PROFETAL′

Aktivt material: α-фетопротеин
Når ATH: L04AX
CCF: Immunsuppressive narkotika
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): E06, I73,0, I73.1, I73,9, I79.2, K51
Når CSF: 14.02
Produsent: Ny medisinsk Institutt технологий ЗАО (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, hygroskopisk.

Stoffene: dekstran (стабилизатор белка α-фетопротеина).

Ампулы стеклянные (5) – pakker papp.
Ампулы стеклянные (10) – pakker papp.

Lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering в виде порошка или пористой массы от белого до серовато-белого цвета, hygroskopisk.

Stoffene: dekstran (стабилизатор белка α-фетопротеина).

Glassflasker (5) – pakker papp.
Glassflasker (10) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Препарат природного происхождения с широким спектром регуляторного действия. Свойства α-фетопротеина (активного вещества препарата) обусловлены его сродством к некоторым ключевым регуляторным молекулам в организме (inkl. стероидные гормоны, prostaglandiner, полиненасыщенные жирные кислоты, белки экстрацеллюлярного матрикса). α-фетопротеин обладает антиэстрогенными и иммуносупрессорными свойствами. В качестве транспортного белка переносит билирубин, fettsyre, различные лекарственные препараты.

При применении в составе комплексной терапии неспецифического язвенного колита Профеталь^® способствует уменьшению воспалительно-пролиферативных процессов в слизистой оболочке кишечника, позволяет снизить дозы ГКС.

При применении в составе комплексной терапии аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото) препарат способствует снижению уровня антител против тиреоглобулина, восстанавливает исходно сниженный уровень Т-клеток (CD3+), увеличивает содержание CD8+ Т-лимфоцитов, повышает исходно сниженный уровень IgA и IgM, увеличивает продукцию эндогенного тироксина и трийодтиронина.

При применении в составе комплексной терапии хронических окклюзионных заболеваний сосудов α-фетопротеин способствует улучшению внутрисосудистой и тканевой гемоперфузии и стимуляции заживления трофических язв. Применение препарата при эндопротезировании снижает количество осложнений в послеоперационном периоде. Эффективность препарата обусловлена тем, что α-фетопротеин является индуктором эндогенных простагландинов Е₁ и Е₂, снимающих спазмы сосудов и блокирующих развитие аутоиммунных реакций.

Farmakokinetikk

Данные о фармакокинетике препарата Профеталь^® ikke inkludert.

Vitnesbyrd

I kombinert terapi:

- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitt;

— аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото);

— хронические окклюзионные заболевания сосудов (тромбангииты, облитерирующие эндартерииты, aterosklerose, инфекционно-аллергические артерииты).

Doseringsregime

Препарат применяют в/м или в/в. Непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций (5 ml – med dem, 20 ml – при в/в струйном введении, 200 ml – при в/в капельном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным. Разведенный препарат хранению не подлежит.

В/в струйно препарат рекомендуют вводить со скоростью 5 ml / min, / Drypp – 60-100 dråper / min.

Ved behandling неспецифического язвенного колита препарат вводят в/м или в/в (bolus eller infusjon) в дозе из расчета 4 µg/kg kroppsvekt 1 ganger / dag for 30 dager.

Ved аутоиммунном тиреоидите Профеталь^® вводят в/м или в/в струйно в дозе из расчета от 1 til 4 mg / kg 1 ganger / dag for 30 dager.

Ved okklusal vascular sykdommer препарат вводят в/м или в/в (bolus eller infusjon) в дозе из расчета 2 mg / kg 1 ganger / dag for 14-30 dager.

Повторные курсы терапии проводят по показаниям с интервалом не менее 30 дней после завершения предыдущего курса.

Bivirkning

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах реакции на введение препарата не отмечались.

Kontra

- Graviditet;

- Amming (amming);

— повышенная чувствительность к компонентам крови.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert under graviditet og amming.

Forsiktighetsregler

Рекламации на качество препарата и упаковки следует отправлять в адрес фирмы-производителя.

Overdose

Данные по передозировке препарата Профеталь^® ikke inkludert.

Legemiddelinteraksjoner

Данные по лекарственному взаимодействию препарата Профеталь^® ikke inkludert.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить и транспортировать в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Holdbarhet – 2 år.