САЛОФАЛЬК (Suppozitorii)
Aktivt material: Mesalazin
Når ATH: A07EC02
CCF: Stoffet med anti-inflammatorisk virkning, brukes til å behandle Crohns sykdom og ulcerøs kolitt
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): K51
Når CSF: 11.13.01
Produsent: Dr. FALK PHARMA GmbH (Tyskland)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Endetarms Stikkpiller hvit til kremfarget, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supp. | |
| mesalazin (5-ASK) | 250 mg |
Stoffene: fett vanskelig.
5 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
5 PC. – blemmer (6) – pakker papp.
Endetarms Stikkpiller hvit til kremfarget, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.
| 1 supp. | |
| mesalazin (5-ASK) | 500 mg |
Stoffene: fett vanskelig, cetylalkohol, natrium docusate.
5 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
5 PC. – blemmer (6) – pakker papp.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, med en karakteristisk lukt.
| 1 fl. | |
| mesalazin (5-ASK) | 2 g |
Stoffene: Natriumbenzoat, калия метабисульфит, natriumedetat, карбомер 934Р, kaliumacetat, камедь ксантана, nitrogen, vann distillirovannaya.
30 ml – plastflasker (7) – упаковки.
Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, med en karakteristisk lukt.
| 1 fl. | |
| mesalazin (5-ASK) | 4 g |
Stoffene: Natriumbenzoat, калия метабисульфит, natriumedetat, карбомер 934Р, kaliumacetat, камедь ксантана, nitrogen, vann distillirovannaya.
60 ml – plastflasker (7) – упаковки.
Farmakologiske virkning
Stoffet med anti-inflammatorisk virkning, brukes til å behandle Crohns sykdom og ulcerøs kolitt. Anti-inflammatorisk effekt. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (Prostaglandiner), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
Metabolisme
Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (etter en enkelt applikasjon – 0.5-1.5 ug / ml). Plasmaproteinbinding – 43% (metabolitt – 75-83%). В материнское молоко проникает (Det så i metabolitten) 0.1% dose.
Vitnesbyrd
— дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) – for rektal stikkpiller;
— неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) – для суспензии ректальной.
Doseringsregime
Endetarms Stikkpiller voksen oppnevne 1 stikkpille 500 mg eller 2 stikkpille 250 mg 3 ganger / dag. Ved heavy формах заболевания доза может быть удвоена.
Ved длительном поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов – av 1 stikkpille 250 mg 3 ganger / dag.
Детям с массой тела до 40 kg oppnevnt 1/2 суточной дозы для взрослых – av 1 stikkpille 250 mg 3 ganger / dag, Barn som veier mer enn 40 kg – av 1 stikkpille 500 mg eller 2 stikkpille 250 mg 3 ganger / dag.
Содержимое одного флакона (суспензия ректальная) вводят ректально 1 magesår i magen og tolvfingertarmen i akuttfasen (предварительно рекомендуется очистить кишечник).
Til профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 mg / kg kroppsvekt / dag. Суточная доза должна быть разделена на 2 opptak.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: diaré, kvalme, vondt i magen, flatulens, nedsatt matlyst, oppkast, повышение уровня печеночных ферментов в крови, hepatitt.
CNS: hodepine, depresjon, svimmelhet, Søvnforstyrrelser, utilpasshet, parestesi, kramper, tremor, støy i ørene.
Kardiovaskulære systemet: sjelden – takykardi, hypertensjon eller hypotensjon, brystsmerter, tungpustethet.
På den delen av muskel- og skjelettsystemet: mialgii, artralgii.
Fra blodkreft system: i noen tilfeller – anemi, leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni.
Fra blodkoagulasjonssystemet: i noen tilfeller – gipoprotrombinemii.
Fra urinveiene: i noen tilfeller – proteinuri, hematuri, kristallurija, oligurija, anurija.
Andre: i noen tilfeller – reduksjon i produksjon av tårevæske, alopecia.
Reaksjoner, связанные с повышенной чувствительностью: hudutslett, kløe, эritema, feber, bronkospasme, perikardit, miokardit, akutt pankreatitt, interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.
С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.
При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.
Kontra
— выраженные нарушения функций печени;
— выраженные нарушения функций почек;
- Magesår og duodenalsår i den akutte fasen;
- Gyemorragichyeskii diatyez (со склонностью к кровотечениям);
- Barn opp til 2 år;
— повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.
FRA forsiktighet следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), med et underskudd glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Graviditet og amming
В I триместре беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям. Hvis du lar sykdommen, то в последние 2-4 недели беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначение Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед запланированной беременностью рекомендуется, muligens, прекратить лечение Салофальком или применять препарат в уменьшенных дозах.
Forsiktighetsregler
–
Overdose
Случаев передозировки не выявлено.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Legemiddelinteraksjoner
При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.
При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Betingelser for tilførsel av apotek
Stoffet er utgitt under resept.
Betingelser og vilkår
Stoffet skal lagres i mørket, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Срок годности суппозиториев ректальных – 3 år, суспензии ректальной – 2 år.
