SALAMOL ECO
Aktivt material: Salbutamol
Når ATH: R03AC02
CCF: Bronkodilatorer – beta2-adrenomimetik
Når CSF: 12.01.01.02.01
Produsent: NORTON WATERFORD (Irland)
Doseringsform, STRUKTUR OG EMBALLASJE
Aerosol for inhalering dose, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
| 1 dose | |
| salbutamol (i sulfat skjema) | 100 g |
Stoffene: etanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 doser – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – pakker papp.
BESKRIVELSE AV AKTIVE STOFFER
Farmakologiske virkning
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-adrenoreceptory (локализующиеся, spesielt, в бронхах, myometrium, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; redusere luftveismotstand, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Det var utvidelse av koronararteriene, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Farmakokinetikk
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Plasmaproteinbinding er 10%. Метаболизируется при “første pass” через печень и, kanskje, i tarmveggen; hovedmetabolitten – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T1/2 fra plasma 2-7 Nei. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Vitnesbyrd
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 ukene av svangerskapet; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Doseringsregime
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 år – av 2-4 mg 3-4 ganger / dag, при необходимости доза может быть повышена до 8 mg 4 ganger / dag. For barn 6-12 år – av 2 mg 3-4 ganger / dag; barn 2-6 år – 1-2 mg 3 ganger / dag.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 mg.
Bivirkning
Kardiovaskulære systemet: преходящее расширение периферических сосудов, moderat takykardi.
CNS: hodepine, svimmelhet, kvalme, oppkast.
Metabolisme: kaliopenia.
Allergiske reaksjoner: i noen få tilfeller – angioødem, аллергические реакции в виде кожной сыпи, elveblest, hypotensjon, kollaps.
Andre: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, spenning; sjelden – paradoksal bronkospasme, muskelkramper.
Kontra
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, tidlig avløsning av morkaken, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; Barn opp til 2 år; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Graviditet og amming
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Forsiktighetsregler
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, hypertensjon, miokardite, пороках сердца, aortastenose, diabetes, thyrotoxicosis, Grønn stær, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Legemiddelinteraksjoner
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; teofyllin – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
