РЕЗОНИЗАТ ПЛЮС
Aktivt material: Pyridoksin, Terizidon
Når ATH: J04AK03
CCF: Противотуберкулезный препарат
Når CSF: 06.22.04
Produsent: OAO Valenta PHARMACEUTICS {Russland}
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Kapsler hard gelatin, størrelse nei 0000, с корпусом и крышечкой желтого цвета; Innholdet i kapsler – белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
1 caps. | |
теризидон | 300 mg |
pyridoksin hydrochloride | 10 mg |
Stoffene: лудипресс ЛЦЕ (laktosemonohydrat, povidon (Kollidon 30)), talkum, magnesiumstearat.
Состав твердых желатиновых капсул: Titandioksid (E171), fargestoff jernoksid gul (E172), gelatin.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (10) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Farmakologiske virkning – TB.
Farmakokinetikk
Terizidon. После перорального применения почти полностью всасывается из ЖКТ (70–90%). Cmax в плазме достигается через 2–3 ч. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной Cmin для микобактерий туберкулеза составляет 10–40 мг/л, для стафилококков — 8–32 мг/л, for Gram-negative bakterier, имеющих клиническое значение — 20–250 мг/л. T1 / 2 - 21 Nei. Распространяется в тканях и жидкостях организма, lett, galle, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте. Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80–100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек. В организме теризидон метаболизируется незначительно. Fra 60 til 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть — в виде метаболитов. Pyridoksin hydrochloride. После приема быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Det metaboliseres i leveren med dannelsen av den farmakologisk aktive metabolitten (pyridoksalfosfat og piridoksaminofosfat). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Det trenger gjennom morkaken, выводится с грудным молоком. T1/2 — 5–20 дней. Rapportere nyheter (при в/в введении — с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.
Farmakodinamika
Terizidon. Является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости. Пиридоксина гидрохлорид — витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Оказывает нейропротективное действие.
Vitnesbyrd
Tuberkulose (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Kontra
Overfølsomhet, inkl. å cycloserine; organiske sykdommer i sentralnervesystemet, inkl. Jeg grad; epilepsi; psykiske lidelser; alkoholisme; graviditet; amming; Barn opp til 14 år. Nøye: høy alder; kongestiv hjertesvikt; kronisk nyresvikt.
Bivirkninger
CNS: hodepine, svimmelhet, hypererethism, tremor, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях — эпилептиформные судороги, depresjon, psykose. Fra fordøyelsessystemet: редко — боль в животе, flatulens, diaré. Andre: редко — аллергические реакции.
Samarbeid
Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков. Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома. Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, døsighet.
Overdose
Symptomer: økt neurotoksisitet, inkl. эпилептиморфные припадки, feilfunksjon i mage-tarm-kanalen. Behandling: symptomatisk, Utnevnelsen av aktivt kull, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов — назначение противосудорожных и седативных ЛС. Hemodialyse er effektiv.
Dosering og administrasjons
Inne, daglig, uansett måltidet. Voksne og barn (senior 14 år): с массой тела до 60 кг — суточная доза 620 mg (av 1 caps. 2 en gang om dagen); с массой тела 60–80 кг — 930 mg (av 1 caps. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 kg- 1240 mg (av 2 caps. 2 en gang om dagen). Длительность курса лечения составляет от З до 4 Måneder. При Cl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Forsiktighetsregler
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (GOLD, IS, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, inntil utvikling av anfall, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, samme, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного. Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å avstå fra å kjøre bil og delta i potensielt farlige aktiviteter, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Lagringsforhold
Tørr, beskyttet mot lys, ved en temperatur som ikke er høyere 25 ° C.