REZONIZAT

Aktivt material: Terizidon
Når ATH: J04AK03
CCF: Противотуберкулезный препарат
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A15, A18
Når CSF: 06.22.04
Produsent: OAO Valenta PHARMACEUTICS (Russland)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Kapsler hard gelatin, størrelse nei 0000, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; содержимое капсул – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Stoffene: лудипресс ЛЦЕ (laktosemonohydrat, povidon (Kollidon 30)), talkum, magnesiumstearat.

Состав твердых желатиновых капсул: Titandioksid (E172), fargestoff jernoksid gul (E172), gelatin.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Bakteriostatisk.

Det er aktivt mot Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, og også vedr Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). C_maks plasma oppnås gjennom 2-3 Nei. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 mg / l, для стафилококков – 8-32 mg / l, for Gram-negative bakterier, имеющих клиническое значение – 20-250 mg / l.

Distribusjon

Vidt fordelt i vev og kroppsvæsker, lett, galle, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) konsentrasjon i serum, более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

Metabolisme og utskillelse

В организме теризидон метаболизируется незначительно. 60-70% skilles ut via nyrene i uendret form; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.

T_1/2 er 21 Nei.

Vitnesbyrd

- Tuberkulose (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Doseringsregime

Stoffet tas oralt, daglig, uansett måltidet.

Til voksne og barn over 14 лет с массой тела до 60 kg dose 600 мг/сут – по 300 mg (1 caps.) 2 ganger / dag; kroppsvekt 60-80 kg - 900 мг/сут – по 300 mg (1 caps.) 3 ganger / dag.

Til взрослых с массой тела более 80 kg dose 1.2 г/сут – по 600 mg (2 caps.) 2 ganger / dag.

Varigheten av behandlingsforløpet er 3 til 4 måneder.

Ved CC mindre enn 30 ml / min дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Bivirkning

CNS: hodepine, svimmelhet, hypererethism, tremor, бессонница и чувство опьянения; в единичных случаях – эпилептиформные судороги, depresjon, psykose.

Fra fordøyelsessystemet: редко – боль в животе, flatulens, diaré.

Andre: редко – аллергические реакции.

Kontra

- Organiske sykdommer i sentralnervesystemet, inkl. Jeg grad;

- Epilepsi;

— психические нарушения;

- Alkoholisme;

- Graviditet;

- Amming;

- Barn opp til 14 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika;

— повышенная чувствительность к циклосерину.

FRA forsiktighet следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, kronisk nyresvikt, hos eldre pasienter.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В₁₂ и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.

Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: GOLD, HANDLING, концентрацию билирубина.

Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, inntil utvikling av anfall, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.

В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: økt neurotoksisitet, inkl. epileptiske anfall, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Behandling: symptomatisk, Aktivt kull, Antiepileptic narkotika. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Hemodialyse er effektiv.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.

При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, døsighet.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørr, mørkt sted ved en temperatur som ikke er høyere enn 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.