Propofol Fresenius

Aktivt material: Propofol
Når ATH: N01AX10
CCF: Klargjøring for intravenøs anestesi
Når CSF: 21.01.02
Produsent: Fresenius KABI GERMANY GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

20 ml – ampulle (5) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Propofol er et hurtigvirkende intravenøst ​​anestesi for innføring av generell anestesi og vedlikehold, og for sedasjon av pasienter på intensivavdelingen. I henhold til den generelle oppfatning, Dette fører til en bedøvende effekt på nivået av ikke-spesifikke lipidmembraner. Hos de fleste pasienter oppstår generell anestesi innen 30-60 sekunder. Varigheten av anestesi, avhengig av dose og samtidig medisinering, Det er mellom 10 minutter før 1 o'clock. Pasienten våkner fra anestesi raskt og med god samvittighet. Muligheten til å åpne øynene vises over 10 minutter. De bestemte steder av spesifikk adsorpsjon er ikke installert.

Ved bruk av Propofol for induksjon av anestesi, og for å opprettholde det observerte fall i gjennomsnittlig blodtrykk og små endringer i hjertefrekvens. Likevel, hemodynamiske parametre holdes relativt stabile ved vedlikehold av generell anestesi og hyppigheten av uønskede hemodynamiske endringer lave.

Selv etter innføringen av Propofol kan oppstå respirasjonsdepresjon, eventuelle effekter som ligner kvalitativt dem, som oppstår i anvendelsen av andre intravenøse anestesimidler, og lett kontrollerte betingelser i klinisk.

Propofol reduserer cerebral blodstrøm, redusere intrakranielt trykk og cerebral metabolisme. Reduksjonen i intrakranielt trykk var signifikant høyere hos pasienter med en utgangsverdi på intrakranielt trykk.

Farmakokinetikk

Av propofol 97% bundet til plasmaproteiner. Kinetikken av medikamentet etter intravenøs injeksjon kan presenteres i form av et mønster av tre deler: rask distribusjonsfase (halvt liv 2-4 minutter), b-фаза (halvt liv 30-60 minutter) и c-фаза (halvt liv 200-300 minutter). Under γ-fase reduksjon av konsentrasjonen av medikamentet i blodet er langsom på grunn av den langsomme omfordeling av dårlig perfusert, sannsynligvis, fettvev. I klinisk setting, denne fasen ikke påvirke tidspunktet for oppvåkning. Propofol metaboliseres hovedsakelig i leveren ved konjugering med klaring rundt 2 l / min, men metabolisme skjer også utenfor leveren. Lagersalg hos barn enn hos voksne over. Halveringstiden etter intravenøs infusjon varierte fra 277 til 403 minutter. Inaktive metabolitter utskilles hovedsakelig via nyrene (omtrent 88%). Samtidig opprettholde anestesi normalt ingen signifikant akkumulering av propofol etter kirurgiske inngrep på minst 5 timer. Innenfor den anbefalte infusjonshastighet er lineær farmakokinetikk.

Vitnesbyrd

Propofol primenyaetsya:

• hos voksne og barn eldre enn 1 måneder for total intravenøs anestesi, å ha en kortsiktig handling;
• hos voksne og barn eldre enn 1 måned for induksjon av anestesi, og å opprettholde den;
• hos voksne og barn eldre enn 16 år for sedasjon, mottar intensivbehandling og på mekanisk ventilasjon;
• voksne i bevisst, å gi sedasjon for kirurgiske og diagnostiske prosedyrer.

Doseringsregime

Den brukes kun intravenøst. Med introduksjonen av propofol til disposisjon for legen bør være utstyr, vanligvis brukes under anestesi, det omfatter organer for kontroll av det kardiovaskulære systemet (EKG, puls, oksymetri) og gjenopplivingsfasiliteter.

Propofol Dose velges individuelt, avhengig av responsen hos pasienten til premedisinering. Vanligvis, Ved bruk av stoffet krever ekstra administrasjon av smertestillende legemidler.

Bivirkning

Generelt

Med introduksjonen av anestesi kan utvikle trykkreduksjon og midlertidig opphør av pust, som kan manifestere seg i alvorlig, spesielt hos pasienter med generell svekkelse. Mindre vanlig observert bevegelse epileptoformnye, kramper og opistotonus, noen ganger i noen timer eller dager etter administrasjon. Det ble også rapportert tilfeller av lungeødem. Noen ganger våkner bevissthet er forverret igjen for en kort tid. I noen tilfeller, en allergisk reaksjon i nærvær av anafylaktiske symptomer, som alvorlig hypotensjon, bronkospasme, hevelse eller erytem i ansiktet. På bakgrunn av anvendelse av propofol og bradykardi forekom i noen tilfeller, hjertestans (asistolija). I svært sjeldne tilfeller, bruk av propofol for sedasjon i intensivbehandling med doser høyere 4 mg / kg / time ble det observert: raʙdomioliz, metabolsk acidose, hyperkalemi eller hjertesvikt. Svært sjelden etter administrering av propofol utviklet pankreatitt; men en årsakssammenheng ikke er blitt bekreftet tydelig. Bemerker også postoperativ feber, varme følelsen av kulde og eufori. På bakgrunn av langvarig bruk av propofol kan være en urin flekker grønn eller rødbrun farge, hinolnymi forårsakes av metabolitter av propofol, og er ikke farlig. Det kan bli endringer i seksuell atferd, Som med andre anestetika. Etter gjentatt administrering av propofol observert mild trombocytopeni.

Lokal

Vanligvis er propofol godt tolerert. Ofte er det smerter på injeksjonsstedet, som kan reduseres, å blande legemidlet med lidokain eller ved injeksjon inn i en av de store vener i den øvre arm eller albue fossa. Sjelden observert flebitt og venøs trombose. I noen tilfeller, etter intravenøs administrering av propofol oppsto alvorlig vev reaksjon.

Kontra

• govyshennaya følsom for en komponent av medikamentet,
• graviditet,
• Barn opp til 1 i måneden.

Propofol er kontraindisert for sedasjon av pasienter under 16 år under intensivbehandling. Eldre pasienter omsorg, pasienter med nedsatt funksjon av hjertet, pusten, nyre- eller leversykdom, samt pasienter med hypovolemi og epilepsi

Propofol bør administreres med forsiktighet og redusert hastighet. Hvis du har et hjerte, sirkulasjons eller respirasjonssvikt bør kompenseres før administrering av Propofol.

Hvis du vil bruke forsiktighet hos pasienter med alvorlig hjertesvikt og andre alvorlige sykdommer i hjerte, Hvis dette ikke er gitt ekstrem forsiktighet og intensiv overvåking av pasienten.

Særlig forsiktighet bør utvises i forhold til pasienter med høyt intrakranielt trykk og lav gjennomsnittlig arterietrykk, som har økt risiko for en betydelig nedgang av intrakraniell perfusjonstrykket.

Propofol er ikke anbefalt til bruk hos pasienter, omgår elektrokonvulsiv terapi.

Graviditet og amming

Propofol krysser placenta og kan ha en deprimerende effekt på fosteret. Av denne grunn er medikamentet kontraindisert ved graviditet, og i høye doser til anestesi under levering, med unntak av operasjoner for å avslutte svangerskap.

En liten mengde propofol går over i morsmelk. Det antas, at det ikke er farlig for babyen, hvis mor begynner ammingen i løpet av få timer etter administrering av propofol.

Forsiktighetsregler

Propofol reduserer ikke vagal tone, og dens anvendelse i noen tilfeller ledsaget av bradykardi (noen ganger uttrykt), og asystole. Før induksjon eller under vedlikehold av anestesi Propofol bør vurdere intravenøse anticholinergics, spesielt i tilfeller antagelig forbedret vagal tone eller bruke Propofol sammen med andre legemidler, stand til å indusere bradykardi.

For å dempe smerter på injeksjonsstedet under innledning av anestesi Propofol emulsjon før administrering av medikamentet kan skrive inn lidokain. Ved bruk av lidokain bør vurderes, det kan ikke brukes hos pasienter med arvelig porfyri.

Propofol kan brukes bare leger, opplært i anestesi og intensivbehandling.

Effekt og sikkerhet av propofol (Bakgrunn) barn under avslapning 16 år er ikke undersøkt. Når ulisensiert bruk av stoffet for (Bakgrunn) barn under avslapning 16 år, rapporterte tilfeller av alvorlige bivirkninger, herunder død, Selv om en årsakssammenheng i disse tilfellene ikke er installert. Spesielt, Tilfeller av metabolsk acidose, giperlipidemii, rabdomyolyse og / eller hjertesvikt. Disse effektene er ofte observert hos barn med luftveisinfeksjoner, behandles på intensiv behandling enhetsdose, skytende dose for voksne. Likeledes,, voksen, mottar medikamentet for lengre 58 timer ved en 5 mg / kg / time, Sjelden, metabolsk acidose, rabdomyolyse, hyperkalemi og / eller raskt progressive hjertesvikt (i noen tilfeller livstruende). Denne prisen overstiger den maksimale satsen 4 mg / kg / time, anbefales for bruk av stoffet i den hensikt å avslapning av pasienter under intensiv pleie. Hjertesvikt i slike tilfeller er vanligvis ikke er følsom for vedlikeholdsterapi inotroper.

Overdose

Overdose kan føre til depresjon av hjerte-og respiratoriske systemer. Når undertrykkelsen av luftveiene anbefales mekanisk ventilasjon med oksygen, og for inhibering av det kardiovaskulære system av pasienten må skifte posisjon så, hodet var over, og føtter - nedenfor. Om nødvendig, bruk en karkontraherende midler, plazmozameschayuschie midler eller løsninger av elektrolytter Ringer.

Legemiddelinteraksjoner

Propofol kan brukes i forbindelse med andre stoffer, vanligvis brukes for sedasjon, inhalasjonsanastesi, muskelavslappende eller lokal bedøvelse. Saker farmakologisk inkompatibilitet har ennå ikke blitt registrert. Å redusere dosen som kreves hvis, Hvis narkose er ledsaget av lokalbedøvelse.

Bruken av benzodiazepiner, parasympatolytika eller sammen med inhalasjonsanestetika propofol og forlenge bedøvende effekt reduserer pusterytme.

Etter en felles opiat sedasjon kan øke frekvensen og varigheten av apné.

På bakgrunn av innføringen av suxamethonium eller neostigmin kan bradykardi og hjertestans.

Propofol i kombinasjon med disse legemidlene, ha hypotensive effekt og påvirker puste, kan forverre disse effektene.

Det bør tas i betraktning, at bruk av propofol for sedasjon bakgrunnen samtidig med inhalerte eller andre smertestillende midler, kan potensere anestesi og bivirkninger av det kardiovaskulære systemet. Kombinert bruk av narkotika med ham, sentralnervesystemet depressiva, f.eks, alkohol, generelle anestetika eller opioider fører til alvorlige manifestasjoner av sedasjon. Hvis propofol kombinert med parenteralt administrert narkotika, hemmer sentralnervesystemet, mulig alvorlig respirasjonsdepresjon og hjerteaktivitet.

Etter administrasjon av nivåer av Propofol fentanyl blod midlertidig øker. Det er dokumentert, at administrasjonen av fettemulsjoner, slik, hvordan Propofol, syk, får ciklosporin, Det fører leukoencefalopati.

Betingelser og vilkår

Lagres ved temperaturer ikke over 25 ° C.

Må ikke fryses!

Rist før bruk!

Bruk bare, Dersom emulsjonen er homogen, men emballasjen ikke er skadet.

Holdbarhet. 3 år.