REPIN V6

Aktivt material: Isoniazid + Pyrazinamide + Rifampicin, Ethambutol, Pyridoksin
Når ATH: J04AM02
CCF: Противотуберкулезный препарат
Når CSF: 06.22.05.01
Produsent: M.J.Biopharm Pvt.ltd. (India)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Piller, belagt mørkebrun, Oval, lenticular, med Valium, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, с другой – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Stoffene: kolloidalt silisiumdioksid, Kroskarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, натрия гликолат.

500 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.
1000 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.

Farmakologiske virkning

Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 mg / l. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 mg / l. Pyrazinamide har en bakteriedrepende aktivitet, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Målgenet pyrazinamid syntetase I mykobakterielle fettsyre, involvert i biosyntesen mikolievoy syre. Det virker på intracellulær mykobakterier plassert, godt i lommene på tuberkulose. I det sure miljø i IPC 20 mg / l. Этамбутол – бактериостатический препарат, effektiv mot typisk og atypisk Mycobacteria tuberkulose. Det inhiberer celleveggsyntese, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 mg / l. Пиридоксин – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.

Vitnesbyrd

Tuberkulose (впервые выявленный, любые формы).

Kontra

Overfølsomhet, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, CNS-skader (inkl. epilepsi, andre. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (optikusnevritt, Cataract, diabeticheskaya retinopati, inflammatoriske sykdommer i øyet), barndom (til 13 år), graviditet, amming. Nøye. Gipotireoz, hyperurikemi, gikt.

Doseringsregime

Inne, morgen, натощак за 30-40 minutter før du spiser. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / kg kroppsvekt, men ikke mer 5 tabletter. En behandlingskur - 2-4 Måneder. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 en gang om dagen.

Bivirkning

Isoniazid.

Со стороны нервной системы – головная боль, svimmelhet, редко – утомляемость, svakhet, irritabilitet, eufori, søvnløshet, parestesi, nummenhet, perifer neuropati, optikusnevritt, polyneuritis, psykoser, эмоциональной лабильностью, depresjon, учащение припадков у больных эпилепсией.

Fra CCC: hjerterytme, angina, økt blodtrykk. Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, gastralgia, toksisk hepatitt.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, hypertermi, artralgi.

Andre: очень редко – гинекомастия, menorragija, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

Rifampicin

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, oppkast, diaré, nedsatt appetitt, erosive gastritt, pseudomembranøs enterokolitt, повышение активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, hepatitt.

Allergiske reaksjoner: elveblest, eozinofilija, angioødem, bronkospasme, artralgi, feber.

Fra nervesystemet: hodepine, redusert synsskarphet, ataksi, desorientering.

Fra urinveiene: нефронекроз, interstitiell nefritt, akutt nyresvikt.

Andre: leukopeni, dysmenoré, индукция порфирии, myasthenia, hyperurikemi, forverring av gikt, influensalignende symptomer, hudreaksjoner, gemoliticheskaya anemi, trombotsitopenicheskaya purpura.

Pyrazinamide

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, oppkast, diaré, “металлический” привкус во рту, unormal leverfunksjon (nedsatt appetitt, leveren ømhet, gepatomegaliya, gulsott, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.

Fra nervesystemet: svimmelhet, hodepine, Søvnforstyrrelser, hypererethism, depresjon, в отдельных случаях – галлюцинации, kramper, forvirring.

Fra siden av hematopoiesis: trombocytopeni, sideroblastnaya anemi, вакуолизация эритроцитов, porfyri, hyperkoagulasjon, splenomegaly.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: artralgi, myalgi.

Fra urinveiene: dizurija, interstitiell nefritt. Allergiske reaksjoner: hudutslett, elveblest.

Andre: hypertermi, kviser, hyperurikemi, forverring av gikt, foto, økning av konsentrasjonen av serum jern.

Ethambutol

Со стороны нервной системы – слабость, hodepine, svimmelhet, bevissthetsforstyrrelse, desorientering, hallusinasjoner, depresjon, perifer nevritt (parestesier i ekstremitetene, nummenhet, pareser, kløe).

Fra sansene: optikusnevritt (redusert synsskarphet, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, scotoma).

Fra fordøyelsessystemet: nedsatt appetitt, kvalme, oppkast, gastralgia, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Allergiske reaksjoner: dermatitt, hudutslett, kløe, artralgi, feber, anafylaksi.

Andre: hyperurikemi, forverring av gikt. Pyridoksin: allergiske reaksjoner, hypersekresjon av saltsyre, nummenhet, появление чувства сдавления конечностей – симптом “чулок” и “перчаток”, редко – сыпь, kløende hud.

Legemiddelinteraksjoner

Приём изониазида, rifampicin, этамбутола и, spesielt, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, fenytoin, xinidina, orale antikoagulanter, гормональных контрацептивов, Antifungal medisiner, cimetidin, ciklosporin. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Antacida, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SSS. Pyridoksin, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацином, imipenem, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.