РЕКОРМОН®

Aktivt material: Epoetin beta
Når ATH: B03XA01
CCF: Stimulatoren av erytropoiese
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): D63, P61.3
Når CSF: 19.01.02.01
Produsent: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Sveits)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Valium for narkotika av en løsning for s / c administrasjon в виде гомогенного порошка или пористой массы белого цвета: løsemiddel – Fargeløs, прозрачная жидкость; tilberedt løsning – Fargeløs, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Stoffene: urea, natriumklorid, natriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfat, kalsiumklorid, polysorbat 20, glysin, L-leucin, L-isoleucin, L-treonin, L-глютаминовая кислота, L-fenylalanin.

Løsemiddel: benzylalkohol, benzalkoniumklorid, vann d / og (1 ml).

Картриджи двухсекционные с растворителем (1) – pakker papp.

Løsningen for I / O og p / til innføring fargeløs, klar eller svakt opaliserende.

Stoffene: urea, natriumklorid, natriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfat, kalsiumklorid, polysorbat 20, glysin, L-leucin, L-isoleucin, L-treonin, L-глютаминовая кислота, L-fenylalanin, vann d / og.

0.3 ml – sprøyte-rør (3) komplett med nåler d / og (3 PC.) – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.

Løsningen for I / O og p / til innføring fargeløs, klar eller svakt opaliserende.

Stoffene: urea, natriumklorid, natriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfat, kalsiumklorid, polysorbat 20, glysin, L-leucin, L-isoleucin, L-treonin, L-глютаминовая кислота, L-fenylalanin, vann d / og.

0.6 ml – sprøyte-rør (3) komplett med nåler d / og (3 PC.) – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.

Løsningen for I / O og p / til innføring fargeløs, klar eller svakt opaliserende.

Stoffene: urea, natriumklorid, natriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfat, kalsiumklorid, polysorbat 20, glysin, L-leucin, L-isoleucin, L-treonin, L-глютаминовая кислота, L-fenylalanin, vann d / og.

0.6 ml – sprøyte-rør (1) komplett med nåler d / og (1 PC.) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
0.6 ml – sprøyte-rør (1) komplett med nåler d / og (1 PC.) – pakninger Valium posisjonell (4) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Stimulator av hematopoiesis. Epoetin beta – гликопротеид, bestående av 165 aminosyrer, hvilken, являясь митогенным фактором и гормоном дифференцировки, способствует образованию эритроцитов из частично детерминированных клеток-предшественников эритропоэза.

Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину человека.

Эпоэтин бета после в/в и п/к введения увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина, а также скорость включения железа (⁵⁹Fe) в клетки, специфически стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. Цитотоксического действия эпоэтина бета на костный мозг или на клетки кожи человека не выявлено.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Биодоступность эпоэтина бета при п/к введении 23-42%. При п/к введении препарата больным с уремией длительное всасывание обеспечивает плато концентраций препарата в сыворотке. T_maks – 12-28 Nei.

Distribusjon

V_d равен ОЦК или в 2 раза превышает его.

Fradrag

У больных с уремией и у здоровых добровольцев T_1/2 при в/в введении составляет 4-12 Nei. T_1/2 терминальной фазы при п/к введении больше, чем после в/в введения и составляет в среднем 13-28 Nei.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Фармакокинетика эпоэтина бета у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена.

Vitnesbyrd

— симптоматическая анемия при хроническом заболевании почек у больных, dialyse;

— симптоматическая анемия почечного генеза у больных, еще не получающих диализ;

— лечение симптоматической анемии у взрослых с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, får kjemoterapi;

— с целью увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии (c учетом зарегистрированного риска возникновения тромбоэмболических явлений и только для пациентов с умеренной анемией (HB 100-130 г/л или 6.21-8.07 mmol / l), без дефицита железа), если получить достаточное количество консервированной крови невозможно, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (≥4 единиц для женщин или ≥5 единиц для мужчин);

— профилактика анемии у недоношенных новорожденных, født veiing 750-1500 g til 34 uker av svangerskapet.

Doseringsregime

Лечение анемии у больных с хроническим заболеванием почек

Вводят п/к или в/в в течение 2 m. Pasienter, находящимся на гемодиализе – через артериовенозный шунт в конце сеанса диализа. Pasienter, ikke får hemodialyse, предпочтительно вводить препарат п/к, unngå perifer venepunksjon.

Цель лечения – показатель гемоглобина (Нb) 100-120 g / l. Нb не должен превышать 120 g / l. При повышении Нb более чем на 20 g / l (1.3 mmol / l) for 4 недели дозу препарата следует уменьшить. Hos pasienter med hypertensjon, сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями недельное возрастание гемоглобина и его целевые показатели следует определять индивидуально, avhengig av den kliniske. Следует проводить тщательное наблюдение за пациентом с целью подбора минимальной дозы, достаточной для обеспечения максимального эффекта препарата. Лечение Рекормоном^® проводится в 2 Fase.

Стадия коррекции. P /, startdosen – 20 IU / kg 3 ganger i uken. При недостаточном повышении Нb (mindre 2.5 г/л в неделю) дозу можно увеличивать каждые 4 uker på 20 IU / kg 3 ganger i uken. Суммарную недельную дозу препарата можно так же делить на ежедневные введения.

B /, startdosen – 40 IU / kg 3 ganger i uken. При недостаточном повышении Нb через месяц дозу можно увеличить до 80 IU / kg 3 ganger i uken. При необходимости в дальнейшем дозу следует увеличивать на 20 IU / kg 3 ganger i uken, с месячным интервалом.

Независимо от способа введения, максимальная доза не должна превышать 720 МЕ/кг в неделю.

Vedlikeholdsbehandling. Для поддержания целевого показателя Нb (100-120 g / l) дозу вначале следует уменьшить в 2 раза от предыдущей дозы. Впоследствии поддерживающую дозу подбирают индивидуально, с интервалом в 2 eller 4 av uken. При п/к введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 eller 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 en gang hver 2 av uken, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.

Лечение Рекормоном^®, vanligvis, проводится длительно. При необходимости его можно прервать в любое время.

Лечение симптоматической анемии у больных с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями, får kjemoterapi

Stoffet er administrert s / c, med en startdose 30 000 МЕ в неделю (450 MЕ/кг в неделю), однократно или разделяя недельную дозу на 3 eller 7 introdusert.

Терапия Рекормоном^® показана при Нb≤110 г/л (6.83 mmol / l). Показатель Нb не должен превышать 130 g / l (8.07 mmol / l).

При повышении Нb на 10 g / l (0.62 mmol / l) gjennom 4 av uken – терапию следует продолжать в той же дозе.

При повышении Нb менее чем на 10 g / l (0.62 mmol / l) gjennom 4 av uken – дозу следует удвоить.

При отсутствии повышения Нb на 10 g / l (0.62 mmol / l) gjennom 8 uker – лечение следует прервать, tk. ответ на терапию Рекормоном^® маловероятен.

Лечение следует продолжать в течение 4 недель после окончания химиотерапии.

Den maksimale dose ikke overstiger 60 000 ME в неделю.

При достижении целевого показателя Нb для конкретного пациента дозу препарата следует уменьшить на 25-50%.

Для предотвращения повышения Нb более 130 г/л может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы.

При возрастании Нb более, enn på 20 g / l (1.3 mmol / l) в месяц, следует снизить дозу Рекормона^® på 25-50%.

Подготовка больных к взятию донорской крови для последующей аутогемотрансфузии

B / (under 2 m) eller s /, 2 раза в неделю на протяжении 4 uker. Hvor, когда показатель гематокрита у больного (≥ 33%) позволяет осуществить забор крови, Рекормон^® следует ввести в конце процедуры.

На протяжении всего курса лечения гематокрит не должен превышать 48%.

Дозу препарата определяют врач-трансфузиолог и хирург индивидуально, avhengig av hva som, какой объем крови будет взят у больного и от его эритроцитарного резерва:

1. Объем крови, который будет взят у больного, зависит от предполагаемой кровопотери, имеющихся в наличии методик консервации крови и общего состояния пациента; он должен быть достаточным для того, чтобы избежать переливания крови от другого донора.

2. Объем крови, который будет взят у больного, выражается в единицах (1 единица эквивалентна 180 мл эритроцитов).

3. Возможность донорства зависит, hovedsakelig, от объема крови у данного пациента и исходного гематокрита. Оба показателя определяют эндогенный эритроцитарный резерв, который рассчитывается по следующей формуле:

Эндогенный эритроцитарный резерв = объем крови [ml] x (гематокрит – 33) :100

Kvinner: объем крови [ml] = 41 [ml / kg] x kroppsvekt [kg] + 1200 [ml]

Menn: объем крови [ml] = 44 [ml / kg] x kroppsvekt [kg] + 1600 [ml] (при массе тела ≥ 45 kg).

Показание к применению Рекормона^® и его разовая доза определяются по номограммам, исходя из требуемого объема донорской крови и эндогенного эритроцитарного резерва. Den maksimale dose ikke overstiger 1600 МЕ/кг в неделю при в/в введении и 1200 МЕ/кг в неделю при п/к введении.

Forebygging av anemi hos premature barn

Препарат применяют только в шприц-тюбиках. Вводят п/к в дозе 250 IU / kg 3 ganger i uken, как можно раньше, fortrinn fra 3 дня жизни, under 6 uker.

I Barn og unge доза препарат зависит от возраста: vanligvis, чем меньше возраст, тем более высокие дозы Рекормона^® требуются. Но поскольку индивидуальный ответ на препарат предсказать невозможно, то целесообразно начинать со стандартного режима дозирования. Ved лечении анемии, ассоциированной с хроническим заболеванием почек, Рекормон^® skal ikke gis Barn opp til 2 år.

I kliniske studier i eldre pasienter необходимость в изменении дозы не определена.

Vilkår for bruk av narkotika

Шприц-тюбик с препаратом Рекормон^® готов к употреблению. Содержащийся в нем раствор стерилен и не содержит консервантов. Применять следует только светлый прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, inneholder ingen synlige urenheter. Если после инъекции в шприц-тюбике осталось некоторое количество препарата, повторное введение его недопустимо.

Инструкция по применению шприц-тюбика

Перед инъекцией необходимо вымыть руки.

1. Вынуть один шприц-тюбик из упаковки и убедиться в том, что раствор прозрачен, бесцветен и не содержит видимых примесей. Снять колпачок со шприца.

2. Вынуть из упаковки одну иглу, надеть ее на шприц и снять с иглы защитный колпачок.

3. Удалить воздух из шприца и иглы, держа шприц вертикально, осторожно продвигая поршень вверх. Нажимать на поршень до тех пор, пока в шприце не останется необходимая доза Рекормона^®.

4. Протереть кожу в месте инъекции смоченной спиртом ватой. Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести иглу под кожу. Ввести раствор Рекормона^®. Быстро вынуть иглу и прижать место укола стерильной сухой ватой.

Картридж с Рекормоном^® для шприц-ручки Реко-Пен представляет собой двухсекционный картридж, содержащий лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и растворитель с консервантами. Готовый раствор получается путем введения картриджа в шприц-ручку Реко-Пен в соответствии с инструкцией.

Картриджи с Рекормоном^® следует использовать только в шприц-ручке Реко-Пен. Рекомендуется использовать иглы для шприц-ручки Реко-Пен (f.eks, nål “Пенфайн”). Приготовленный в картридже раствор хранится 1 месяц при температуре от 2° до 8°С. После установки картриджа шприц-ручку Реко-Пен вынимают из холодильника только на момент проведения инъекции.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: ofte – возникновение или усиление уже имеющейся артериальной гипертензии (>1%, <10%), особенно в случае быстрого повышения гематокрита; гипертонический криз с явлениями энцефалопатии (головные боли и спутанность сознания, чувствительные и двигательные нарушения – taleforstyrrelser, походки, вплоть до тонико-клонических судорог), тромбоэмболические осложнения у онкологических больных (>0.1%, <1%) og pasienter, готовящихся к аутотрансфузии (четкой причинной связи с препаратом не установлено).

CNS: >1%, <10% – hodepine, inkl. внезапно возникающие мигренеподобные головные боли.

Fra blodkreft system: дозозависимое увеличение числа тромбоцитов (не выходящее за пределы нормы и исчезающее при продолжении терапии), особенно после в/в введения препарата; <0.01% – trombocytose; >0.01%, <0.1% – тромбоз шунтов (возможно при неадекватной гепаринизации), особенно у больных с тенденцией к снижению АД или с осложнениями артериовенозной фистулы (inkl. stenose, аневризма).

Allergiske reaksjoner: sjelden (≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000) – кожная сыпь, kløe, elveblest; sjelden (≤ 1/10 000) – anafylaktiske reaksjoner.

Fra laboratorieparametre: снижение концентрации ферритина в сыворотке одновременно с повышением Hb, снижение сывороточных показателей обмена железа; у пациентов с уремией – преходящая гиперкалиемия (четкой причинной связи с приемом препарата не установлено), giperfosfatemiя. У недоношенных новорожденных – снижение концентрации ферритина в сыворотке (>10%), небольшое увеличение числа тромбоцитов, особенно с 12 по 14-й день жизни.

Andre: reaksjoner på injeksjonsstedet; influensalignende symptomer (spesielt tidlig i behandlingen; обычно выражены слабо или умеренно и исчезают через несколько часов или дней), inkl. feber, lav kroppstemperatur, hodepine, боли в конечностях или костях, generell sykdomsfølelse.

Постмаркетинговое наблюдение: на фоне терапии Рекормоном^® зарегистрированы отдельные случаи (0.107 saker på 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к и 0.158 saker på 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза) парциальной красноклеточной аплазии (PKKA), вызванной образованием нейтрализующих анти-эритропоэтин антител.

Kontra

— инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца;

— нестабильная стенокардия или повышенный риск тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) – при назначении для увеличения объема донорской крови для аутогемотрансфузии;

- Ukontrollert hypertensjon;

- Barn opp til 3 år (для картриджей с лиофилизатом для приготовления раствора для п/к введения);.

- Overfølsomhet overfor narkotika;

— повышенная чувствительность к бензойной кислоте – метаболиту бензилового спирта (при применении Рекормона^® для шприц-ручки Реко-Пен).

FRA forsiktighet применять при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, trombocytose, эпилепсии и хронической печеночной недостаточности; fødselsvekt mindre enn 50 кг для увеличения объема донорской крови для последующей аутотрансфузии.

Graviditet og amming

Информация о безопасности Рекормона^® Graviditet, в период родов и в период лактации (amming) получена при пострегистрационном применении.

При беременности или в период родов Рекормон^® Det bør administreres med forsiktighet, поскольку достаточного опыта применения при беременности и в период родов нет.

Эндогенный эритропоэтин секретируется в грудное молоко и полностью всасывается из ЖКТ новорожденного. Выбор между продолжением грудного вскармливания или продолжением терапии Рекормоном^® делают с учетом необходимости терапии для матери и пользы грудного вскармливания для ребенка

IN eksperimentelle studier viser, что эпоэтин бета не оказывает тератогенного действия на животных.

Forsiktighetsregler

Неадекватное применение препарата здоровыми людьми (f.eks, в качестве допинга) может вызывать резкое увеличение показателя Hb, сопровождающееся угрожающими жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

Поскольку в отдельных случаях отмечались анафилактоидные реакции, первую дозу препарата следует вводить под контролем врача.

Следует регулярно контролировать показатели тромбоцитов, гематокрита и Hb на фоне терапии Рекормоном^®.

Следует с осторожностью применять Рекормон^® при рефрактерной анемии при наличии бласттрансформированных клеток, epilepsi, тромбоцитозе и хронической печеночной недостаточности. До начала лечения Рекормоном^® необходимо исключить дефицит витамина B₁₂ og folsyre, t. til. они снижают эффективность терапии.

Cледует исключить дефицит железа до начала лечения Рекормоном^®, а также в течение всего периода терапии. При необходимости может быть назначена дополнительная терапия препаратами железа в соответствии с клиническими рекомендациями.

При лечении больных с тяжелыми формами фенилкетонурии следует принимать во внимание наличие фенилаланина в качестве вспомогательного вещества: в каждом шприц-тюбике — до 0.3 mg (ved doser 1000 MEG, 2000 MEG ) eller 0.6 mg (10 000 MEG, 20 000 MEG, 30 000 MEG), в каждом картридже – til 0.5 mg.

Manglende effekt. Наиболее частыми причинами неполного ответа на лечение средствами, stimulerer erytropoiesen, являются дефицит железа и воспаление (как результат уремии или прогрессирующего метастатического рака). Следующие состояния снижают эффективность лечения средствами, stimulerer erytropoiesen: Kronisk blodtap, fibrose i benmargen, en kraftig økning i konsentrasjonen av aluminium, på grunn av hemodialyse, manglende folinsyre eller vitamin b₁₂, gemoliz. Если все перечисленные состояния исключены и у больного наблюдается внезапное снижение содержания Hb, retikulocytopeni og har antistoffer mot erytropoietin, необходимо провести исследование костного мозга для исключения ПККА. При развитии ПККА терапию Рекормоном^® må stoppe, и пациентов не следует переводить на терапию другими стимуляторами эритропоэза. PKKA, вызванная нейтрализующими анти-эритропоэтин антителами, может быть ассоциирована с терапией стимуляторами эритропоэза, inkl. и с терапией Рекормоном^® (0.107 saker på 10 000 пациенто-лет при применении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза в/в и п/к; 0.158 saker på 10 000 пациенто-лет при п/к введении Рекормона^® для лечения анемии почечного генеза). Не рекомендуется переводить пациентов на терапию Рекормоном^® при подозрении на наличие или при подтвержденном наличии нейтрализующих эритропоэтин антител.

Влияние на опухолевый рост. Эпоэтины являются факторами роста, которые в основном стимулируют образование эритроцитов. Jeritropojetinovye reseptorer kan finnes på overflaten av ulike kreftceller. Нельзя исключить, Det betyr, stimulere erythropoiesis, kan stimulere veksten av alle typer kreft.

В клинических исследованиях при лечении анемии у онкологических больных эпоэтином бета статистически достоверного ухудшения показателя выживаемости и прогрессирования опухоли не зарегистрировано.

У пациентов с хроническим заболеванием почек или с злокачественными опухолями, får kjemoterapi, могут возникать эпизоды повышения АД и ухудшение течения уже имеющейся артериальной гипертензии, особенно при резком повышении содержания Hb. Повышение АД может быть устранено медикаментозно, при отсутствии эффекта необходим временный перерыв в лечении Рекормоном^®. Рекомендуется регулярно контролировать АД (spesielt tidlig i behandlingen), inkl. между сеансами диализа у пациентов с анемией почечного генеза. У отдельных пациентов с хроническим заболеванием почек может возникать гипертонический криз с явлениями энцефалопатии даже при нормальном или низком АД. Необходима немедленная консультация терапевта и особенно при возникновении внезапных острых мигренеподобных головных болей.

В ходе лечения Рекормоном^® рекомендуется периодически контролировать уровень калия в сыворотке крови. При возникновении гиперкалиемии необходимо временно отменить Рекормон^® до нормализации концентрации калия.

Пациентам с хроническим заболеванием почек требутся увеличение дозы гепарина во время сеанса гемодиализа вследствие повышения содержания Hb. Возможна окклюзия диализной системы при неадекватной гепаринизации. Рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (f.eks, прием ацетилсалициловой кислоты).

Возможно умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы, особенно после в/в назначения Рекормона^®, с последующим самостоятельным возвращением к нормальным значениям при продолжении терапии. Første 8 недель терапии необходим еженедельный подсчет форменных элементов и, spesielt, Blodplate.

Если Рекормон^® oppnevnt перед забором аутологичной донорской крови, следует придерживаться рекомендаций по процедуре донорства:

– кровь можно брать только у пациентов с величиной гематокрита ≥ 33% (или гемоглобином не менее 110 g / l (6.83 mmol / l));

– особую осторожность следует соблюдать у больных с массой тела менее 50 kg;

– объем крови, забираемый одномоментно, не должен превышать 12% от расчетного объема крови пациента.

Возможно увеличение количества тромбоцитов в пределах нормы у пациентов, получающих Рекормон^® перед забором аутологичной донорской крови, поэтому следует контролировать число тромбоцитов еженедельно. Лечение Рекормоном^® прерывают при повышении тромбоцитов более чем на 150х10⁹/л или при тромбоцитозе.

Лечение Рекормоном^® показано только тем пациентам, которым наиболее важно избегать гомологичной гемотрансфузии, принимая во внимание соотношение риск-польза при гомологичной трансфузии.

Возможно незначительное повышение числа тромбоцитов при профилактике анемии у недоношенных новорожденных (opp til 12-14 dag), поэтому рекомендован регулярный контроль тромбоцитов.

Решение о применении Рекормона^® у больных с нефросклерозом, ikke får dialyse, необходимо принимать индивидуально, tk. нельзя полностью исключить возможность более быстрого ухудшения функции почек.

В большинстве случаев одновременно с повышением гемоглобина снижается концентрация ферритина в сыворотке. Поэтому всем больным с анемией почечного генеза и с концентрацией ферритина сыворотки менее 100 мкг/л или насыщением трансферрина менее 20% рекомендуется пероральный прием препаратов железа (Fe²⁺) dose 200-300 mg / dag.

Больным с онкологическими и гематологическими заболеваниями терапию препаратами железа проводят по тем же принципам, при этом пациентам с миеломной болезнью, неходжкинскими лимфомами или хроническим лимфоцитарным лейкозом с насыщением трансферрина менее 25% можно вводить 100 мг Fe³⁺ в неделю в/в. Недоношенным детям пероральную терапию препаратами железа в дозе 2 мг Fe²⁺ в сут следует назначать как можно раньше (самое позднее – на 14-й день жизни). Дозу железа корригируют в зависимости от уровня сывороточного ферритина. Если он стойко сохраняется на уровне ниже 100 мкг/мл или есть другие признаки дефицита железа, дозу препаратов железа следует увеличить до 5-10 мг/сут и проводить терапию до купирования признаков недостаточности железа.

Пациентам с умеренной анемией перед плановым крупным оперативным вмешательством препарат назначают с учетом преимущества применения эпоэтина бета и повышением риска тромбоэмболических осложнений.

Pasienter, готовящихся к сдаче крови для последующей аутотрансфузии, поскольку у них есть указания на временный дефицит железа, пероральную терапию препаратами железа (Fe²⁺) dose 300 мг/сут следует начинать одновременно с терапией Рекормоном^® и продолжать до нормализации показателей ферритина. Om, несмотря на пероральную заместительную терапию железом, развиваются признаки недостаточности железа (уровень ферритина ≤ 20 мкг/л или насыщения трансферрина менее 20%), необходимо рассмотреть вопрос о дополнительном в/в введении препаратов железа. Раствор Рекормона^® в картридже содержит в качестве консерванта бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных неврологические и другие осложнения, noen ganger med fatale konsekvenser.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Исследования по изучению влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами не проводились. Basert på mekanismen av innsats og profil, Рекормон^® har ikke denne effekten..

Overdose

Терапевтический индекс Рекормона^® очень широкий, однако следует принимать во внимание индивидуальный ответ на терапию в начале лечения. Mulig overdreven farmakodinamiceski svaret, dvs.. чрезмерный эритропоэз с угрожающими жизни сердечно-сосудистыми осложнениями.

При высоком показателе Hb необходимо временно прервать терапию Рекормоном^®. Om nødvendig kan gjøre flebotomija.

Legemiddelinteraksjoner

Полученные до настоящего времени данные не выявили какого-либо взаимодействия Рекормона^® med andre rusmidler.

Во избежание несовместимости или снижения активности препарата нельзя использовать другой растворитель и смешивать препарат с другими лекарственными средствами или инъекционными растворами

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhet – 2 år.

Шприц-ручка Реко-Пен со вставленным картриджем может храниться в течение 1 месяца при температуре 2-8°С.