PROZHESTOZHEL

Aktivt material: Progesteron
Når ATH: G03DA04
CCF: Гестаген для наружного применения при мастодинии
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): N60, N64,4
Produsent: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL (Frankrike)

LEGEMIDDEL FORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

Gel for utvortes bruk 1% fargeløs, gjennomskinnelig, litt Opalescent, без видимых частиц, med lukten av alkohol.

Stoffene: octyidodecanol, karʙomer 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), trolamin (trietanolamin), etanol, vann distillirovannaya.

80 g (32 dose på 2.5 g gel) – тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – пачки картонные.

Farmakologiske virkning

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Dermed, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, Følgelig, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% dose. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, hva er gjennom 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Distribusjon

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (i 10 ganger høyere, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Metabolisme

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Fradrag

Выводится с мочой – 50-60%, с желчью – более 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Vitnesbyrd

- Mastodinija;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Doseringsregime

Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 g gel; Den inneholder 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения – до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Bivirkning

På den delen av reproduksjonssystemet: очень редко – болезненность молочных желез, tidevann, metrorragija, nedsatt libido.

Allergiske reaksjoner: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, feber, hodepine, kvalme.

Kontra

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

— II и III триместры беременности;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, nyresvikt, astma, epilepsi, migrene, depresjon, hyperlipoproteinemia, svangerskap utenfor livmoren, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; porfirii, hypertensjon, diabetes.

Graviditet og amming

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

Bruk av stoffet under graviditet og amming er mulig bare hvis, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret og barnet.

Forsiktighetsregler

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Overdose

På grunn av den lave systemiske absorpsjonen overdose er lite sannsynlig.

Legemiddelinteraksjoner

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.