PK-Merz

Aktivt material: Amantadin
Når ATH: N04BB01
CCF: Av anti-stoffet – blokkering av glutamat NMDA-reseptor
ICD-10-kodene (vitnesbyrd): B02.2, G20, G21
Når CSF: 02.06.03
Produsent: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Tyskland)

Doseringsform, sammensetning og emballasje

Piller, Film-belagt orange, runde, lenticular, med et hakk på den ene siden, uten lukt.

Stoffene: mikrokrystallinsk cellulose, potetstivelse, gelatin, laktosemonohydrat, povidon, talkum, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid, Kroskarmellosenatrium, Titandioksid, butylmetakrylat-kopolymer, fargestoff oransje gul.

10 PC. – blemmer (3) – pakker papp.

Infusjonsvæske fargeløs, klart.

Stoffene: natriumklorid, vann d / og.

500 ml – plastflasker (1) – pappesker.
500 ml – plastflasker (2) – pappesker.

Farmakologiske virkning

Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-reseptor). Av anti-stoffet. Amantadin har indirekte agonistaktivitet på striatale dopaminreseptorer. Øker ekstracellulære konsentrasjoner av dopamin, både gjennom intensivering av sin produksjon, og blokkering av dopamin-reopptak av presynaptiske nerveceller. Ved terapeutiske konsentrasjoner amantadin og bremser ned produksjonen av acetylkolin, derved, antikolinerge effekter.

Farmakokinetikk

Absorpsjon

Etter administrering av en enkeltdose C_maks Det oppnås innen ca. 2-8 Nei. Ved mottak av en dose av amantadin sulfat 100 mg C_maks er 0.15 ug / ml.

Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av amantadin sulfat i / infusjon ved en dose 200 mg for 3 h er 0.54 l. Ved en dose på 200 mg / dag gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på slutten av den sjette dagen av behandling er 0.76 l.

Distribusjon

Bindingen til plasmaproteiner er 67%. Det trenger gjennom BBB.

Fradrag

T_1/2 – 10-30 Nei, gjennomsnitt 10 Nei. Skilles ut via nyrene tilnærmet uendret (90% enkeltdose); en liten mengde – med avføring. Dialyse maloeffyektivyen (omtrent 5% for en prosedyre).

Den totale clearance med på / i innledningen av 3.6 l /.

Vitnesbyrd

Muntlig

- Parkinsons sykdom (muskelstivhet, tremor, Hypo- eller akinesia);

- Ekstrapyramidale forstyrrelser, forårsaket av inntak av nevroleptika eller andre legemidler;

- Nervesmerter i opoyasыvayushtem gerpese.

For i / v administrasjon

- Parkinsons sykdom, Parkinsons syndrom (akynetycheskyy krise, akutt dekompensasjon);

- Brudd på årvåkenhet (Initiativet) i postkomatoznom perioden;

- Nervesmerter i opoyasыvayushtem gerpese.

Doseringsregime

Legemiddelet administreres oralt etter måltider, drikker en liten mengde flytende, fortrinnsvis i første halvdel av dagen. Første 3 dager oppnevne 1 tab. / dag, deretter øke dosen til 2 tab. / dag, idet det er mulig å ytterligere øke dosen til 1 Kategorien. i uke. Typisk er en effektiv dose av 1-3 Kategorien. 2 ganger / dag. Maksimal daglig dose – 600 mg (6 tab.). I tilfelle er nødvendig for kombinasjonsbehandling for å bestemme dosen individuelt. Siste dose anbefales å ta i andre halvdel av dagen senest 16 Nei.

I eldre pasienter, spesielt, pasienter med tilstanden av spenning og forvirring, preddeliriya og delirium, Det krever en lavere dose.

B / oppnevne 500 ml 1-2 ganger / dag. Dosen kan økes til 3 gang / dag 500 ml. Varigheten av infusjonen – 3 Nei (55 dråper / min).

Gjennomsnittlig varighet av behandling for nevralgi med herpes zoster er 1 uke med en påfølgende overgang til mottak av stoffet inne.

Ved nedsatt nyrefunksjon legemiddel administreres i henhold til glomerulærfiltrasjonen.

Bivirkning

Forekomsten av bivirkninger er klassifisert som følger: Ofte (>1/10), ofte (>1/100, <1/10), sjelden (>1/1000, <1/100), sjelden (>1/10 000, <1/1000), sjelden (<1/10 000, inkludert isolerte tilfeller).

Fra den sentrale og perifere nervesystemet: ofte – alarm, irritabilitet, heteroptics, psykomotorisk agitasjon, svimmelhet, hodepine, redusert synsskarphet, søvnløshet; sjelden – beslag, perifericheskaya nevropati, midlertidig tap av syn.

Kardiovaskulære systemet: sjelden – arytmi, takykardi, ventrikkelflimmer, forlengelse av intervallet QT, utvikling eller forverring av hjertesvikt, ortostatisk hypotensjon; ofte – marmor hud syndrom i kombinasjon med hevelse i ankler og leggen.

Fra fordøyelsessystemet: ofte – kvalme, oppkast, munntørrhet, nedsatt appetitt, dyspepsi.

Fra urinveiene: ofte – urinretensjon hos pasienter med benign prostatahyperplasi; sjelden – polyuri, nokturi.

Hudreaksjoner: sjelden – allergiske hudreaksjoner, dermatose, foto.

Fra blodkreft system: leukopeni, trombocytopeni.

Kontra

- Alvorlig hjertesvikt (IV funksjonsklasse NYHA-klassifisering);

- Kardiomyopati;

- Miokardit;

- AV-блокада II и III степени;

- Bradykardi (HR mindre 55 u. / min);

- Forlengelse av intervallet QT mer 420 ms;

- Ventrikkelflimmer (inkl. ventrikkel flagre);

- Hypokalemi;

- Gipomagniemiya;

- Samtidig bruk av legemidler med, forlenge QT-intervallet;

- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC < 10 ml / min);

- Barnas alder;

- Bare Pill – nedarvet mangel galaktazy, laktasemangel, malabsorpsjonssyndrom glukose / galaktose, mangel på sukrase / isomaltase, arvelig fruktoseintoleranse;

- Phenylketonuria;

- Graviditet;

- Amming;

- Overfølsomhet overfor noen av medisinen.

FRA forsiktighet bør være foreskrevet medisinen for benign prostatahyperplasi, trangvinkelglaukom, nyresvikt av varierende alvorlighetsgrad (Det er en risiko for kumulasjon av legemidlet), ažitacii, delirium, CNS depresjon, ékzogennom psykose (inkl. historie), da samtidig med memantin, Triamterene / hydroklortiazid.

Graviditet og amming

Stoffet er kontraindisert ved graviditet og amming (amming).

Forsiktighetsregler

Behandling med PK-Merz kan ikke stoppes brått, tk. dette kan føre til forverring av sykdommen.

Pasienter med kardiovaskulær sykdom bør være under konstant medisinsk tilsyn i utnevnelsen av PK-Merz.

Behandlingen er kontraindisert alkoholinntak.

Påvirkning av evnen til å kjøre bil og styringsmekanismer

Forholdsregler bør bruke stoffet i løpet av førere av kjøretøy og personer, kompetanse knyttet til den høye konsentrasjon av oppmerksomhet.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, tremor, ataksi, redusert synsskarphet, lethargic, dysartri, beslag, arytmi.

Behandling: ventrikkelskylling, administrering av aktivt kull. Symptomatisk behandling.

Legemiddelinteraksjoner

Samtidig inntak av amantadin og narkotika, forårsaker en økning i QT-intervallet, spesielt:

- Klasse I antiarytmika A (f.eks, kinidin, disopyramid, prokaynamyd) og klasse III (f.eks, amiodaron og sotalol);

- Antipsykotika (f.eks, tioridazin, klorpromazin, pimozid);

- Trisykliske og tetrasykliske antidepressiva (f.eks, Amitriptylin);

- Antihistaminer (f.eks, astemizol, terfenadin);

- Makrolidantibiotika (f.eks, Erytromycin, klaritromycin);

- gyrasehemmere (f.eks, sparfloxacine);

- azolfungicider;

- Andre forberedelser (bidupin, galofantrin, kotrimoksazol, pentamidin, cisaprid og bepridil).

Samtidig administrasjon av diuretika, representerer en kombinasjon av triamteren / hydroklortiazid kan føre til økte konsentrasjoner av amantadin i plasma.

Ved samtidig mottak med andre antiparkinsonmidler (levodopa, bromokriptin, Memantin, trigeksifenidil) kan det være nødvendig å senke dosen av medikamentet samtidig mottatt, eller begge medikamenter for å unngå uønskede effekter, spesielt, psykotiske reaksjoner.

Antikolinerge midler, sympatomimetika og memantin øke bivirkningene av amantadin.

Funds, å stimulere sentralnervesystemet (inkl. psykostimulerende), Etanol øker risikoen for bivirkninger av amantadin.

Betingelser for tilførsel av apotek

Stoffet er utgitt under resept.

Betingelser og vilkår

Stoffet skal oppbevares utilgjengelig for barn på eller over 25 ° C. Holdbarhet – 5 år.