 3 ganger / dag.

Til профилактики рецидивов stoffet er foreskrevet for 250 mg 3 ganger / dag, om nødvendig – в течение нескольких лет.

Tablettene bør tas som en helhet, uten å tygge, после еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение препарата в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: diaré, kvalme, vondt i magen, flatulens, nedsatt matlyst, oppkast, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hepatitt.

CNS: hodepine, depresjon, svimmelhet, Søvnforstyrrelser, utilpasshet, parestesi, kramper, tremor, støy i ørene.

Kardiovaskulære systemet: sjelden – takykardi, hypertensjon eller hypotensjon, brystsmerter, tungpustethet.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: mialgii, artralgii.

Fra blodkreft system: i noen tilfeller – anemi, leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni.

Fra blodkoagulasjonssystemet: i noen tilfeller – gipoprotrombinemii.

Fra urinveiene: i noen tilfeller – proteinuri, hematuri, kristallurija, oligurija, anurija.

Andre: i noen tilfeller – reduksjon i produksjon av tårevæske, alopecia.

Reaksjoner, связанные с повышенной чувствительностью: hudutslett, kløe, эritema, feber, bronkospasme, perikardit, miokardit, akutt pankreatitt, interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Kontra

— выраженные нарушения функций печени;

— выраженные нарушения функций почек;

- Magesår og duodenalsår;

- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);

- Barn opp til 3 år;

— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.

FRA forsiktighet следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), med et underskudd glukozo-6-fosfatdegidrogenaza (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

Graviditet og amming

В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Hvis du lar sykdommen, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.

При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, muligens, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.

Forsiktighetsregler

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, under, og etter behandling) og urin, контроль за выделительной функцией почек.

Syk, er “langsomme acetylators”, har en økt risiko for bivirkninger.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, farging av myke kontaktlinser.

Если пропущен прием нескольких доз, da, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу.

Overdose

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.

При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.

При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.

При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal lagres i mørket, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.