RAPTEN RAPIDS

Aktivt material: Diclofenac
Når ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25,5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52,0, R52,2
Når CSF: 05.01.01.03.01
Produsent: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

◊ Piller, покрытые сахарной оболочкой rød farge, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, runde, lenticular.

Stoffene: kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, Natriumkarboksymetylstivelse (Type A), Kolloidal vannfri silika, povidon 30, magnesiumstearat.

Состав сахарной оболочки: sukrose, talkum, Crimson flekk Ponso (E124), akasiegummi, povidon 25, Titandioksid (E171), makrogol 6000.

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Piller, belagt rød farge, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, runde, lenticular.

Stoffene: Kolloidal vannfri silika, kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt, maisstivelse, povidon K30, magnesiumstearat, Natriumkarboksymetylstivelse, gummiaraʙik, sukrose , сахароза в порошке, talkum, кошениль красный лак (E124), povidon K25, makrogol 6000.

10 PC. – blemmer (1) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

NSAIDs. Har en uttalt anti-inflammatorisk, smertestillende og febernedsettende effekt, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Gitt, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 minutter etter administrasjon, а эффект продолжается в течение 4-6 Nei.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_maks диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 minutter etter administrasjon. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Distribusjon

Bindingen til plasmaproteiner (в основном с альбуминами) высокое – til 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Det trenger inn i leddvæsken. При этом C_maks диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 timer senere, enn i plasma. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 Nei, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 Nei.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Metabolisme

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% den aktive substansen er metabolizmu under “første pass” gjennom leveren. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Farmakologisk aktivitet av metabolitter nedenfor, чем у диклофенака калия.

Fradrag

T_1/2 fra plasma 1-2 Nei. Skrive hovedsakelig nyrene: omtrent 60% – som metabolitter, mindre 1% – i uendret form. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Systemisk klarering er 260 ml / min.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC<10 ml / min) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, som hos pasienter, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Vitnesbyrd

Болевой синдром различного происхождения:

— боли в мышцах и суставах (i t. Nei. боль в различных отделах позвоночника);

- Hodepine;

- Tannverk;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Hodepine;

- Sår hals;

— повышение температуры тела.

Doseringsregime

Voksne og barn senior 14 år legemidlet er foreskrevet i startdosen 2 Kategorien. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 Kategorien. hver 4-6 Nei. Maksimal daglig dose er 6 Kategorien. (75 mg).

Пациент должен быть осведомлен, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, kontakt lege.

Tablettene bør tas som en helhet, uten å tygge, drikkevann. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Bivirkning

Å bestemme frekvensen for bivirkninger: ofte (>1/100); noen ganger (<1/100, men >1/1000); sjelden (<1/1000, men >1/10 000); sjelden (<1/10 000).

Fra blodkreft system: sjelden – trombocytopeni, leukopeni, anemi (inkl. hemolytisk og aplastisk anemi), agranulocytose.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: ofte – hodepine, svimmelhet; sjelden – døsighet; sjelden – parestesi, потеря ориентации, depresjon, søvnløshet, mareritt, irritabilitet, psykotiske lidelser, – hukommelsessvikt, kramper, angst, tremor, aseptisk meningitt, вкусовые нарушения, cerebrovaskulære sykdommer.

Fra sansene: ofte – svimmelhet; sjelden – tinnitus, hørselsskader, tåkesyn, dobbeltsyn.

Kardiovaskulære systemet: sjelden – hjertebank, brystsmerter, hjertefeil, hjerteinfarkt, arteriell hypertensjon, vaskulitt.

Åndedrettssystemet: sjelden – bronkial astma (включая диспноэ); sjelden – lungebetennelse.

Fra fordøyelsessystemet: ofte – kvalme, oppkast, diaré, dyspepsi, magesmerter, flatulens, anoreksi, økning i levertransaminaser; sjelden – gastritt, gastrointestinal blødning, oppkast blod, diaré, bakken, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), hepatitt, gulsott; sjelden – kolitt (inkl. с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), forstoppelse, stomatitt, glossitt, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, pankreatitt, молниеносный (фульминантный) hepatitt.

Fra urinveiene: sjelden – akutt nyresvikt, hematuri, proteinuri, interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom, papillær nekrose.

Hudreaksjoner: ofte – utslett; sjelden – высыпания в виде пузырей, eksem, erythroderma (eksfoliativ dermatitt), alopecia, foto, purpura.

Allergiske reaksjoner: sjelden – elveblest, anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner (включая артериальную гипотензию и шок); sjelden – erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), аллергическая пурпура.

Andre: sjelden – hevelse.

Kontra

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (f.eks, ibuprofen);

- Perioden etter koronar bypass pode;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (Nyak, Crohns sykdom);

— язвенное кровотечение или перфорация;

- III trimester av svangerskapet;

- Alvorlig nedsatt leverfunksjon;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min);

- Alvorlig hjertesvikt;

er en progressiv nyresykdom;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— нарушения кроветворения;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Barn opp til 14 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet следует применять препарат при ИБС, cerebrovaskulære sykdommer, Hjertesvikt, дислипидемии/гииерлипидемии, diabetes, sykdommer av eksterne arterier, minst QC 60 ml / min, у курящих пациентов; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, hyppige alkoholbruk, тяжелые соматические заболевания; hos eldre pasienter.

Graviditet og amming

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение диклофенака, som andre NSAIDS, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, planlegging graviditet.

Diclofenac, Som andre NSAIDs, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (amming).

Forsiktighetsregler

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, så vel som eldre pasienter. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (f.eks, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (magesår, blødning, perforering) historie, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Pasienter, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, i t. Nei. anafylaktisk / anafylaktoide reaksjoner, inkl. pasienter, которые раньше не применяли диклофенак.

Det bør bli husket, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (inkl. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, eller, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (f.eks, eozinofilija, сыпь и т.д.), legemidlet bør seponeres. Det må tas i betraktning, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, eldre pasienter, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, а также больным, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, f.eks, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, leverfunksjon, nyre, studie av fecal blod.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Angå, pasienter, å motta stoffet, Du må avstå fra aktiviteter, krever økt oppmerksomhet og raske psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: нарушения со стороны пищеварительной системы, hypotensjon, nefrotoksisitet (вплоть до острой почечной недостаточности), svimmelhet, hodepine, hyperventilering, svimmelhet; barn – миоклонические судороги, kvalme, oppkast, magesmerter, blødning, lever og nyrer.

Behandling: промывание желудка с последующим назначением активированного угля, symptomatisk og støttende terapi. Forsert diurese, hemodialyse maloeffyektivny.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (f.eks, betablokkere, ACE-hemmere) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

Kliniske studier har funnet, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, так и гипергликемии, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, enn 24 ч до или после приема метотрексата, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Antacida, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (f.eks, citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er løst til søknaden som en agent Valium hellig.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørr, mørkt sted ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.