PREDUKTAL MV
Aktivt material: Trimetazidine
Når ATH: C01EB15
CCF: Forberedelse, forbedring av hjerteinfarkt metabolisme, og nevro organer i iskemi
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): H34, H35,0, H81, H93,0, i20
Når CSF: 01.12.09
Produsent: Servier Laboratories (Frankrike)
Doseringsform, sammensetning og emballasje
Den tablett med modifisert frisetting, belagt Rosa farge, runde, lenticular.
1 Kategorien. | |
trimetazidina digidroxlorid | 35 mg |
Stoffene: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, povidon, magnesiumstearat, Titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), glyserol, Kolloidal vannfri silika, makrogol, gipromelloza.
20 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
30 PC. – blemmer (2) – pakker papp.
Farmakologiske virkning
Antianginal narkotika. Preductal® CF forhindrer en reduksjon i intracellulært ATP-innholdet ved å spare energi metabolisme av cellene i hypoksisk. Dermed, forberedelse sikrer normal funksjon av membran ionekanaler, transmembrane transport av kalium ioner og natrium og bevaring av cellulær homeostase.
Trimetazidine bremser oksidasjon av fettsyrer ved selektiv hemming av langkjedede 3-ketoatsetil-CoA thiolase, noe som fører til øket oksydasjon av glukose og rehabilitering konjugering mellom glykolyse og oksydativ dekarboksylering fører til myokardialt beskyttelse mot ischemi. Bytte oksidasjon av fettsyrer på glukoseoksidasjon ligger til grunn antianginalnogo trimetazidine.
Trimetazidine har følgende egenskaper: Den støtter energiomsetningen i hjertet og nevro organer i perioder med iskemi; Den reduserer mengden av intracellulær acidose og omfanget av endringer i den transmembrane ionestrøm, som oppstår under iskemi; Det senker nivået av migrasjon og infiltrasjon av polynukleære neutrofiler i iskemisk reperfusjon, og hjertevev, Det reduserer størrelsen på myokardskade. Disse effektene av trimetazidine observert i fravær av en hvilken som helst direkte hemodynamisk virkning.
Pasienter, angina pectoris, trimetazidine øker hjertestrømmen reserve, dermed bremse utviklingen av iskemi, anstrengelsesutløst, fra den 15. dagen i terapi; limit svingninger i blodtrykket uten vesentlige endringer i hjertefrekvens; reduserer hyppigheten anginaanfall, reduserer behovet for nitroglyserin, forbedrer venstre ventrikkel funksjon hos pasienter med iskemisk dysfunksjon.
Farmakokinetikk
Absorpsjon
Etter å ha tatt stoffet absorberes raskt inn i trimetazidine. FRAmaks oppnås gjennom 5 Nei. Mer 24 h plasmakonsentrasjon fortsatt på, stiger 75% konsentrasjon, bestemmes av 11 Nei. Eating påvirker ikke de farmakokinetiske egenskapene til stoffet.
Distribusjon
FRAss oppnås gjennom 60 Nei. Vd er 4.8 l / kg, tyder på god spredning i vev.
Plasmaproteinbinding er lav, omtrent 16% (in vitro).
Fradrag
Utskilles hovedsakelig nyrer uendret. T1/2 – omtrent 7 Nei, pasienter over 65 år – omtrent 12 Nei.
Renal utskillelse av trimetazidine er direkte korrelert med CC, leverclearance avtar med alderen.
Det har vist seg, at eldre pasienter ved en daglig dose 2 Kategorien. i 2 opptak, Økningen plasmakonsentrasjon fører ikke til noen markert effekt.
Vitnesbyrd
- Kardiologi: langtidsbehandling av CHD, forebygging av angina angrep (monoterapi eller i kombinasjonsbehandling);
- ØNH sykdommer: cochle-behandling av vestibulære lidelser iskemisk natur (som svimmelhet, støy i ørene, hørselsforstyrrelse);
- Ophthalmology: chorioretinale karsykdommer med en iskemisk komponent.
Doseringsregime
Preductal® CF oppnevne 35 mg (1 tab.) 2 ganger / dag i løpet av et måltid i morgen og kveld. Daglig dose – 70 mg (2 tab.). Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt.
Bivirkning
Fra fordøyelsessystemet: sjelden – mild kvalme, oppkast.
Kontra
- Graviditet;
- Amming;
- Opp til 18 år;
- Overfølsomhet overfor narkotika.
Graviditet og amming
Stoffet er kontraindisert i svangerskapet på grunn av manglende kliniske data på sikkerheten til sitt bruk.
Unknown, enten det er avsatt med morsmelk trimetazidine. Derfor, hvis det er nødvendig, bør avtalen under amming stoppe breastfeeding.
IN eksperimentelle studier ikke etablert teratogen effekt av trimetazidine.
Forsiktighetsregler
Det vil forstås, at Preductal® CF er ikke beregnet for lindring av angina angrep og er ikke indisert til initiell løpet av behandlingen av ustabil angina eller hjerteinfarkt, og i forberedelse til sykehusinnleggelse eller i de første dagene av sin.
I tilfelle av et angrep av angina skal gjennomgås og tilpasses behandlingen (medikamentell behandling eller revaskularisering).
Grunnet mangel på relevant klinisk bruk av narkotika data Preductal® CF er ikke anbefalt for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC < 15 ml / min), samt pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bruk i Pediatrics
På grunn av mangel på tilstrekkelige kliniske data skal ikke gis stoffet barn og unge under 18 år.
Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer
Preductal® CF påvirker ikke evnen til å kjøre bil og utføre arbeid, krever en høy grad av psykomotoriske reaksjoner.
Overdose
Foreløpig tilfeller av overdose Preductal® MB har ikke blitt rapportert.
Legemiddelinteraksjoner
Legemiddelinteraksjoner stoffet Preductal® CF er ikke beskrevet.
Betingelser for tilførsel av apotek
Preparatet er tilgjengelig på resept.
Betingelser og vilkår
Ingen spesielle lagringsforhold krever. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet – 3 år.