ПРОГИНОВА
Aktivt material: Østradiolvalerat
Når ATH: G03CA03
CCF: Противоклимактерический эстрогенный препарат
Når CSF: 15.11.01
Produsent: SCHERING SAS (Frankrike)
Doseringsform, sammensetning og emballasje ПРОГИНОВА
| Drop | 1 slipp |
| østradiolvalerat | 2 mg |
Stoffene: laktosemonohydrat, maisstivelse, povidon 25000, talkum, magnesiumstearat, сахароза кристаллическая, povidon 700000, makrogol 6000, кальция карбонат осажденный, glyserol 85%, Titandioksid (E171), indigokarmin (E132), воск монтангликолевый.
21 PC. – blemmer (1) – pakker papp.
Фармакологическое действие ПРОГИНОВА
Østrogen narkotika – 17-бета-эстрадиол identisk med endogen østradiol (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), produsert av eggstokkene. В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах – i utero, skjeden, urethra, melkekjertler, leveren, gipotalamuse, gipofize), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста. Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, egglederne, skjeden, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, transferrin, протеин, koble kjønnshormoner), fibrinogen.
Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III. Повышает концентрации в крови Т4, Fe, Cu2+ и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает концентрацию ЛПВП, уменьшает – ЛПНП и холестерина (концентрация ТГ возрастает). Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку Na+ и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.
После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение концентрации вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью (“tidevann” blod på huden), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы. Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). Kjente, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (inkl. renina), что приводит к повышению АД. Эстрадиол в виде ТТС представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу. Из-за отсутствия эффекта “første pass” через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата. ТТС доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватном уровню на ранней или средней фазе фолликула.
Показания для применения ПРОГИНОВА
Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде и при хирургической менопаузе по поводу незлокачественных новообразований, после лучевой кастрации; primær og sekundær amenoré, hypomenoré, spanomenorrhea, dysmenoré, sekundær østrogenmangel. Гирсутизм при синдроме поликистозных яичников, vaginitis (hos jenter og i alderdommen), hypogenitalisme, infertilitet, risvekkelse, graviditet etter termin, for å undertrykke amming, viril hypertrikose hos kvinner. Постменопаузный остеопороз. Рак молочной и грудной железы, prostatakreft, urogenitale lidelser (dyspareunia, atrofisk vulvovaginitt, uretrit, tryhonyt), alopecia i hyperandrogenemia. В качестве ЛС, stimulerende hematopoiesis hos menn med akutt strålingsskade.
Противопоказания ПРОГИНОВА
Overfølsomhet, graviditet, эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них, необычное или недиагностированное генитальное или маточное кровотечение, тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания в активной фазе (за исключением лечения рака молочной и предстательной желез).C vare. Тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии (на фоне приема эстрогенов в анамнезе); familiær hyperlipoproteinemi, pankreatitt, endometriose, historie med galleblæresykdom (spesielt kolelithiasis), alvorlig leversvikt, gulsott (inkl. en historie med tidligere graviditet under), печеночная порфирия, leyomyoma, hyperkalsemi, assosiert med beinmetastaser av brystkreft. Kun for behandling av bryst- og prostatakreft: sykdommer i koronar- eller hjernekarene, aktiv tromboflebitt eller tromboembolisk sykdom (høye doser østrogen, использующиеся для лечения, øke risikoen for å utvikle hjerteinfarkt, lungetromboembolisme, tromboflebitt).
Побочные действия ПРОГИНОВА
Kvinner: sårhet, sensitivitet og øke størrelsen på brystet, amenoré, blødning “Gjennombrudd”, menorragija, межменструальные “мажущие” utflod, опухоль молочных желез, økt libido. У мужчин болезненность и чувствительность грудных желез, gynekomasti, nedsatt libido. Perifere ødemer, обструкция желчного пузыря, hepatitt, pankreatitt. Кишечная или желчная колика, flatulens, anoreksi, kvalme, diaré, svimmelhet, hodepine (inkl. migrene), intoleranse overfor kontaktlinser, oppkast (главным образом центрального генеза, в основном при применении больших доз). При лечении рака молочной и предстательной железы (i tillegg): tromboembolisme, trombose. При использовании ТТС: раздражение и гиперемия кожи.Передозировка. Symptomer: kvalme, oppkast, i noen tilfeller – metrorragija. Behandling: fjerning av stoffet, simptomaticheskaya terapi, sikte på å opprettholde vitale funksjoner.
Способ применения и дозы ПРОГИНОВА
Inne, uten å tygge, drikker en liten mengde flytende, av 2 mg / dag, under 21 dag, с последующим перерывом на 7 dager, после чего продолжают лечение.
Длительность лечения до 6 Måneder, deretter utføres en undersøkelse for å avgjøre om det er tilrådelig å fortsette østrogenerstatningsterapi.
У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 dagers syklus (1 день цикла = 1 день менструации). / M, som 0.1% раствора эстрадиола дипропионата в масле: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков – av 1-2 мг ежедневно или через день в течение 1-2 måneder eller mer, до пальпируемого увеличения матки; после этого – прогестерон в/м, av 5 mg daglig for 6-8 dager.
В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее – av 1 mg daglig for 15-16 dager, с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 dager. Если стойкий клинический эффект отсутствует, курс лечения повторяют. При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки – av 0.5-1 mg for 15-16 дней после окончания менструации и затем, når indikert, – прогестерон или прегнин в течение 6-8 dager. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки, после окончания менструации.
При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, – av 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 dag, курсами по 10-15 injeksjon. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода, тяжести заболевания. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности – / M, av 4-5 mg for 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС.
В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 dag – при более легких поражениях) – av 1 mg etter 1-2 dag. Løpet av behandlingen 10 injeksjon (om nødvendig – til 15 injeksjon). ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область, liv) 2 ganger i uken. Лечение начинают с ТТС 50 g, с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить). Hvis du etter 2-3 нед признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу. ТТС применяется циклически: etter 3 ukers behandling (6 аппликаций) – интервал в 7 dager, в течение которого возможна метроррагия. Непрерывную, нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала. Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме: при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона, 5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца). При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, i det siste 10-12 дней терапии эстрадиолом, принимать гестаген так, чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном. В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.
Гель применяют 1 en gang om dagen, i morgen eller kveld, av 1.5 mg (2.5 г геля или 1-2 dose) – наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 m. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 m, значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Гель назначают непрерывно или циклами. Doser og behandlingsvarighet angis individuelt.
Особые указания при применении ПРОГИНОВА
Лечению должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, которое при длительной терапии следует повторять по меньшей мере 1 en gang i året. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и АД, а у больных сахарным диабетом – за концентрацией глюкозы в крови. Терапию эстрадиолом обязательно следует сочетать с применением гестагенов. Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена). Gipyerplaziya (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения. Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (hos kvinner med intakt livmor) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки. Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии др. Lokalisering, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД. ТТС нельзя прикреплять к коже молочных желез и 2 раза подряд на один и тот же участок кожи. На прикрепленную ТТС не должны попадать солнечные лучи. Unngå å få gelen på brystkjertlene og slimhinnene i vulva og skjeden..
Взаимодействие ПРОГИНОВА
Повышает эффективность гиполипидемических ЛС. Svekker effekten av mannlige kjønnshormoner, hypoglycemic, vanndrivende, гипотензивных ЛС и антикоагулянтов. Reduserer glukosetoleranse (korreksjon av doseringsregimet for hypoglykemiske legemidler kan være nødvendig). Barbiturater, анксиолитические ЛС (trankvilizatorы), narkotiske analgetika, Legemidler for generell anestesi, некоторые противоэпилептические ЛС (Karbamazepin, fenytoin), индукторы микросомальных ферментов печени ускоряют метаболизм эстрадиола. Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании фенилбутазона и некоторых антибиотиков (ampicillin, rifampicin), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. Folsyre- og skjoldbruskkjertemedisiner forbedrer effekten av østradiol.
