ПОЛИОКСИДОНИЙ

Aktivt material: Azoksimera bromide
Når ATH: L03AX
CCF: Immunstimulerende stoffet
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20,8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29,8
Når CSF: 14.01.06
Produsent: НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО (Russland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Lyofilisat til injeksjons- og aktuell в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Stoffene: mannitol, povidon, betakaroten.

Ampuller (5) – pakker papp.
Ampuller (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
Ampuller (5) sammen med løsningsmidlet (vann d / og – amp.) – pakker papp.

Lyofilisat til injeksjons- og aktuell в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Stoffene: mannitol, povidon, betakaroten.

Flasker (5) – pakker papp.
Flasker (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
Flasker (5) sammen med løsningsmidlet (0.9% rr natriumklorid – amp.) – pakker papp.
Flasker (5) sammen med løsningsmidlet (vann d / og – amp.) – pakker papp.

Lyofilisat til injeksjons- og aktuell в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Stoffene: mannitol, povidon, betakaroten.

Ampuller (5) – pakker papp.
Ampuller (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
Ampuller (5) sammen med løsningsmidlet (vann d / og – amp.) – pakker papp.

Lyofilisat til injeksjons- og aktuell в виде пористой массы от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета.

Stoffene: mannitol, povidon, betakaroten.
Flasker (5) – pakker papp.
Flasker (5) – pakninger Valium posisjonell (1) – pakker papp.
Flasker (5) sammen med løsningsmidlet (vann d / og – amp.) – pakker papp.
Flasker (5) sammen med løsningsmidlet (0.9% rr natriumklorid – amp.) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Immunmodulerende legemidler. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония^® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, skader, ожогами, ondartede svulster, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств (i t. Nei. cytostatika, стероидных гормонов).

Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний^® обладает выраженной детоксикационной активностью, которая определяется структурой и высокомолекулярной природой препарата. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность.

Применение Полиоксидония^® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, GCS, увеличить период ремиссии.

Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Биодоступность препарата при в/м введении составляет 89%. После в/м введения время достижения C_maks i plasma 40 m.

Distribusjon

Быстро распределяется во всех органах и тканях. Период полураспределения в организме при в/в введении составляет 25 m.

Metabolisme og utskillelse

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, som er utledet hovedsakelig nyrer. T_1/2 (b-фаза) при в/в введении составляет 25.4 Nei, når jeg / m administrasjon – 36.2 Nei.

Vitnesbyrd

Voksen (6 mg)

I kombinert terapi:

— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

— ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;

- Revmatoid artritt, осложненный ОРЗ или ОРВИ;

— острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции (inkl. урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания);

- Tuberkulose;

— острые и хронические аллергические заболевания (inkl. pollen sykdom, bronkial astma, atopisk dermatitt), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;

— в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

— для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

— для активации регенераторных процессов (frakturer, brannsår, sår).

В виде монотерапии:

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

— для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;

— для профилактики гриппа и ОРЗ.

Barn 6 måneder og eldre (3 mg)

I kombinert terapi:

— острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, viral, грибковых инфекций (inkl. ENT – bihulebetennelse, rhinitt, аденоидит, гипертрофия глоточной миндалины, SARS);

— острые аллергические и токсико-аллергические состояния;

- Bronkial astma, осложненная хроническими инфекциями дыхательной системы;

- Atopisk eksem, осложненный гнойной инфекцией;

-intestinal dysbacteriosis (в сочетании со специфической терапией);

— реабилитация часто и длительно болеющих детей;

— профилактика гриппа и ОРЗ.

Doseringsregime

Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, pasientens alder.

Voksen

V / m eller / (slipp)

Ved akutte inflammatoriske sykdommer stoffet er foreskrevet i en dose 6 mg daglig for 3 dager, videre – på en dag, общий курс – 5-10 injeksjon.

Ved kroniske inflammatoriske sykdommer administreres i en dose av 6 mg daglig, oppførsel 5 injeksjon, videre – 2 ganger i uken, Kurset – ikke mindre 10 injeksjon.

Ved tuberkulose administreres i en dose av 6 mg 2 ganger i uken, Kurset – 10-20 injeksjon.

Ved revmatoidnom arthro administreres i en dose av 6 mg daglig, oppførsel 5 injeksjon, videre – 2 ganger i uken, Kurset – ikke mindre 10 injeksjon.

Ved острых и хронических урогенитальных заболеваниях administreres i en dose av 6 mg daglig, Kurset – 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

Ved хроническом рецидивирующем герпесе – dose 6 mg daglig, Kurset – 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов.

Til лечения осложненных форм аллергических заболеваний administreres i en dose av 6 mg, Kurset – 5 injeksjon (две первые инъекции ежедневно, da – på en dag).

Ved острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами (inkl. с клемастином).

До и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, scarp- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств stoffet er foreskrevet i en dose 6-12 mg daglig, Kurset – ikke mindre 10 injeksjon.

Til снижения возможного иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, и для коррекции иммунодефицита после химио- og strålebehandling, после хирургического удаления опухоли stoffet er foreskrevet i en dose 6 mg 1-2 ganger i uken, показано длительное применение (fra 2-3 Måneder før 1 år).

Pasienter med острой почечной недостаточностью препарат назначают не чаще 2 en gang i uken.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 6 mg oppløst i 1.5-2 ml 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое ампулы или флакона 6 mg oppløst i 3 ml 0.9% natriumkloridoppløsning, гемодеза, реополиглюкина или 5% druesukker, затем в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 ml.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Intranasal

Til лечения острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, профилактики гриппа и ОРЗ oppnevne 1-3 slipp. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 Nei (ikke mindre 3-4 gang / dag) under 5-10 d.

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) applikasjoner 6 мг лиофилизата растворяют в 1 ml destillert vann, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры (20 кап.) и используют в течение суток.

Barn 6 måneder og eldre

V / m eller / (slipp)

Ved akutte inflammatoriske sykdommer stoffet er foreskrevet i en dose 100 мкг/кг через день, Kurset – 5-7 injeksjon.

Ved kroniske inflammatoriske sykdommer stoffet er foreskrevet i en dose 150 mg / kg 2 ganger i uken, Kurset – til 10 injeksjon.

Ved острых аллергических и токсико-аллергических состояниях препарат вводят в/в капельно в дозе 150 мкг/кг в сочетании с противоаллергическими препаратами (inkl. с клемастином).

Til лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией препарат вводят в/м в дозе 100 мкг/кг с интервалом 1-2 dag, Kurset – 5 injeksjon.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое ампулы или флакона 3 mg oppløst i 1 ml vann til injeksjon eller 0.9% natriumkloridoppløsning.

Для приготовления раствора для в/в введения содержимое ампулы или флакона 3 mg oppløst i 1.5-2 мл стерильного 0.9% natriumkloridoppløsning, полиглюкина, гемодеза или 5% druesukker, в стерильных условиях переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 ml.

Intranasal

Polyoksidonium^® назначают ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг массы тела в течение 5-10 dager. Раствор закапывают по 1-3 slipp. в каждую ноздрю с интервалом 2-3 Nei (ikke mindre 3-4 gang / dag).

Правила приготовления раствора для местного применения

Для приготовления раствора для местного (интраназального) применения дозу 3 mg oppløst i 1 ml (20 кап.), dose 6 mg – i 2 ml destillert vann, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. В одной капле приготовленного раствора (50 l) inneholder 150 мкг азоксимера бромида.

Раствор для местного применения следует хранить в холодильнике не более 7 dager. Перед использованием пипетка с раствором должна быть нагрета до комнатной температуры (20-25° C).

Расчет суточной дозы для детей:

Bivirkning

Lokale reaksjoner: болезненность в месте инъекции при в/м введении.

Kontra

- Graviditet (Det er ingen klinisk erfaring med);

— индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

FRA forsiktighet следует назначать препарат при острой почечной недостаточности, i tillegg til barn under av 6 Måneder (Klinisk erfaring er begrenset).

Graviditet og amming

Препарат противопоказан к применению при беременности и лактации (Klinisk erfaring er begrenset).

Forsiktighetsregler

При болезненности в месте инъекции при в/м введении препарат растворяют в 1 ml 0.25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

Pasienten skal informeres, что не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения без консультации врача.

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний^® ikke rapportert.

Legemiddelinteraksjoner

Polyoksidonium^® совместим с антибиотиками, antiviral, soppdrepende og antihistaminer, bronholitikami, GCS, cytostatika.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

B-listen. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения следует хранить в сухом, beskyttet mot lys, rekkevidde for barn, при температуре от 4° до 8°С. Holdbarhet – 2 år.