ПОЛЬКОРТОЛОН

Aktivt material: Triamcinolon
Når ATH: H02AB08
CCF: SCS for muntlig
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, C84.0, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D 43,1, D69,5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10,5, H16, H16.2, (H) 20,0, (H)-20,1, H30, H44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20,8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, T 78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Produsent: Farmasøytisk fungerer Polfa Pabianice i aksjeselskap (Polen)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller hvit eller nesten hvit, runde, flate, faset, с гравировками “O” på den ene side og “4/mg” – en annen.

Stoffene: potetstivelse, magnesiumstearat, laktose.

25 PC. – blemmer (2) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, inkl. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Det antas, hva 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 mg prednisolon, 0.75 mg deksametason, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Biotilgjengelighet – 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

Distribusjon

Plasmaproteinbinding (преимущественно с глобулинами) er 40%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Metabolisme og utskillelse

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 Nei. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Vitnesbyrd

— эндокринные заболевания: binyrebarkinsuffisiens (primær eller sekundær), medfødt adrenal hyperplasi, subakutt thyreoiditt;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: kontakteksem, atopisk dermatitt, serumsyke, реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, круглогодичный или сезонный аллергический ринит;

- Sykdommer i muskel-skjelettsystemet: psoriaticheskiy leddgikt, ankyloserende spondylitt, острый и подострый бурсит, epikondylitt, острый тендовагинит, posttravmaticheskiy osteoarthritis;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, leddgikt, juvenil revmatoid artritt (i tilfeller, резистентных к другим методам лечения), polymyalgia rheumatica, болезнь Хортона;

— системные заболевания соединительной ткани: dermatomyositt, SLE, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, Systemisk sklerose, periarteritis nodosa, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: eksfoliativ dermatitt, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая многоформная эритема (Stevens-Johnson syndrom), granulosarcoid, pemfigus, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

- hematologiske sykdommer: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, Medfødt (erythroid) gipoplasticheskaya anemi, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, sekundær trombocytopeni hos voksne, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (idiopatisk trombocytopenisk purpura) voksen, gemoliz;

- Leversykdom: алкогольный гепатит с энцефалопатией, kronisk aktiv hepatitt;

— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;

— онкологические заболевания: лейкозы и лимфомы у взрослых, острые лейкозы у детей;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, optikusnevritt, overføres ophtalmia;

- Luftveissykdommer: bronkial astma (alvorlig form), berylliose, Loffler syndrom, симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), aspirasjon lungebetennelse;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Doseringsregime

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, effektiviteten av behandlingen og pasientens tilstand.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Voksne og barn over 14 år administreres i en dose av 4-48 mg / dag i enkle eller oppdelte doser.

Babyer legemiddelet dose 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Ikke ta en dobbel dose samtidig.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

Bivirkning

På den delen av det endokrine systemet: sekundær adrenal og hypothalamus-hypofyse insuffisiens (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, traumer, kirurgi), Cushings syndrom (inkl. månen ansikt, fedme, hypofysen typen, girsutizm, økt blodtrykk, dysmenoré, amenoré, myasthenia, striae), задержка полового развития и подавление роста у детей; menstrual uregelmessigheter, redusert glukosetoleranse, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, girsutizm.

Fra fordøyelsessystemet: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, pankreatitt, erosive øsofagitt, flatulens, fordøyelsessykdommer, kvalme, oppkast, повышенный или пониженный аппетит, Ikotech; sjelden – økning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase.

Kardiovaskulære systemet: Arytmi, bradykardi (opp til hjertesvikt), utvikling (hos predisponerte pasienter) eller økt alvorlighetsgrad av kronisk hjertesvikt, EKG-forandringer, typisk for hypokalemi, arteriell hypertensjon, hyperkoagulasjon, trombose. Pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt – распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, som kan føre til brudd av hjertemuskelen.

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: delirium, desorientering, eufori, hallusinasjoner, affektiv sinnssykdom, depresjon, paranoia, økt intrakranielt trykk syndrom stillestående brystvorter synsnerven (hjerne pseudotumor – oftest hos barn, vanligvis etter for rask dosereduksjon; symptomer – hodepine, forverring av synsskarphet eller dobbelt syn); vertigo, pseudo cerebellum, kramper, svimmelhet, hodepine, nervøsitet eller angst, søvnforstyrrelser.

På den delen av organet syn: zadnyaya subkapsulyarnaya grå stær, повышение ВГД с возможным повреждением зрительного нерва, glaukom, exophthalmos, tilbøyelighet til å utvikle sekundær bakteriell, fungal eller viral infeksjoner i øyet, trofiske forandringer i hornhinnen.

Metabolisme: negativ nitrogenbalanse på grunn av protein katabolisme, giperglikemiâ, glycosuria, økt utskillelse av kalsium, hypokalsemi, vektøkning, desudation, задержка натрия и жидкости в организме (perifere ødemer), gipernatriemiya, гипокалиемический синдром (kaliopenia, arytmi, myalgi eller muskelspasmer, uvanlig svakhet og tretthet).

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: avtagende vekst og ossifikasjonsforandringer prosesser hos barn (prematur lukking av epifyse vekstsonene), osteoporose (sjelden – patologiske frakturer, en komprimering brudd i ryggsøylen, aseptisk nekrose av leddhodet og femur, patologiske frakturer av lange bein), muskel seneruptur, muskelsvakhet, steroidnaya myopati, redusert muskelmasse (atrofi).

Hudreaksjoner: steroid akne, striae, forsinket sårtilheling, fortynning av huden, petekkier, ekkymose, hematom, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, anafylaktisk sjokk.

Andre: развитие и обострение инфекций (utseendet på denne bivirkningen bidra i fellesskap brukte immunsuppressive og vaksinasjon), leukocyturi, uttak.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, verdien av den anvendte dose, og muligheten for overholdelse døgnrytmen bestemmelses.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

Kontra

- Systemisk mycosis;

- Barn opp til 3 år;

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, fungal eller bakteriell opprinnelse (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, inkludert den siste kontakt med en pasient): herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fase), Aktiver vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (установленный и подозреваемый), systemisk mycosis, aktiv og latent tuberkulose. Søknad om alvorlige infeksjonssykdommer er tillatt bare på bakgrunn av spesifikk terapi.

FRA forsiktighet следует назначать препарат в поствакцинальный период (perioden varighet 8 uker før og 2 uker etter vaksinasjon), når lymfadenitt etter BCG-vaksinasjon, med immunsvikt (inkl. AIDS, HIV-infeksjon).

Следует соблюдать осторожность при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, gastritt, НЯК с угрозой перфорации или абсцедирования, divertikulitt, magesår og duodenalsår, akutt eller latent magesår, nyetablert intestinal anastomose.

FRA forsiktighet назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, inkl. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (hos pasienter med akutt og subakutt hjerteinfarkt kan spre nekrose, bremser dannelsen av arrvev og som et resultat – ruptur av hjertemuskelen), при хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Nødvendig осторожность при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, thyrotoxicosis, gipotireoz, hypofysen basofili), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, nefrourolitiaze, med hypoalbuminemi og betingelser, disponerer for sin forekomst, системном остеопорозе, миастении gravis, Ostrom psykose, ожирении III-IV степени, полиомиелите (bortsett bulbar form av hjernebetennelse), åpent- og trangvinkelglaukom, Graviditet og amming.

Graviditet og amming

Anvendelse av graviditet er mulig bare i tilfeller, når den tiltenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Om nødvendig bør utnevnelsen under amming avgjøre spørsmålet om opphør av breastfeeding.

Forsiktighetsregler

I tilfelle av stress pasientene, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

Plutselig seponering av behandlingen kan føre til binyresvikt, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

syk, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Foruten, pasienter, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

Det bør bli husket, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, feber, мышечными и суставными болями, generell svakhet. Эти симптомы могут появиться даже в случае, Når den ikke er merket binyreinsuffisiens. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, søvnløshet, humørsvingninger, personlighetsforandringer, alvorlig depresjon, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Bruk i Pediatrics

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Overdose

Symptomer: økt blodtrykk, perifere ødemer; возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Behandling: постепенное снижение дозы и отмена препарата; om nødvendig, symptomatisk terapi.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, spesielt i store doser, существует риск передозировки.

Legemiddelinteraksjoner

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, antiepileptika (fenytoin, Karbamazepin), rifampicin, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, osteoporose, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угрей (denne kombinasjonen krever forsiktighet, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, som inneholder østrogen, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T_1/2.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (atropynom) kan øke intraokulært trykk.

Antykoahulyantы (kumarinderivater, indadion, Heparin), streptokinase, urokinase redusere (hos noen pasienter øker) эффективность Полькортолона. Dosen bør bestemmes på grunnlag av protrombintid og ta hensyn til økt risiko for sårdannelse og blødning fra mage-tarmkanalen..

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (denne kombinasjonen er ikke anbefalt).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, insulin, kaliumsparende diuretika, øker konsentrasjonen av glukose i blodet (dosejustering av hypoglykemiske legemidler kan være nødvendig).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, kaliumsparende diuretika, dette øker risikoen for å utvikle hypokalemi.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (inkl. acetylsalisylsyre), alkohol, dette øker risikoen for ulcerøse lesjoner og utvikling av blødning fra mage-tarmkanalen.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

Ved bruk av vaksiner, inneholder levende virus, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, reduksjon i antistoffproduksjon (kombinasjon anbefales ikke). Når det brukes samtidig med andre vaksiner, øker risikoen for nevrologiske komplikasjoner og produksjonen av antistoffer avtar.

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Stoffet skal lagres tørt, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved høyst 25 ° C. Holdbarhet – 3 år.