PLIZIL

Aktivt material: Paroksetin
Når ATH: N06AB05
CCF: Antidepressive
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Når CSF: 02.02.04
Produsent: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatia)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, Film-belagt fra gul til oransje, runde, Gravert “РОТ 20” на одной стороне и риской на обеих сторонах.

Stoffene: kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt, Natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat.

Sammensetningen av beleggfilmen: laktosemonohydrat, gipromelloza, Titandioksid (E171), makrogol 4000, jernoksid gul (E172), rødt jernoksid (E172).

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Farmakologiske virkning

Antidepressive. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-NT) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

Paroksetin har lav affinitet for m-holinoretseptorov.

Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α₁, en₂, β-адренорецепторам, og for dopamin, 5-HT₁– som, 5-NT₂– подобным и гистаминовым Н₁-Receptor.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

Ifølge studien av atferd og EEG av paroksetin oppdaget svakheter aktiverende egenskaper, når den administreres i doser høyere enn de som er, которые необходимы для ингибирования захвата 5-НТ. Hos friske frivillige, er det ikke medfører en betydelig endring i blodtrykk, Hjertefrekvens og EEG.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. Metaboliseres i “første pass” gjennom leveren.

Distribusjon

C_ss oppnådd den 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется.

Klinisk effekt av paroksetin (bivirkninger og effektiviteten av) ikke er korrelert med konsentrasjonen i plasma.

Paroksetin en utstrakt distribusjon i vev, og farmakokinetiske beregninger indikerer, bare 1% det er til stede i plasma.

В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%.

Metabolisme

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” gjennom leveren, mengden, определяемое в системном кровотоке меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном приеме, øker når belastningen på kroppen, en delvis absorpsjon effekt “første pass” gjennom leveren og redusert plasma clearance av paroxetin. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, som kan observeres bare i de pasienter, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.

Fradrag

T_1/2 varierer, но обычно составляет около 16-21 Nei. Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Пароксетин выводится преимущественно в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% – gjennom tarmen, sannsynligvis, galle. Mindre enn 2% с мочой и менее 1% galle.

Vitnesbyrd

- Alle typer depresjon (VT h. reaktivnaя, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);

— обсессивно-компульсивное расстройство;

— паническое расстройство, i t. Nei. med agorafobi;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

- Generalisert angstlidelse;

— посттравматическое стрессовое расстройство.

Doseringsregime

Stoffet tas oralt 1 gang / dag, morgen, mens du spiser. Tabletten svelges hel, drikkevann. Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

Ved depresjon stoffet er foreskrevet i en dose 20 mg 1 gang / dag. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 mg / dag, maksimal daglig dose – 50 mg, avhengig av pasientens respons.

Ved tvangslidelser начальная терапевтическая доза составляет 20 mg / dag, с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 mg / dag, hvis det er nødvendig, kan dosen økes til 60 mg / dag.

Ved panikklidelse legemidlet er foreskrevet i startdosen 10 mg / dag (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 mg. Средняя терапевтическая доза – 40 mg / dag. Maksimal dose – 50 mg / dag.

Социально-тревожные расстройства/социофобия: Startdosen er 20 mg / dag, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 mg / dag. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

Ved post-traumatiske psykiske lidelser for de fleste pasienter de første og terapeutiske doser er 20 mg / dag. I noen tilfeller er det økende til en maksimal dose av paroksetin 50 mg / dag. Дозу следует увеличивать на 10 mg per uke i henhold til klinisk respons.

Ved Generalisert angstlidelse start- og anbefalte dosen – 20 mg / dag.

Ved nyre og / eller leversvikt Anbefalt daglig dose er 20 mg.

Til pasienter Seniorer daglig dose bør ikke overstige 40 mg.

Dosen bør evalueres og justeres etter behov for 2-3 i de første ukene av behandlingen, og deretter ved behov. Пациенты должны продолжать лечение в течение периода, достаточного для исчезновения симптомов, i det minste, 4-6 месяцев после выздоровления при депрессии и более – при наличии обсессивно-компульсивных и панических расстройств.

Как и для многих других психотропных препаратов, не рекомендуется резкая отмена препарата.

Применение пароксетина у barn ikke anbefalt, поскольку его безопасность эффективность в этой популяции не установлены.

Bivirkning

CNS: døsighet, tremor, asteni, søvnløshet, svimmelhet, utmattelse, kramper, ekstrapyramidale forstyrrelser, hallusinasjoner, mani, forvirring, ažitaciâ, angst, depersonalisering, приступы паники, nervøsitet, parestesi, redusert evne til å konsentrere seg, serotonergt syndrom.

På den delen av muskel- og skjelettsystemet: artralgi, myalgi, myopati, myasthenia.

Fra sansene: synshemming, endring i smak.

Med urin-systemet: urinretensjon, økt vannlating, нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, nedsatt libido, anorgazmija.

Fra fordøyelsessystemet: nedsatt appetitt, kvalme, oppkast, munntørrhet, forstoppelse eller diaré; sjelden – hepatitt.

Kardiovaskulære systemet: ortostatisk hypotensjon.

På den delen av det endokrine systemet: Hudreaksjoner: ekkymose, økt svette.

Allergiske reaksjoner: utslett, elveblest, kløe, angioødem.

Andre: brudd på sekresjon av ADH, гиперпролактинемия/галакторея, giponatriemiya, синдром отмены при резкой отмене препарата.

Kontra

- Samtidig mottak av MAO-hemmere og perioden frem til 14 dager etter deres avbestillings;

- Graviditet;

- Amming (amming);

barn og ungdom under år 18 år (эффективность и безопасность не установлена);

- Overfølsomhet overfor narkotika.

FRA forsiktighet следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, trangvinkelglaukom, prostatahyperplasi, mania, патологии сердца, epilepsi (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема препарата), судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости; eldre pasienter.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert ved graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, получающим антипсихотические препараты (nevroleptika), во избежание развития ЗНС.

Препарат Плизил следует назначать не ранее, enn 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

В течение первых нескольких недель приема препарата следует тщательно контролировать состояние пациента в связи с возможными суицидальными попытками, tk. в это время еще не достигается адекватное терапевтическое действие пароксетина.

Лечение Плизилом следует прекратить при развитии судорог, а также при первых симптомах мании. При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.

В период лечения у пациентов с сахарным диабетом в некоторых случаях требуется коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Плизил не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, Likevel, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, krever høy konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, tremor, munntørrhet, расширенные зрачки, feber, endre AD, hodepine, ufrivillige muskelsammentrekninger, ažitaciâ, angst, sinus takykardi, Svette, døsighet, nistagmo, bradykardi, узловой ритм.

I svært sjeldne tilfeller, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, koma.

Behandling: ventrikkelskylling, Utnevnelsen av aktivt kull. При необходимости – проведение симптоматической терапии. Ingen spesifikk motgift.

Legemiddelinteraksjoner

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО, тиоридазином.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя, в связи с возможым усилением токсического действия этанола.

При одновременном применении с индукторами/ингибиторами ферментов печени возможны изменения метаболизма и фармакокинетики пароксетина.

В связи ингибированием пароксетином изоферментов системы цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, fenytoin, antikoagulantia, trisykliske antidepressiva (nortryptylyn, Amitriptylin, imipramin, дезипрамин и флуоксетин), фенотиазиновых нейролептиков (tioridazin) и антиаритмиков класса 1 FRA (inkl. propafenon), метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

Når det administreres samtidig med legemidler, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при этом протромбиновое время не меняется.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, fenotiazinami, trisykliske antidepressiva, acetylsalisylsyre, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

При одновременном назначении с серотонинергическими препаратами (tramadol, sumatriptan) возможно усиление серотонинергического эффекта.

При одновременном применении отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина (как и при назначении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина). Совместный прием с препаратами лития следует проводить под контролем их концентрации лития в плазме крови. Не рекомендуется совместное назначение с препаратами, содержащими триптофан.

При применении пароксетина (как и других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) с нейролептиками возможно развитие ЗНС.

При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными средствами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 30 ° C. Holdbarhet – 3 år. Må ikke brukes etter utløpsdatoen, på pakken.