РАВЕЛ СР

Aktivt material: Indapamid
Når ATH: C03BA11
CCF: Vanndrivende. Antihypertensiva
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): I10
Når CSF: 01.08.02.02
Produsent: Krka-RUS OOO (Russland)

Doseringsform, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Vedvarende frisetting, belagt hvit eller nesten hvit, runde, lenticular.

Stoffene: hydroksypropyl- (gipromelloza), целлактоза, povidon, Vannfri kolloidal silisiumoksid, magnesiumstearat, Opadry Y-1-7000 (смесь гипромеллозы, makrogola 400 и титана оксида), vann.

10 PC. – pakninger Valium posisjonell (2) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (3) – pakker papp.
10 PC. – pakninger Valium posisjonell (6) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Vanndrivende. Antihypertensiva. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.

Indapamid har en antihypertensiv effekt ved doser, ikke har en uttalt vanndrivende effekt. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Indapamid, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Ved terapeutiske doser, har praktisk talt ingen virkning på lipid- og karbohydratmetabolisme.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. C_maks oppnås gjennom 12 time etter enkeltdose. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. Bindingen til plasmaproteiner – 79%.

Metabolisme og utskillelse

Det metaboliseres i leveren. T_1/2 – 14-24 Nei (gjennomsnitt 18 Nei). Skriv hovedsakelig med urin (70% – som metabolitter, i uendret form – omtrent 5%), med avføring – omtrent 20% aktive metabolitter.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Vitnesbyrd

- Arteriell hypertensjon.

Doseringsregime

Stoffet tas oralt, av 1.5 mg (1 tab.) 1 gang / dag, предпочтительно в утренние часы, drikke rikelig med væske.

Bivirkning

Kardiovaskulære systemet: ortostatisk hypotensjon, EKG-forandringer (kaliopenia), arytmi, hjerterytme.

CNS: hodepine, svimmelhet, nervøsitet, asteni.

Fra fordøyelsessystemet: forstoppelse eller diaré, dyspepsi, kvalme, magesmerter, hepatisk encefalopati; sjelden – pankreatitt.

Fra urinveiene: частые инфекции, nokturi, polyuri.

Allergiske reaksjoner: kløe, пятнисто-папулезная сыпь, elveblest, gemorragicheskiy vaskulitt.

Åndedrettssystemet: hoste, faryngitt, bihulebetennelse.

Fra laboratorieparametre: hyperkalsemi, hyperurikemi, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

Fra blodkreft system: sjelden – trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose, beinmargsaplasi, gemoliticheskaya anemi.

Andre: возможно обострение системной красной волчанки.

Kontra

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (стадия анурии);

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon (inkl. с энцефалопатией);

- Hypokalemi;

— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

- Barndom og oppvekst opp 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

FRA forsiktighet назначают препарат при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, удлинении интервала QT на ЭКГ, hyperurikemi (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

Graviditet og amming

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (amming), tk. индапамид выделяется с грудным молоком.

Forsiktighetsregler

При нарушении функции печени прием тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 mmol / l) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, eldre pasienter, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, независимо от причины – врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Kaliopenia (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа “piruett”.

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, spesielt i nærvær av hypokalemi.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых < 2.5 mg/dl eller 220 mmol / l) nyrefunksjon. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, vanligvis, går over uten konsekvenser, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Bruk i Pediatrics

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением АД, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и выполнению работы с механизмами, krever større oppmerksomhet.

Overdose

Symptomer: водно-электролитные нарушения (giponatriemiya, kaliopenia), проявляющиеся в виде тошноты, oppkast, reduksjon av helvete, beslag, svimmelhet, døsighet, заторможенности, полиурии или олигурии, opp til anuri (på grunn av hypovolemi).

Behandling: ventrikkelskylling, Utnevnelsen av aktivt kull, Korrekturlakk og elektrolyttbalanse, simptomaticheskaya terapi. Ingen spesifikk motgift.

Legemiddelinteraksjoner

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (за счет снижения выведения с мочой) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, bepridil, Erytromycin (for / i), halofantrin, pentamidin, sultoprydom, terfenadin, vynkamynom, антиаритмическими препаратами IА класса (kinidin, disopyramid) и III класса (Amiodaron, bretiliya tosylate, sotalol) может привести к развитию аритмии типа “piruett” (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (for / i); glitches- og mineralokortikoidami (for systemisk bruk), tetrakozaktidom, avføringsmiddel, стимулирующими моторику кишечника, hjerteglykosider – повышается риск гипокалиемии (additiv effekt). Необходим контроль уровня калия в плазме крови, EKG, om nødvendig – назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (additiv effekt).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (dehydrering). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, som inneholder kalsium, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (amilorid, spironolakton, triamteren) может привести к развитию гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.