RealDiron

Aktivt material: Interferon alpha-2b menneskelig rekombinant
Når ATH: L03AB05
CCF: Interferon. antineoplastiske, antiviralt og immunmodulerende medikament
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A84, B16, B18.1, B18.2, B21.0, C43, C64, C84.0, C84.1, Q91.4, Q92.1
Når CSF: 09.01.05.01
Produsent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Lyophilisate for fremstilling av en løsning for B/M og P/C introduksjonen som et pulver eller porøs masse av hvitt.

Stoffene: natriumklorid, natriumhydrofhatshadrat dodkagydrat, natriumdihydrofosfatdihydrat, dekstran 60.

Glass ampoules (5) – blemmer (1) – pakker papp.

Lyophilisate for fremstilling av en løsning for B/M og P/C introduksjonen som et pulver eller porøs masse av hvitt.

Stoffene: natriumklorid, natriumhydrofhatshadrat dodkagydrat, natriumdihydrofosfatdihydrat, dekstran 60.

Glassflasker (5) – blemmer (1) – pakker papp.

* – Interferon alpha-2b human rekombinant frigjøres fra Pseudomonas purida-celler, Det genetiske apparatet til det humane leukocyttinterferon Alpha-2b er innebygd i det genetiske apparatet. Polypeptidstruktur av molekylet, Den biologiske aktiviteten og farmakologiske egenskapene til rekombinant protein og humant leukocyttinterferon alfa-2b er identiske.

Farmakologiske virkning

Stoffet er ekte dirone^® Det gir antiviralt, immunmoduler, antiperibratisk og antitumorffekt.

Interferon alfa, samspill med relaterte reseptorer på overflaten av cellen, initierer en kompleks kjede av endringer inne i cellen. Forventet, at disse prosessene er assosiert med forebygging av replikasjon av virus i cellen, Inhibering av celleproliferasjon og immunmodulerende effekt av interferon. Interferon alpha har evnen til å stimulere den fagocytiske aktiviteten til makrofager, så vel som den cytotoksiske aktiviteten til T -celler og “Naturlige drapsmenn”. Disse egenskapene til interferon forfaller^®.

Farmakokinetikk

Data om farmakokinetikk av medikamentet RealDiron^® ikke inkludert.

Vitnesbyrd

Virussykdommer:

- Akutt hepatitt B;

- Kronisk aktiv hepatitt B;

- Kronisk hepatitt C;

- Tick -båren encefalitt.

Oncological sykdommer:

- hårcelleleukemi;

- kronisk myelogen leukemi;

-renal cellekarsinom;

- Sarcoma Kaposhi på bakgrunn av AIDS;

- Kutant T-celle lymfom (Mushroom -Formet mykose og Cesari -syndrom);

- Det ondartede melanom.

Doseringsregime

En løsning av ekte Diron^® Introdusere in/m eller p/k. Før bruk blir innholdet i ampullen eller flasken oppløst i 1 ml vann til injeksjon. Legemidlet løses raskt opp, Uansett dose, i en flaske eller ampull. Løsningen av stoffet er en fargeløs gjennomsiktig eller litt opalescerende væske. RealDiron^® inneholder ikke konserveringsmidler, Derfor, for å unngå bakteriell forurensning, er det nødvendig å bruke bare en nylaget løsning.

Virussykdommer

Ved Akutt hepatitt b (lett, Medium og tunge former) oppnevne 1 millioner. ME 2 ganger / dag for 5-6 dager, Da reduseres dosen til 1 millioner. ME 1 en gang/dag og introduser under 5 dager. Om nødvendig, (Etter kontroll biokjemiske blodprøver for å vurdere leverens funksjonelle tilstand) Behandlingen kan videreføres ennå 2 av uken, der stoffet administreres langs 1 millioner. ME 2 ganger i uken.

Ved akutt hepatitt B medikamentet ekte dirone^® Den mest effektive i begynnelsen av gulningsperioden til den femte dagen av gulsott. Når du forskrives på et senere tidspunkt, reduseres effektiviteten til stoffet. Med det kolestatiske sykdomsforløpet eller med en utviklende leverkoma, ekte -diron^® Ineffektiv.

Ved Kronisk aktiv hepatitt B Stoffet er ekte dirone^® oppnevne 3-6 millioner. ME 3 en gang i uken for 24 uker. Hvis etter terapi under 12 Sol. Det er ingen klinisk forbedring, Forbedring av de biokjemiske indikatorene på blod og/eller forsvinning av Hbsag, narkotika veltet.

Ved Kronisk hepatitt C. Stoffet er ekte dirone^® oppnevne 3 millioner. ME 3 en gang i uken for 24 Sol. Hvis medikamentet er administrert under 4 uker er det ingen nedgang i 50% ALT i blodplasmaaktivitet, Dosen av stoffet økes til 6 millioner. ME 3 ganger i uken. Dersom 12 Terapituker observeres ikke klinisk forbedring, Forbedre de biokjemiske indikatorene på blod, legemidlet bør seponeres.

Ved Meningeal former tick-borne encephalitis Stoffet er ekte dirone^® administreres av 1-3 millioner. ME 2 ganger / dag for 10 dager. Bytt deretter til støttende terapi – 5 injeksjoner 1-3 millioner. Iu hver 2 dag.

Oncological sykdommer

Det generelle prinsippet om bruk av interferon i kreft er å foreskrive maksimal dose, som tåler pasienten, I ganske lang tid (i måneden, år). Unødvendig. Interferon alpha har en cytostatisk effekt, Støttende behandling med ekte -diarone^® skal fortsette etter å ha nådd den kliniske effekten – hematologisk remisjon, En regresjon av fokusene til en solid svulst.

Ved hårcelleleukemi administreres av 3 millioner. Meg daglig. Etter å ha nådd hematologisk remisjon, bytter de til støttende terapi – av 3 millioner. ME 3 en gang i uken for 2 måneder, Ytterligere behandling kan ikke videreføres. Med tilbakefall gjentas behandlingen.

Ved kronisk myeloid leukemi oppnevne 9 millioner. Meg daglig. Etter å ha nådd hematologisk remisjon, er det foreskrevet av 9 millioner. ME 3 ganger i uken. Behandlingsvarigheten bestemmes av den behandlende legen avhengig av arten av sykdomsforløpet.

Ved Nyrescellekarsinom RealDiron^® administreres av 18 millioner. ME 3 ganger i uken. Klinisk effekt (Fullstendig eller delvis regresjon av metastaser) observert etter 8-12 Ukemål med ekte -diron^® Eller senere. Når den terapeutiske effekten oppnås eller stabiliseres sykdomsforløpet, støtter du terapi for 18 millioner. ME 3 ganger i uken. Behandlingsvarigheten bestemmes av den behandlende legen avhengig av arten av sykdomsforløpet. Med progresjonen av prosessen kan behandling med stoffet erstattes av den behandlende legen med antitumorbehandling.

Ved Sarcoma kaposhi på bakgrunn av AIDS Tilordne daglig programvare 36 millioner. ME. Legemidlet brukes i lang tid, Bortsett fra i tilfeller av rask progresjon av sykdommen eller alvorlig intoleranse mot stoffet. Etter å ha oppnådd den terapeutiske effekten, er støttende terapi foreskrevet – av 18 millioner. ME 3 ganger i uken.

Ved kutant T-celle lymfom (Mikose og Cesari -syndrom) Stoffet er ekte dirone^® oppnevne 18 millioner. Meg daglig. Behandlingsvarigheten bestemmes av den behandlende legen avhengig av arten av sykdomsforløpet.

Ved Ondartet melanom Stoffet er ekte dirone^®oppnevne 18 millioner. Meg daglig. Etter å ha nådd den kliniske effekten (full eller delvis regresjon av metastaser) Bytt til støttebehandling – av 18 millioner. ME 3 ganger i uken. Adjuvant terapi med stoffet real.^® av 18 millioner. ME 3 ganger i uken, foreskrevet etter kirurgisk fjerning av den primære svulsten i stadier I-II-II eller metastaser til regionale lymfeknuter, hjelper til med å øke varigheten av remisjon og overlevelse av pasienter.

Bivirkning

Det er influensalignende symptomer: felles – lav kroppstemperatur, feber, trøtt, slapphet, hodepine, leddsmerter, myalgi, nedsatt matlyst. Disse symptomene stoppes delvis med acetaminophen eller paracetamol.

Det er Mindre leukopeni, trombocytopeni, Endringer i leverfunksjon. Disse bivirkningene forsvinner når stoffet blir kansellert^® eller redusere dosen.

Avhengig av den individuelle følsomheten for stoffet og den foreskrevne behandlingsdosen, er døsighet mulig, svakhet, trøtthet.

Kontra

- Økt følsomhet for interferon alfa eller andre komponenter i stoffet.

Graviditet og amming

Gravide og sykepleier mødre stoffet ekte diron^® foreskrevet bare i disse tilfellene, Når den forventede terapeutiske effekten av moren tydelig overstiger risikoen for en mulig uønsket effekt på fosteret (spesielt i først 3 i måneden) Eller et barn.

Forsiktighetsregler

Med forsiktighet er stoffet å foreskrive en ekte dirrow^® Pasienter med alvorlige hjertesykdommer. Hos pasienter med en historie med sykdommer i det kardiovaskulære systemet, når du bruker stoffet, er arytmier som en negativ reaksjon mulig.

Hvis bivirkningen ikke reduseres eller intensiveres, Dosen av stoffet reduseres med 50% eller behandling med ekte -diron^® stoppe.

Under mottakelsen av stoffet bør alkoholbruk utelukkes.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Avhengig av den individuelle følsomheten og den foreskrevne dosen av stoffet, kan en nedgang i psykomotoriske reaksjoner observeres på grunn av mulig utvikling av bivirkninger – døsighet, svakhet, økt tretthet. I slike tilfeller anbefales det å nekte å kjøre kjøretøy og kjøre mekanismer.

Overdose

For tiden om tilfeller av overdose av stoffet reell.^® ikke rapportert.

Legemiddelinteraksjoner

Når du foreskriver stoffet reelt.^® Du bør informere den behandlende legen om andre medisiner som er tatt. Medikamentinteraksjon av stoffet Real Radion^® Utilstrekkelig studert med andre medisiner.

Med forsiktighet brukes stoffet real^® samtidig med opioide smertestillende midler, sovepiller og beroligende midler, med narkotika, Å ha en myelodepressiv effekt.

Med samtidig bruk av stoffet reell.^® Det er nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av sistnevnte i blodserumet med teofyllin og om nødvendig justere doseringsregimet.

Interferoner kan påvirke oksidative metabolske prosesser. Dette bør tas med i betraktningen med samtidig bruk av stoffet.^® med narkotika, metabolisere måten oksidasjon.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, mørkt sted ved en temperatur mellom 2° c 8° c. Holdbarhet – 3 år.

Stoffet blir transportert under forhold, Sikre vedlikehold av temperatur fra 2 ° til 8 ° C.